Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sistas Inspirerende Sistas gennem aktivitet og støtte (SISTAS)

16. april 2019 opdateret af: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: Forskningsprojekt (brystkræft)

Det er kendt, at kost og fysisk påvirker en række sygdomsrelaterede endepunkter og overordnet helbredsstatus generelt. Efterforskerne ved også, at kost- og PA-interventionseffekter er vanskelige for enkeltpersoner at opretholde. I modsætning hertil har efterforskerne nogle beviser for, at gruppebaserede og familiecentrerede, multi-komponent interventioner er mere effektive med hensyn til at skabe store ændringer i kostrelaterede resultater. Ved at bruge et gruppe-randomiseret, kontrolleret design er det overordnede mål med dette projekt at reducere brystkræftrelaterede sundhedsforskelle i et højrisikosamfund ved at nå disse primære mål, at gennemføre en regionalt baseret samfundsdesignet kost og fysisk aktivitet adfærdskontrolleret forsøg blandt AA-kvinder, for at teste effektiviteten af ​​den samfundsdesignede, familiebaserede kost- og fysiske aktivitetsadfærdsintervention på ændring af biomarkører for inflammation og for at teste effektiviteten af ​​den samfundsdesignede, familiebaserede kost- og fysiske aktivitetsadfærd. intervention for at reducere brystdensiteten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AA'er i South Carolina bærer en ulige byrde af kræftforekomst og dødelighed sammenlignet med deres europæiske amerikanske kolleger. Forskningsprogrammet (RP) er forpligtet til at undersøge og eliminere denne byrde gennem omhyggelig gennemførelse af forskningsstudier i partnerskab med deres AA-fællesskabspartnere. Det overordnede mål med RP er at støtte SCCDCN-II i dets mission om at reducere og i sidste ende eliminere kræftsundhedsforskelle ved hjælp af en community-based participatory research (CBPR) tilgang til at designe og udføre forskningsprojekter i AA-samfund i South Carolina. Målene for forskningsprogrammet er at: støtte SCCDCN ved at fungere som en forskningsforbindelse/konsulent for alle samfundsbaserede aktiviteter; fremme og støtte meningsfulde partnerskaber mellem akademiske forskere og samfundsledere og repræsentanter; gennemføre et to-arms forsøg med fysisk aktivitet og diætintervention til forebyggelse af brystkræft blandt afroamerikanske kvinder i efterforskerne målrettet trossamfund; gennemføre en pilotundersøgelse for at bestemme afroamerikanske mænds og kvinders viden om prostatacancerscreening og deres viden og holdninger vedrørende deltagelse i prostatacancerforskning, herunder National Cancer Institute (NCI) sponsorerede kliniske forsøg; støtte yderligere forskning i kræftforskelle gennem et pilotstudie efter overgangsår og at udvikle og implementere et SCCDCN-II internt pilotbevillingsprogram i år 4 og 5; og partner med lokalsamfundsrepræsentanter for at formidle programresultater og for at arbejde med kolleger i AC, og Community Outreach and Training-programmer for at udvikle lokalsamfundskapacitet med det formål at opretholde programmer til forbedring af sundhed. Det to-armede interventionsforsøg vil have til formål at teste effektiviteten af ​​en samfundsdesignet, familiebaseret diæt- og PA-adfærdsintervention om modificering af biomarkører for inflammation og faldende brysttæthed med et randomiseret kontrolleret design. Prostatacancerpiloten vil være rettet mod at vurdere den nuværende viden og holdninger til forebyggelse og screening af prostatacancer samt deltagelse i prostatacancerforskning; ændringer i viden og holdninger til forskningsdeltagelse efter et pilotuddannelsesprogram; og kulturelt passende strategier til at fremme kræftforskning blandt AA'er i et trosbaseret samfund. Alle aktiviteter i forskningsprogrammet vil blive udført i partnerskab med identificerede SCCDCN II-fællesskabspartnere, State Baptist YWA fra Women's BEMC, SCPHCA, CCBHSN og Insights Consulting. Det forventes, at forskningsaktiviteter vil blive udført i alle 5 år af bevillingsperioden med muligheder for forskningspartnerskaber i alle statsbaptistiske YWA-regioner i hele staten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år eller ældre
  • afro amerikaner
  • BMI 30 eller <
  • Villig til at blive randomiseret,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kræft
  • Inflammatorisk-relaterede tilstande
  • Ustabil hormonerstatningsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levevis
Interventionsgruppe for kost og fysisk aktivitet. Målinger taget ved baseline, 12 uger og 1 år.
Deltagerne gives samtykke og randomiseres til interventionsgruppen eller forsinket interventionsgruppe (intervention tilbydes et år senere). Deltagerne i interventionsgruppen deltager i 12 ugentlige sessioner og 9 månedlige sessioner. Alle deltagere går på 3 klinikker, hvor vi indsamler data, målinger og blodprøver. Disse klinikker finder sted ved baseline, 12 uger og et år.
Andre navne:
  • SISTAS
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppe uden behandling. Målinger taget ved baseline, 12 uger og 1 år. Personer i kontroltilstanden kan vælge at tage indgrebet efter 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk respons
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 12 måneder
Dette vil indebære undersøgelse af ændringer i det inflammatoriske indeks afledt af kost selvrapportering og selvrapporteret fysisk aktivitet og blodprøver.
Baseline, 12 uger og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning ved hjælp af vores dataanmodningsformular og med dataudvalgets godkendelse. Vi vil tillade, at data deles efter offentliggørelsen af ​​vores to primære resultatmanuskripter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger

Abonner