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Sistas 通过活动和支持激励 Sistas (SISTAS)

2019年4月16日 更新者:James hebert、University of South Carolina

SCCDCN-II:研究项目(乳腺癌)

众所周知,饮食和身体会影响各种与疾病相关的终点和总体健康状况。 研究人员还知道,饮食和 PA 干预效果对个人来说很难维持。 相比之下,研究人员有一些证据表明,以群体为基础和以家庭为中心的多成分干预措施在与饮食相关的结果产生巨大变化方面更为有效。 使用分组随机对照设计,该项目的总体目标是通过实现这些主要目标来减少高风险社区中与乳腺癌相关的健康差异,以进行基于区域的社区设计的饮食和身体活动在 AA 妇女中进行行为对照试验,以测试社区设计的、以家庭为基础的饮食和身体活动行为干预对改变炎症生物标志物的有效性,以及测试社区设计的、以家庭为基础的饮食和身体活动行为干预的有效性干预降低乳房密度

研究概览

地位

完全的

详细说明

与欧洲美国同行相比,南卡罗来纳州的 AA 承担着不平等的癌症发病率和死亡率负担。 研究计划 (RP) 致力于通过与其 AA 社区合作伙伴合作仔细开展研究来调查和消除这种负担。 RP 的总体目标是支持 SCCDCN-II 的使命,即使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法在南卡罗来纳州的 AA 社区设计和开展研究项目,以减少并最终消除癌症健康差异。 该研究计划的目标是: 通过充当所有社区活动的研究联络人/顾问来支持 SCCDCN;促进和支持学术研究人员与社区领袖和代表之间有意义的伙伴关系;在研究人员的目标信仰社区中对非裔美国妇女进行双臂体育锻炼和饮食干预试验,以预防乳腺癌;进行一项试点研究,以确定非洲裔美国男性和女性对前列腺癌筛查的了解,以及他们对参与前列腺癌研究(包括国家癌症研究所 (NCI) 赞助的临床试验)的知识和态度;通过过渡后一年的试点研究支持癌症差异的额外研究,并在第 4 年和第 5 年制定和实施 SCCDCN-II 内部试点资助计划;与社区代表合作,传播计划结果,并与 AC 和社区外展和培训计划的同事合作,以发展旨在维持改善健康计划的社区能力 双臂干预试验旨在测试社区设计的、以家庭为基础的饮食和 PA 行为干预,通过随机对照设计改变炎症生物标志物和降低乳房密度。 前列腺癌试点将旨在评估当前关于前列腺癌预防和筛查以及参与前列腺癌研究的知识和态度;试点教育计划后对参与研究的知识和态度的改变;以及在基于信仰的社区中促进 AA 之间癌症研究的文化上适当的策略。 研究计划的所有活动将与已确定的 SCCDCN II 社区合作伙伴、女子 BEMC 的州立浸信会 YWA、SCPHCA、CCBHSN 和 Insights Consulting 合作进行。 预计研究活动将在授予期内的所有 5 年内进行,并有机会在全州所有州浸信会 YWA 地区建立研究伙伴关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 30岁以上
  • 非裔美国人
  • 体重指数 30 或 <
  • 愿意被随机化,

排除标准:

  • 癌症史
  • 炎症相关疾病
  • 不稳定激素替代治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式
饮食和身体活动干预组。 在基线、12 周和 1 年时进行的测量。
参与者被同意并随机分为干预组或延迟干预组(一年后提供干预)。 干预组的参与者每周参加 12 次,每月参加 9 次。 所有参与者都参加我们收集数据、测量和血液样本的 3 个诊所。 这些诊所发生在基线、12 周和一年。
其他名称:
  • 西斯塔斯
无干预:候补名单控制
无处理对照组。 在基线、12 周和 1 年时进行的测量。 处于控制状态的人可以在1年后选择进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症反应
大体时间:基线、12 周和 12 个月
这将需要检查来自饮食自我报告和自我报告的身体活动和血液样本的炎症指数的变化。
基线、12 周和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Swann Arp-Adams, Ph.D、University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月21日

首次发布 (估计)

2014年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00008713

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据要求使用我们的数据请求表提供,并获得数据委员会的批准。 在我们的两个主要结果手稿发表后,我们将允许共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式的临床试验

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