Veckovis paklitaxel liposominjektion plus cisplatin vid preoperativ behandling av bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Kvinnor i åldern ≥ 18 år och < 65 år, en beräknad förväntad livslängd på minst 12 månader
• ECOG 0-1
• Minst en mätbar sjukdom enligt RECIST. histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer, stadium II och III, ingen tidigare systemisk eller lokoregional behandling av bröstcancer
• Biopsiprover finns tillgängliga för ER-, PgR- och Her2-analys
• Tillräcklig benmärgsfunktion: Neutrofil ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100 g/L; PLT ≥ 100*109/L
• adekvat leverfunktion (bilirubin > 1,0 gånger övre normalgräns [UNL] och ALAT och/eller AST > 1,5 UNL associerat med alkaliskt fosfatas > 2,5 UNL;
• Kvinnor med potentiellt barnafödande måste ha ett negativt graviditetstest (urin eller serum) inom 7 dagar efter läkemedelsadministrering och samtycka till att använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien.
• Ingen uppenbar dysfunktion i huvudorganen
• patienter ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning och skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienten är gravid eller ammar
• Inflammatorisk bröstcancer och metastaserande bröstcancer
• Patienter med medicinska tillstånd som tyder på intolerans mot neoadjuvant behandling och relaterad behandling, inklusive okontrollerad lungsjukdom, diabetes mellit, allvarlig infektion, aktivt magsår, koagulationsstörning, bindvävssjukdom eller myelo-suppressiv sjukdom
• Anamnes med kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad eller symtomatisk angina pectoris, arytmi eller hjärtinfarkt; dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt tryck > 100 mmHg)
• Har perifer neuropati
• Behandling med eventuella prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
• Ingen psykiatrisk sjukdom eller andra situationer som skulle begränsa studieföljsamheten
• Med en historia av annan maligna tumör
• Känd allvarlig överkänslighet mot något läkemedel i denna studie