Еженедельная липосомная инъекция паклитаксела плюс цисплатин в предоперационном лечении рака молочной железы

Критерии включения:

• Женщины в возрасте ≥ 18 лет и < 65 лет, ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 месяцев.
• ЭКОГ 0-1
• По крайней мере, одно поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST. гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы II и III стадии, отсутствие предшествующего системного или локально-регионарного лечения рака молочной железы
• Образцы биопсии доступны для анализа ER, PgR и Her2.
• Адекватная функция костного мозга: нейтрофилы ≥ 1,5*109/л; Hb ≥ 100 г/л; PLT ≥ 100*109/л
• адекватная функция печени (билирубин > 1,0 раза выше верхней границы нормы [ВНЛ] и АЛТ и/или АСТ > 1,5 ЕДН в сочетании с щелочной фосфатазой > 2,5 ЕДН);
• Женщины с потенциальным деторождением должны иметь отрицательный результат теста на беременность (моча или сыворотка) в течение 7 дней после введения препарата и согласиться использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью, чтобы избежать беременности на время исследования.
• Отсутствие явной дисфункции основных органов
• пациенты должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения и письменного информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациентка беременна или кормит грудью
• Воспалительный рак молочной железы и метастатический рак молочной железы
• Пациенты с медицинскими показаниями, указывающими на непереносимость неоадъювантной терапии и связанного с ней лечения, включая неконтролируемое заболевание легких, сахарный диабет, тяжелую инфекцию, активную пептическую язву, нарушение свертывания крови, заболевание соединительной ткани или миелосупрессивное заболевание.
• Застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая или симптоматическая стенокардия, аритмия или инфаркт миокарда в анамнезе; плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 180 мм рт. ст. или диастолическое АД > 100 мм рт. ст.)
• Имеет периферическую невропатию
• Лечение любыми исследуемыми препаратами в течение 30 дней до начала исследуемого лечения
• Отсутствие психических заболеваний и других ситуаций, ограничивающих соблюдение режима обучения
• Наличие в анамнезе другой злокачественной опухоли
• Известная тяжелая гиперчувствительность к любым препаратам в этом исследовании.