Inyección semanal de liposomas de paclitaxel más cisplatino en el tratamiento preoperatorio del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Mujeres de ≥ 18 años y < 65 años, una esperanza de vida estimada de al menos 12 meses
• ECOG 0-1
• Al menos una enfermedad medible según el RECIST. cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente, estadio II y III, sin tratamiento sistémico o locorregional previo de cáncer de mama
• Las muestras de biopsia están disponibles para análisis de ER, PgR y Her2
• Función adecuada de la médula ósea: neutrófilos ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100g/L; PLT ≥ 100*109/L
• función hepática adecuada (bilirrubina > 1,0 veces el límite superior normal [UNL] y ALT y/o AST > 1,5 UNL asociada a fosfatasa alcalina > 2,5 UNL;
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 7 días posteriores a la administración del medicamento y aceptar usar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante la duración del estudio.
• Sin disfunción obvia de los órganos principales
• los pacientes deben ser accesibles para el tratamiento y el seguimiento y el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• La paciente está embarazada o amamantando
• Cáncer de mama inflamatorio y cáncer de mama metastásico
• Pacientes con condiciones médicas que indiquen intolerancia a la terapia neoadyuvante y tratamientos relacionados, incluyendo enfermedad pulmonar no controlada, diabetes mellitus, infección grave, úlcera péptica activa, trastorno de la coagulación, enfermedad del tejido conectivo o enfermedad mielosupresora
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho no controlada o sintomática, arritmia o infarto de miocardio; hipertensión mal controlada (PA sistólica > 180 mmHg o PA diastólica > 100 mmHg)
• Tiene neuropatía periférica
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al comienzo del tratamiento del estudio.
• Ausencia de enfermedad psiquiátrica y otras situaciones que limiten el cumplimiento del estudio
• Con antecedentes de otro tumor maligno
• Hipersensibilidad grave conocida a cualquier fármaco de este estudio