Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sistas Inspirerende Sistas gjennom aktivitet og støtte (SISTAS)

16. april 2019 oppdatert av: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: Forskningsprosjekt (brystkreft)

Det er kjent at kosthold og fysisk påvirker en rekke sykdomsrelaterte endepunkter og generell helsestatus generelt. Etterforskerne vet også at kostholds- og PA-intervensjonseffekter er vanskelige for enkeltpersoner å opprettholde. Derimot har etterforskerne noen bevis for at gruppebaserte og familiesentrerte, multi-komponent intervensjoner er mer effektive når det gjelder å skape store endringer i kostholdsrelaterte resultater. Ved å bruke et gruppe-randomisert, kontrollert design, er det overordnede målet med dette prosjektet å redusere brystkreftrelaterte helseforskjeller i et høyrisikosamfunn, ved å oppnå disse primære målene, å gjennomføre en regionalt basert fellesskapsdesignet kosthold og fysisk aktivitet atferdskontrollert studie blant AA-kvinner, for å teste effektiviteten av den fellesskapsdesignede, familiebaserte diett- og fysiske aktivitetsadferdsintervensjonen for å modifisere biomarkører for betennelse og for å teste effektiviteten til den fellesskapsdesignede, familiebaserte diett- og fysiske aktivitetsatferden. intervensjon for å redusere brysttettheten

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AA-er i South Carolina bærer en ulik byrde av kreftforekomst og dødelighet sammenlignet med deres europeiske amerikanske kolleger. Forskningsprogrammet (RP) er forpliktet til å undersøke og eliminere denne byrden gjennom nøye gjennomføring av forskningsstudier i samarbeid med deres AA-fellesskapspartnere. Det overordnede målet med RP er å støtte SCCDCN-II i sitt oppdrag for å redusere, og til slutt eliminere, krefthelseforskjeller ved å bruke en samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming for å designe og gjennomføre forskningsprosjekter i AA-samfunn i South Carolina. Målene med forskningsprogrammet er å: støtte SCCDCN ved å tjene som en forskningsforbindelse/konsulent for alle samfunnsbaserte aktiviteter; fremme og støtte meningsfulle partnerskap mellom akademiske forskere og samfunnsledere og representanter; gjennomføre en to-arms studie med fysisk aktivitet og kostholdsintervensjon for forebygging av brystkreft blant afroamerikanske kvinner i etterforskerne målrettet trossamfunn; gjennomføre en pilotstudie for å fastslå afroamerikanske menns og kvinners kunnskap om prostatakreftscreening og deres kunnskap og holdninger angående deltakelse i prostatakreftforskning, inkludert National Cancer Institute (NCI) sponsede kliniske studier; støtte ytterligere forskning på kreftforskjeller gjennom et pilotstudie etter overgangsår og å utvikle og implementere et SCCDCN-II internt pilotstipendprogram i år 4 og 5; og partner med samfunnsrepresentanter for å formidle programfunn og å jobbe med kolleger i AC, og Community Outreach and Training Programs for å utvikle fellesskapskapasitet rettet mot å opprettholde programmer for å forbedre helse. To-arms intervensjonsforsøket vil være rettet mot å teste effektiviteten til fellesskapsdesignet, familiebasert kostholds- og PA-adferdsintervensjon for å modifisere biomarkører for betennelse og redusere brysttetthet med et randomisert kontrollert design. Prostatakreftpiloten vil være rettet mot å vurdere dagens kunnskap og holdninger angående forebygging og screening av prostatakreft, og deltakelse i prostatakreftforskning; endringer i kunnskap og holdninger om forskningsdeltakelse etter et pilotutdanningsprogram; og kulturelt passende strategier for å fremme kreftforskning blant AA-ere i et trosbasert samfunn. Alle aktiviteter i forskningsprogrammet vil bli utført i samarbeid med identifiserte SCCDCN II-samfunnspartnere, State Baptist YWA fra Women's BEMC, SCPHCA, CCBHSN og Insights Consulting. Det forventes at forskningsaktiviteter vil bli utført i alle de 5 årene av bevilgningsperioden med muligheter for forskningspartnerskap i alle statlige baptistiske YWA-regioner i hele staten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 år eller eldre
  • Afroamerikaner
  • BMI 30 eller <
  • Villig til å bli randomisert,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kreft
  • Betennelsesrelaterte tilstander
  • Ustabil hormonerstatningsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstil
Intervensjonsgruppe for kosthold og fysisk aktivitet. Målinger tatt ved baseline, 12 uker og 1 år.
Deltakerne blir samtykket og randomisert inn i intervensjonsgruppen eller forsinket intervensjonsgruppe (intervensjon tilbys ett år senere). Deltakerne i intervensjonsgruppen deltar på 12 ukentlige økter og 9 månedlige økter. Alle deltakere går på 3 klinikker der vi samler inn data, målinger og blodprøver. Disse klinikkene finner sted ved baseline, 12 uker og ett år.
Andre navn:
  • SISTAS
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe uten behandling. Målinger tatt ved baseline, 12 uker og 1 år. Personer i kontrolltilstanden kan velge å ta intervensjonen etter 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 12 måneder
Dette vil innebære å undersøke endringer i inflammatorisk indeks utledet fra kostholds selvrapportering og egenrapportert fysisk aktivitet og blodprøver.
Baseline, 12 uker og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel ved å bruke vårt dataforespørselsskjema og med godkjenning fra datakomiteen. Vi vil tillate at dataene deles etter publisering av våre to primære resultatmanuskripter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere