Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sistas Inspirowanie Sistas poprzez aktywność i wsparcie (SISTAS)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: James hebert, University of South Carolina

SCCDCN-II: Projekt badawczy (rak piersi)

Wiadomo, że dieta i aktywność fizyczna wpływają na różne punkty końcowe związane z chorobą i ogólnie na ogólny stan zdrowia. Badacze wiedzą również, że efekty interwencji dietetycznej i PA są trudne do utrzymania dla poszczególnych osób. Z drugiej strony badacze mają pewne dowody na to, że interwencje wieloskładnikowe oparte na grupach i skupione na rodzinie są bardziej skuteczne pod względem tworzenia dużych zmian w wynikach związanych z dietą. Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu, ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem piersi w społeczności wysokiego ryzyka, poprzez osiągnięcie tych głównych celów, prowadzenie regionalnej, zaprojektowanej przez społeczność diety i aktywności fizycznej kontrolowana behawioralnie próba wśród kobiet AA, mająca na celu przetestowanie skuteczności zaprojektowanej przez społeczność, rodzinnej interwencji behawioralnej w zakresie diety i aktywności fizycznej w zakresie modyfikowania biomarkerów stanu zapalnego oraz przetestowanie skuteczności zaprojektowanej przez społeczność, opartej na rodzinie behawioralnej diety i aktywności fizycznej interwencja zmniejszająca gęstość piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AA w Południowej Karolinie ponoszą nierówny ciężar zachorowalności na raka i śmiertelności w porównaniu z ich europejskimi amerykańskimi odpowiednikami. Program Badawczy (RP) jest zaangażowany w badanie i eliminację tego obciążenia poprzez staranne prowadzenie badań naukowych we współpracy z partnerami ze społeczności AA. Ogólnym celem RP jest wspieranie SCCDCN-II w jego misji zmniejszania, a ostatecznie eliminowania dysproporcji w zakresie zdrowia onkologicznego przy użyciu podejścia opartego na badaniach uczestniczących społeczności (CBPR) do projektowania i prowadzenia projektów badawczych w społecznościach AA w Południowej Karolinie. Cele programu badawczego to: wspieranie SCCDCN poprzez służenie jako łącznik naukowy/konsultant we wszystkich działaniach społeczności; promować i wspierać znaczące partnerstwa między naukowcami akademickimi a liderami i przedstawicielami społeczności; przeprowadzić dwuramienną próbę dotyczącą aktywności fizycznej i interwencji dietetycznej w profilaktyce raka piersi wśród Afroamerykanek w społecznościach docelowych badaczy; przeprowadzić badanie pilotażowe w celu określenia wiedzy Afroamerykanów i kobiet na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz ich wiedzy i postaw dotyczących udziału w badaniach nad rakiem prostaty, w tym w badaniach klinicznych sponsorowanych przez National Cancer Institute (NCI); wspierać dodatkowe badania nad różnicami w raku w ramach badania pilotażowego po roku przejściowym oraz opracować i wdrożyć wewnętrzny pilotażowy program grantów SCCDCN-II w latach 4 i 5; i współpracować z przedstawicielami społeczności w celu rozpowszechniania wyników programu i pracy z kolegami z AC oraz programów pomocy i szkoleń społeczności w celu rozwijania zdolności społeczności mających na celu podtrzymywanie programów poprawy zdrowia Dwuramienna próba interwencyjna będzie miała na celu przetestowanie skuteczności zaprojektowana przez społeczność, rodzinna interwencja dietetyczna i behawioralna PA w celu modyfikacji biomarkerów stanu zapalnego i zmniejszenia gęstości piersi za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu. Pilotaż dotyczący raka prostaty będzie miał na celu ocenę aktualnej wiedzy i postaw dotyczących profilaktyki i badań przesiewowych raka prostaty oraz udziału w badaniach nad rakiem prostaty; zmiany w wiedzy i postawach dotyczących udziału w badaniach po pilotażowym programie edukacyjnym; oraz odpowiednie kulturowo strategie promowania badań nad rakiem wśród AA w społeczności opartej na wierze. Wszystkie działania programu badawczego będą prowadzone we współpracy z określonymi partnerami społecznymi SCCDCN II, stanowymi baptystami YWA kobiecej BEMC, SCPHCA, CCBHSN i Insights Consulting. Przewiduje się, że działalność badawcza będzie prowadzona przez wszystkie 5 lat okresu przyznania dotacji z możliwościami partnerstw badawczych we wszystkich regionach State Baptist YWA w całym stanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 lat lub więcej
  • Afroamerykanin
  • BMI 30 lub <
  • Chętny do randomizacji,

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka
  • Stany zapalne
  • Leczenie zastępcze niestabilnych hormonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Styl życia
Grupa interwencyjna diety i aktywności fizycznej. Pomiary wykonane na początku badania, 12 tygodni i 1 rok.
Uczestnicy wyrażają zgodę i są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy opóźnionej interwencji (interwencja oferowana rok później). Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczą w 12 sesjach tygodniowych i 9 sesjach miesięcznych. Wszyscy uczestnicy uczęszczają do 3 klinik, w których zbieramy dane, pomiary i próbki krwi. Kliniki te występują na początku badania, po 12 tygodniach i po roku.
Inne nazwy:
  • SISTAS
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna bez leczenia. Pomiary wykonane na początku badania, 12 tygodni i 1 rok. Osoby w stanie kontrolnym mogą zdecydować się na interwencję po 1 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 12 miesięcy
Będzie to wymagało zbadania zmian wskaźnika stanu zapalnego na podstawie samoopisu diety i aktywności fizycznej oraz próbek krwi.
Linia bazowa, 12 tygodni i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Swann Arp-Adams, Ph.D, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie za pomocą naszego formularza wniosku o dane i za zgodą komitetu ds. danych. Zezwolimy na udostępnianie danych po opublikowaniu naszych dwóch podstawowych manuskryptów wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Styl życia

Subskrybuj