Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sistas Inspirerande Sistas genom aktivitet och stöd (SISTAS)

16 april 2019 uppdaterad av: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: Forskningsprojekt (bröstcancer)

Det är känt att kost och fysisk påverkan på en mängd sjukdomsrelaterade effektmått och övergripande hälsotillstånd i allmänhet. Utredarna vet också att kost- och PA-interventionseffekter är svåra för individer att upprätthålla. Däremot har utredarna vissa bevis för att gruppbaserade och familjecentrerade, multikomponentinterventioner är mer effektiva när det gäller att skapa stora förändringar i kostrelaterade resultat. Med hjälp av en grupprandomiserad, kontrollerad design är det övergripande målet för detta projekt att minska bröstcancerrelaterade hälsoskillnader i ett högrisksamhälle, genom att uppnå dessa primära mål, att genomföra en regionalt baserad gemenskapsdesignad kost och fysisk aktivitet beteendekontrollerad prövning bland AA-kvinnor, för att testa effektiviteten av den gemenskapsdesignade, familjebaserade diet- och fysiska aktivitetsbeteendeinterventionen för att modifiera biomarkörer för inflammation och för att testa effektiviteten av den gemenskapsdesignade, familjebaserade diet- och fysiska aktivitetsbeteendet. intervention för att minska bröstdensiteten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AAs i South Carolina bär en ojämlik börda av cancerincidens och dödlighet jämfört med sina europeiska amerikanska motsvarigheter. Forskningsprogrammet (RP) har åtagit sig att undersöka och eliminera denna börda genom noggrant genomförande av forskningsstudier i samarbete med deras AA-gemenskapspartner. Det övergripande syftet med RP är att stödja SCCDCN-II i dess uppdrag att minska och i slutändan eliminera skillnader i cancerhälsa med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) för att utforma och genomföra forskningsprojekt i AA-samhällen i South Carolina. Målen för forskningsprogrammet är att: stödja SCCDCN genom att fungera som en forskningskontakt/konsult för alla samhällsbaserade aktiviteter; främja och stödja meningsfulla partnerskap mellan akademiska forskare och samhällsledare och representanter; genomföra en tvåarmad fysisk aktivitet och kostinterventionsförsök för förebyggande av bröstcancer bland afroamerikanska kvinnor i utredarnas målgrupp av tro; genomföra en pilotstudie för att fastställa afroamerikanska mäns och kvinnors kunskap om prostatacancerscreening och deras kunskap och attityder angående deltagande i prostatacancerforskning, inklusive National Cancer Institute (NCI) sponsrade kliniska prövningar; stödja ytterligare forskning om cancerskillnader genom en pilotstudie efter övergångsåret och att utveckla och implementera ett internt pilotprogram för SCCDCN-II under år 4 och 5; och samarbeta med samhällsrepresentanter för att sprida programresultat och för att arbeta med kollegor i AC, och Community Outreach and Training Programs för att utveckla samhällskapacitet som syftar till att upprätthålla program för att förbättra hälsan. Interventionsförsöket med två armar kommer att syfta till att testa effektiviteten av en gemenskapsdesignad, familjebaserad kost- och PA-beteendeintervention för att modifiera biomarkörer för inflammation och minska bröstdensiteten med en randomiserad kontrollerad design. Prostatacancerpiloten kommer att syfta till att bedöma aktuell kunskap och attityder när det gäller förebyggande och screening av prostatacancer samt deltagande i prostatacancerforskning; förändringar i kunskap och attityder om forskningsdeltagande efter ett pilotutbildningsprogram; och kulturellt lämpliga strategier för att främja cancerforskning bland AAs i en trosbaserad gemenskap. Alla aktiviteter i forskningsprogrammet kommer att genomföras i samarbete med identifierade SCCDCN II-gemenskapspartners, State Baptist YWA från Women's BEMC, SCPHCA, CCBHSN och Insights Consulting. Det förväntas att forskningsaktiviteter kommer att bedrivas under alla 5 år av beviljandeperioden med möjligheter till forskningspartnerskap i alla statliga baptistiska YWA-regioner i hela staten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år eller äldre
  • afroamerikan
  • BMI 30 eller<
  • Villig att bli randomiserad,

Exklusions kriterier:

  • Historia om cancer
  • Inflammatoriska tillstånd
  • Instabil hormonersättningsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstil
Interventionsgrupp för kost och fysisk aktivitet. Mätningar vid baslinjen, 12 veckor och 1 år.
Deltagarna godkänns och randomiseras till interventionsgruppen eller gruppen för fördröjd intervention (intervention erbjuds ett år senare). Deltagarna i interventionsgruppen deltar i 12 sessioner per vecka och 9 sessioner per månad. Alla deltagare går på 3 kliniker där vi samlar in data, mätningar och blodprover. Dessa kliniker inträffar vid baslinjen, 12 veckor och ett år.
Andra namn:
  • SISTAS
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrollgrupp utan behandling. Mätningar vid baslinjen, 12 veckor och 1 år. Personer i kontrolltillstånd kan välja att ta ingreppet efter 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk respons
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 12 månader
Detta kommer att innebära att undersöka förändringar i det inflammatoriska index som härrör från diets självrapportering och självrapporterad fysisk aktivitet och blodprover.
Baslinje, 12 veckor och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00008713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga på begäran med hjälp av vårt databegäranformulär och med datakommitténs godkännande. Vi kommer att tillåta att data delas efter publicering av våra två primära resultatmanuskript.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera