활동과 지원을 통해 시스타에게 영감을 주는 시스타 (SISTAS)
2019년 4월 16일 업데이트: James hebert, University of South Carolina
SCDCN-II: 연구 프로젝트(유방암)
식이 요법과 신체는 다양한 질병 관련 종점과 전반적인 건강 상태에 일반적으로 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
조사관은 또한 식이 및 PA 개입 효과가 개인이 유지하기 어렵다는 것을 알고 있습니다.
대조적으로 조사자들은 그룹 기반 및 가족 중심의 다 구성 요소 개입이식이 관련 결과에 큰 변화를 일으키는 측면에서 더 효과적이라는 몇 가지 증거를 가지고 있습니다.
그룹 무작위 통제 설계를 사용하는 이 프로젝트의 전반적인 목표는 이러한 기본 목표를 달성함으로써 고위험 지역사회에서 유방암 관련 건강 불균형을 줄이고 지역 기반 지역사회 설계식이 요법 및 신체 활동을 수행하는 것입니다. 염증의 바이오마커 수정에 대한 지역사회가 설계한 가족 기반 식이 및 신체 활동 행동 중재의 효과를 테스트하고 지역사회가 설계한 가족 기반 식이 및 신체 활동 행동 유방 밀도 감소에 대한 개입
연구 개요
상세 설명
사우스 캐롤라이나의 AA는 유럽계 미국인에 비해 암 발병률과 사망률의 불평등한 부담을 안고 있습니다.
연구 프로그램(RP)은 AA 커뮤니티 파트너와 협력하여 신중한 연구 수행을 통해 이러한 부담을 조사하고 제거하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
RP의 전반적인 목표는 사우스 캐롤라이나의 AA 커뮤니티에서 연구 프로젝트를 설계하고 수행하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 암 건강 불균형을 줄이고 궁극적으로 제거하는 임무에서 SCCDCN-II를 지원하는 것입니다.
연구 프로그램의 목표는 다음과 같습니다. 모든 커뮤니티 기반 활동에 대한 연구 연락 담당자/컨설턴트 역할을 하여 SCDCN을 지원합니다. 학술 연구자와 커뮤니티 리더 및 대표 간의 의미 있는 파트너십을 육성하고 지원합니다. 조사 대상 신앙 공동체에서 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 유방암 예방을 위한 양팔 신체 활동 및 식이 중재 실험을 수행합니다. 국립암연구소(NCI)가 후원하는 임상시험을 포함하여 전립선암 검진에 대한 아프리카계 미국인 남성 및 여성의 지식과 전립선암 연구 참여에 대한 그들의 지식 및 태도를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다. 파일럿 연구 전환 후 연도를 통해 암 불균형에 대한 추가 연구를 지원하고 4년차와 5년차에 SCDCCN-II 내부 파일럿 보조금 프로그램을 개발 및 구현합니다. 프로그램 결과를 전파하고 AC의 동료와 협력하기 위해 지역사회 대표와 협력하고, 건강을 개선하기 위한 프로그램을 유지하기 위한 지역사회 역량을 개발하기 위해 지역사회 아웃리치 및 훈련 프로그램 무작위 제어 설계로 염증의 바이오마커를 수정하고 유방 밀도를 감소시키는 커뮤니티 설계, 가족 기반 식이 및 PA 행동 개입.
전립선암 파일럿은 전립선암 예방 및 검진, 전립선암 연구 참여에 관한 현재 지식과 태도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 파일럿 교육 프로그램에 따른 연구 참여에 대한 지식 및 태도의 변화; 신앙 기반 커뮤니티에서 AA 사이에서 암 연구를 촉진하기 위한 문화적으로 적절한 전략.
연구 프로그램의 모든 활동은 확인된 SCCDCN II 커뮤니티 파트너, 여성 BEMC의 주 침례교 YWA, SCPHCA, CCBHSN 및 Insights Consulting과 협력하여 수행됩니다.
연구 활동은 주 전역의 모든 주립 침례교 YWA 지역에서 연구 파트너십 기회와 함께 승인 기간의 5년 동안 수행될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 아프리카 계 미국인
- BMI 30 또는<
- 무작위 배정을 원하고,
제외 기준:
- 암의 역사
- 염증 관련 상태
- 불안정한 호르몬 대체 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생활 양식
다이어트 및 신체 활동 중재 그룹.
기준선, 12주 및 1년에 수행된 측정.
|
참가자는 중재 그룹 또는 지연된 중재 그룹(1년 후에 중재가 제공됨)에 동의하고 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹의 참가자는 12개의 주간 세션과 9개의 월간 세션에 참석합니다.
모든 참가자는 데이터, 측정 및 혈액 샘플을 수집하는 3개의 클리닉에 참석합니다.
이러한 클리닉은 기준선, 12주 및 1년에 발생합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
무처리 대조군.
기준선, 12주 및 1년에 수행된 측정.
통제 조건에 있는 사람들은 1년 후에 개입을 선택할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 반응
기간: 기준선, 12주 및 12개월
|
이것은식이 자체보고 및 자체보고 신체 활동 및 혈액 샘플에서 파생 된 염증 지수의 변화를 조사하는 것을 수반합니다.
|
기준선, 12주 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00008713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 데이터 요청 양식을 사용하고 데이터 위원회의 승인을 받아 요청 시 제공됩니다.
우리는 두 개의 주요 결과 원고가 출판된 후에 데이터를 공유할 수 있도록 허용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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