Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестры вдохновляют сестер активностью и поддержкой (SISTAS)

16 апреля 2019 г. обновлено: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: Исследовательский проект (рак молочной железы)

Известно, что диета и физические нагрузки влияют на различные конечные точки, связанные с заболеванием, и на общее состояние здоровья в целом. Исследователи также знают, что людям трудно поддерживать эффекты диеты и вмешательства PA. Напротив, у исследователей есть некоторые доказательства того, что групповые и ориентированные на семью многокомпонентные вмешательства более эффективны с точки зрения создания значительных изменений в исходах, связанных с питанием. Используя групповой, рандомизированный, контролируемый дизайн, общая цель этого проекта состоит в том, чтобы уменьшить различия в состоянии здоровья, связанные с раком молочной железы, в сообществе с высоким риском, достигнув этих основных целей и проведя на региональном уровне разработанную сообществом диету и физическую активность. поведенческое контролируемое исследование среди женщин АА, чтобы проверить эффективность разработанного сообществом, семейного диетического и поведенческого вмешательства с физической активностью по изменению биомаркеров воспаления, а также для проверки эффективности разработанного сообществом, семейного диетического и поведенческого вмешательства физической активности. вмешательство по уменьшению плотности груди

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

АА в Южной Каролине несут неравное бремя заболеваемости раком и смертности по сравнению с их европейско-американскими коллегами. Исследовательская программа (RP) стремится исследовать и устранить это бремя посредством тщательного проведения исследований в партнерстве с их партнерами по сообществу АА. Общая цель RP состоит в том, чтобы поддержать SCCDCN-II в ее миссии по сокращению и, в конечном итоге, устранению неравенства в отношении здоровья рака, используя подход совместных исследований на уровне сообщества (CBPR) для разработки и проведения исследовательских проектов в сообществах АА в Южной Каролине. Цели исследовательской программы заключаются в следующем: поддержать SCCDCN, выступая в качестве исследовательского посредника/консультанта для всех мероприятий на уровне сообщества; поощрять и поддерживать значимые партнерские отношения между академическими исследователями и лидерами и представителями сообщества; провести двухстороннее исследование физической активности и диетического вмешательства для профилактики рака груди среди афроамериканских женщин в религиозных общинах, предназначенных для исследователей; провести пилотное исследование для определения знаний афроамериканских мужчин и женщин о скрининге рака простаты, а также их знаний и отношения к участию в исследованиях рака простаты, включая клинические испытания, спонсируемые Национальным институтом рака (NCI); поддержать дополнительные исследования различий в онкологических заболеваниях в рамках пилотного исследования после переходного периода, а также разработать и внедрить внутреннюю пилотную программу грантов SCCDCN-II в 4-й и 5-й годы; и партнерство с представителями сообщества для распространения результатов программы и работы с коллегами в AC, а также программах по работе с населением и обучению для развития потенциала сообщества, направленного на поддержку программ по улучшению здоровья. разработанное сообществом, семейное диетическое и поведенческое вмешательство по изменению биомаркеров воспаления и снижению плотности груди с рандомизированным контролируемым дизайном. Пилотный проект по раку предстательной железы будет нацелен на оценку текущих знаний и взглядов на профилактику и скрининг рака предстательной железы, а также на участие в исследованиях рака предстательной железы; изменения в знаниях и отношении к участию в исследованиях после пилотной образовательной программы; и приемлемые с культурной точки зрения стратегии продвижения исследований рака среди членов АА в религиозном сообществе. Все мероприятия исследовательской программы будут проводиться в партнерстве с определенными партнерами сообщества SCCDCN II, State Baptist YWA of the Women's BEMC, SCPHCA, CCBHSN и Insights Consulting. Ожидается, что исследовательская деятельность будет проводиться в течение всех 5 лет периода предоставления грантов с возможностью исследовательского партнерства во всех регионах штата баптистских YWA по всему штату.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 30 лет и старше
  • афроамериканец
  • ИМТ 30 или <
  • Желая быть рандомизированным,

Критерий исключения:

  • История рака
  • Воспалительные состояния
  • Заместительная терапия нестабильными гормонами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стиль жизни
Группа коррекции диеты и физической активности. Измерения проводились на исходном уровне, через 12 недель и через 1 год.
Участники получают согласие и рандомизируются в группу вмешательства или группу отсроченного вмешательства (вмешательство предлагается через год). Участники интервенционной группы посещают 12 еженедельных занятий и 9 ежемесячных занятий. Все участники посещают 3 клиники, в которых мы собираем данные, измерения и образцы крови. Эти клинические проявления возникают на исходном уровне, через 12 недель и через год.
Другие имена:
  • СИСТАС
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа без лечения. Измерения проводились на исходном уровне, через 12 недель и через 1 год. Люди в контрольном состоянии могут принять решение о вмешательстве через 1 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительная реакция
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 12 месяцев
Это повлечет за собой изучение изменений в воспалительном индексе, полученных на основе самоотчетов о питании и физической активности, а также образцов крови.
Исходный уровень, 12 недель и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу с использованием нашей формы запроса данных и с одобрения комитета по данным. Мы разрешим обмен данными после публикации двух наших рукописей основных результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стиль жизни

Подписаться