Wöchentliche Paclitaxel-Liposomen-Injektion plus Cisplatin bei der präoperativen Behandlung von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren und < 65 Jahren, eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten
• ECOG 0-1
• Mindestens eine messbare Krankheit gemäß RECIST. Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs im Stadium II und III, keine vorherige systemische oder lokoregionäre Behandlung von Brustkrebs
• Für die ER-, PgR- und Her2-Analyse stehen Biopsieproben zur Verfügung
• Ausreichende Knochenmarksfunktion: Neutrophile ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100 g/L; PLT ≥ 100*109/L
• ausreichende Leberfunktion (Bilirubin > 1,0-facher oberer Normalwert [UNL] und ALT und/oder AST > 1,5 UNL in Verbindung mit alkalischer Phosphatase > 2,5 UNL;
• Frauen mit potenziell gebärfähigem Kind müssen innerhalb von 7 Tagen nach der Verabreichung des Arzneimittels einen negativen Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) haben und sich damit einverstanden erklären, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft für die Dauer der Studie zu vermeiden
• Keine offensichtliche Funktionsstörung der Hauptorgane
• Patienten müssen für die Behandlung und Nachsorge zugänglich sein und eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Entzündlicher Brustkrebs und metastasierter Brustkrebs
• Patienten mit Erkrankungen, die auf eine Unverträglichkeit gegenüber einer neoadjuvanten Therapie und damit verbundenen Behandlungen hinweisen, einschließlich unkontrollierter Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, schwerer Infektion, aktivem Magengeschwür, Gerinnungsstörung, Bindegewebserkrankung oder myelo-suppressiver Erkrankung
• Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, unkontrollierter oder symptomatischer Angina pectoris, Arrhythmie oder Myokardinfarkt; schlecht kontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
• Hat periphere Neuropathie
• Behandlung mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
• Keine psychiatrischen Erkrankungen und andere Situationen, die die Einhaltung des Studiums einschränken würden
• Mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore
• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen eines der in dieser Studie behandelten Arzneimittel