Injeção semanal de lipossomas de paclitaxel mais cisplatina no tratamento pré-operatório de câncer de mama

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade ≥ 18 anos e < 65 anos, uma expectativa de vida estimada de pelo menos 12 meses
• ECOG 0-1
• Pelo menos uma doença mensurável de acordo com o RECIST. câncer de mama invasivo confirmado histologicamente, estágio II e III, sem tratamento sistêmico ou locorregional prévio de câncer de mama
• Espécimes de biópsia estão disponíveis para análise de ER, PgR e Her2
• Função adequada da medula óssea: Neutrófilo ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100g/L; PLT ≥ 100*109/L
• função hepática adequada (bilirrubina > 1,0 vezes o limite superior da normalidade [UNL] e ALT e/ou AST > 1,5 UNL associada a fosfatase alcalina > 2,5 UNL;
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (urina ou soro) dentro de 7 dias após a administração do medicamento e concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o estudo
• Nenhuma disfunção óbvia dos órgãos principais
• os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento e consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• A paciente está grávida ou amamentando
• Câncer de mama inflamatório e câncer de mama metastático
• Pacientes com condições médicas que indiquem intolerância à terapia neoadjuvante e tratamento relacionado, incluindo doença pulmonar não controlada, diabetes mellitus, infecção grave, úlcera péptica ativa, distúrbio de coagulação, doença do tecido conjuntivo ou doença mielossupressora
• História de insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris descontrolada ou sintomática, arritmia ou infarto do miocárdio; hipertensão mal controlada (PA sistólica > 180 mmHg ou PA diastólica > 100 mmHg)
• Tem neuropatia periférica
• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo
• Nenhuma doença psiquiátrica e outras situações que limitariam a adesão ao estudo
• Com história de outro tumor maligno
• Hipersensibilidade grave conhecida a qualquer droga neste estudo