Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sistas Inspiroiva sista toiminnan ja tuen kautta (SISTAS)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: tutkimusprojekti (rintasyöpä)

Tiedetään, että ruokavalio ja fyysinen vaikutus vaikuttavat useisiin sairauksiin liittyviin päätepisteisiin ja yleiseen terveydentilaan. Tutkijat tietävät myös, että yksilöiden on vaikea ylläpitää ruokavalion ja PA-interventiovaikutuksia. Sitä vastoin tutkijoilla on todisteita siitä, että ryhmä- ja perhekeskeiset, monikomponenttiset interventiot ovat tehokkaampia luomaan suuria muutoksia ruokavalioon liittyvissä tuloksissa. Käyttämällä ryhmäsatunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua tämän projektin yleisenä tavoitteena on vähentää rintasyöpään liittyviä terveyseroja korkean riskin yhteisössä saavuttamalla nämä ensisijaiset tavoitteet, toteuttamalla alueellisesti yhteisöllisesti suunniteltua ruokavaliota ja fyysistä toimintaa. käyttäytymiseen perustuva kontrolloitu koe AA-naisten keskuudessa, testatakseen yhteisön suunnitteleman, perhepohjaisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen liittyvän intervention tehokkuutta tulehduksen biomarkkereiden modifioinnissa ja testata yhteisössä suunnitellun, perhepohjaisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen tehokkuutta. interventio rintojen tiheyden vähentämiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AA:t Etelä-Carolinassa kantavat epätasa-arvoisen syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden taakan verrattuna eurooppalaisiin amerikkalaisiin kollegoihinsa. Tutkimusohjelma (RP) on sitoutunut tutkimaan ja poistamaan tätä taakkaa tekemällä huolellista tutkimusta yhteistyössä AA-yhteisökumppaneidensa kanssa. RP:n yleisenä tavoitteena on tukea SCCDCN-II:ta sen tehtävässä vähentää ja viime kädessä poistaa syövän terveyseroja käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) suunnitella ja toteuttaa tutkimusprojekteja AA-yhteisöissä Etelä-Carolinassa. Tutkimusohjelman tavoitteet ovat: SCCDCN:n tukeminen toimimalla tutkimusyhteyshenkilönä/konsulttina kaikessa yhteisöllisissä toimissa; edistää ja tukea mielekkäitä kumppanuuksia akateemisten tutkijoiden ja yhteisön johtajien ja edustajien välillä; suorittaa kaksikätinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliointerventiokoe rintasyövän ehkäisyyn afroamerikkalaisten naisten keskuudessa tutkijoiden kohdeyhteisöissä; suorittaa pilottitutkimuksen selvittääkseen afroamerikkalaisten miesten ja naisten tietämyksen eturauhassyövän seulonnasta sekä heidän tietämyksensä ja asenteensa eturauhassyövän tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien National Cancer Instituten (NCI) sponsoroimat kliiniset tutkimukset; tukea syöpäerojen lisätutkimusta siirtymävuoden jälkeisellä pilottitutkimuksella ja kehittää ja toteuttaa SCCDCN-II:n sisäinen pilottiapurahaohjelma vuosina 4 ja 5; ja tehdä yhteistyötä yhteisön edustajien kanssa levittääkseen ohjelman löydöksiä ja työskennelläkseen kollegoiden kanssa AC:ssa sekä yhteisön tuki- ja koulutusohjelmissa kehittääkseen yhteisön valmiuksia, joilla pyritään ylläpitämään terveyttä parantavia ohjelmia. Kaksihaaraisen interventiotutkimuksen tarkoituksena on testata yhteisössä suunniteltu, perhepohjainen ruokavalio- ja PA-käyttäytymiseen liittyvä interventio tulehduksen biomarkkereiden muokkaamiseen ja rintojen tiheyden vähentämiseen satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla. Eturauhassyöpäpilotin tavoitteena on arvioida nykyistä tietämystä ja asenteita eturauhassyövän ehkäisystä ja seulonnasta sekä eturauhassyövän tutkimukseen osallistumisesta; tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen ja asenteiden muutokset pilottikoulutusohjelman jälkeen; ja kulttuurisesti sopivia strategioita syöpätutkimuksen edistämiseksi AA:iden keskuudessa uskoon perustuvassa yhteisössä. Kaikki tutkimusohjelman toimet toteutetaan yhteistyössä tunnistettujen SCCDCN II -yhteisökumppaneiden, naisten BEMC:n valtion baptisti YWA:n, SCPHCA:n, CCBHSN:n ja Insights Consultingin kanssa. Tutkimustoimintaa odotetaan tapahtuvan apurahakauden kaikkina 5 vuotena, ja tutkimuskumppanuuksille on mahdollisuuksia kaikilla osavaltion baptistien YWA:n alueilla kaikkialla osavaltiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-vuotias tai vanhempi
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • BMI 30 tai <
  • halukas satunnaistetuiksi,

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän historia
  • Tulehdukseen liittyvät tilat
  • Epästabiili hormonikorvaushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapa
Ruokavalion ja liikunnan interventioryhmä. Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua.
Osallistujat hyväksytään ja satunnaistetaan interventioryhmään tai viivästettyyn interventioryhmään (interventio tarjotaan vuotta myöhemmin). Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikkoistuntoon ja 9 kuukausittaiseen istuntoon. Kaikki osallistujat käyvät 3 klinikalla, joissa keräämme tietoja, mittauksia ja verinäytteitä. Nämä klinikat esiintyvät lähtötilanteessa, 12 viikon ja yhden vuoden kuluttua.
Muut nimet:
  • SISTAS
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei hoitoa kontrolliryhmä. Mittaukset tehty lähtötilanteessa, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua. Kontrollitilassa olevat voivat halutessaan ryhtyä toimenpiteeseen 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 12 kuukautta
Tämä edellyttää tulehdusindeksin muutosten tutkimista, jotka on johdettu ruokavalion itseraportoinnista ja itse ilmoittamasta fyysisestä aktiivisuudesta ja verinäytteistä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00008713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä tietopyyntölomakkeellamme ja tietotoimikunnan suostumuksella. Sallimme tietojen jakamisen kahden ensisijaisen tuloskäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallisten vaikutusten ehkäisy

Tilaa