活動とサポートを通じてシスタにインスピレーションを与えるシスタ (SISTAS)
2019年4月16日 更新者：James hebert、University of South Carolina
SCCDCN-II：研究プロジェクト（乳がん）
食事と身体は、病気に関連するさまざまなエンドポイントや全体的な健康状態に影響を与えることが知られています。
研究者らはまた、食事療法とPA介入の効果を個人が維持するのは難しいことも知っています。
対照的に、研究者らは、食事関連の結果に大きな変化をもたらすという点で、グループベースおよび家族中心の多要素介入の方がより効果的であるという証拠をいくつか持っている。
このプロジェクトの全体的な目標は、グループでランダム化された制御されたデザインを使用し、地域に基づいてコミュニティが設計した食事と身体活動を実施するという主な目的を達成することで、高リスクコミュニティにおける乳がん関連の健康格差を減らすことです。 AA女性を対象とした行動対照試験。炎症のバイオマーカーの改変に対するコミュニティが設計した家族ベースの食事と身体活動の行動介入の有効性をテストし、コミュニティが設計した家族ベースの食事と身体活動の行動介入の有効性をテストする。乳房密度の低下に対する介入
調査の概要
詳細な説明
サウスカロライナ州のAAは、ヨーロッパ系アメリカ人のAAと比較して、がんの発生率と死亡率という不平等な負担を負っています。
研究プログラム (RP) は、AA コミュニティ パートナーと協力して調査研究を慎重に実施することで、この負担を調査し、排除することに取り組んでいます。
RP の全体的な目的は、サウスカロライナ州の AA コミュニティで研究プロジェクトを設計および実施するコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アプローチを使用して、がんの健康格差を削減し、最終的に解消するという使命を果たしている SCCDCN-II を支援することです。
研究プログラムの目標は次のとおりです。すべてのコミュニティベースの活動の研究連絡役/コンサルタントとして機能することで、SCCDCN をサポートします。学術研究者とコミュニティのリーダーおよび代表者との間の有意義なパートナーシップを促進し、支援する。研究者対象の信仰共同体において、アフリカ系アメリカ人女性を対象とした乳がん予防のための二群の身体活動と食事介入試験を実施する。前立腺がんスクリーニングに関するアフリカ系アメリカ人の男性と女性の知識、および国立がん研究所（NCI）が後援する臨床試験を含む前立腺がん研究への参加に関する知識と態度を判断するためのパイロット研究を実施する。移行後のパイロット研究を通じてがん格差に関する追加研究を支援し、4年目と5年目にSCCDCN-II内部パイロット助成金プログラムを開発および実施する。また、地域の代表者と連携して、プログラムの結果を広め、AC の同僚と協力し、健康を改善するプログラムを維持することを目的とした地域社会の能力を開発する地域社会奉仕活動および研修プログラムを行う。二群介入試験は、治療の有効性をテストすることを目的としている。ランダム化制御設計による、炎症のバイオマーカーの修正と乳房密度の減少に関する、コミュニティが設計した家族ベースの食事およびPA行動介入。
前立腺がんのパイロットは、前立腺がんの予防とスクリーニング、および前立腺がん研究への参加に関する現在の知識と態度を評価することを目的としています。パイロット教育プログラム後の研究参加に関する知識と態度の変化。信仰に基づいたコミュニティのAAの間でがん研究を促進するための文化的に適切な戦略。
研究プログラムのすべての活動は、指定された SCCDCN II コミュニティ パートナー、女性 BEMC の州バプテスト YWA、SCPHCA、CCBHSN、および Insights Consulting と提携して実施されます。
研究活動は、州内のすべての州バプテスト YWA 地域で研究パートナーシップの機会を設けて、助成期間の 5 年間すべてで実施されることが予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 30歳以上
- アフリカ系アメリカ人
- BMI 30以上
- ランダム化を希望し、
除外基準:
- がんの歴史
- 炎症関連疾患
- 不安定なホルモン補充療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイル
食事と身体活動の介入グループ。
測定はベースライン、12週間後、1年後に行われます。
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参加者は同意され、介入グループまたは遅延介入グループ（介入は 1 年後に提供される）にランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、週に 12 回のセッションと月に 9 回のセッションに参加します。
参加者全員が 3 つの診療所に通い、データ、測定値、血液サンプルを収集します。
これらのクリニックは、ベースライン、12 週間、および 1 年に発生します。
他の名前：
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介入なし：待機リストの制御
無治療対照群。
測定はベースライン、12週間後、1年後に行われます。
対照状態にある人は、1年後に介入を受けることを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症反応
時間枠：ベースライン、12 週間および 12 か月
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これには、食事の自己申告、自己申告の身体活動、血液サンプルから得られる炎症指数の変化を調べることが含まれます。
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ベースライン、12 週間および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Swann Arp-Adams, Ph.D、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00008713
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、データ リクエスト フォームを使用してリクエストがあり、データ委員会の承認を得た上で利用可能になります。
2 つの主要成果原稿の出版後にデータを共有することを許可します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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