Lactobacillus Rhamnosus GG for å redusere forekomsten av graft-versus-vert-sykdom hos pasienter som har gjennomgått donorstamcelletransplantasjon

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) behandlet med en probiotisk (Lactobacillus GG [Lactobacillus rhamnosus GG])-holdig diett sammenlignet med de som ikke er tildelt probiotika har en lavere forekomst av grad 1 øvre gastrointestinal (GI) eller grad 2-4 lavere GI akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) (aGVHD) ved bruk av Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) score enn de som ikke er foreskrevet et probiotika.

II. For å avgjøre om HSCT-pasienter behandlet med en diett som inneholder probiotisk sammenlignet med de som ikke er tildelt probiotika, har en: a) lavere grad av organspesifikk akutt aGVHD (tarmkanal, hud, lever); b) lavere frekvens av moderat eller alvorlig kronisk GVHD (National Institutes of Health [NIH] konsensuspoengsum) ved 6 måneder og 1 år etter transplantasjon; c) kortere varighet av immunsuppressiv terapi (normalisert for alder og grad av humant leukocyttantigen [HLA]-match); d) lavere forekomst av bakteriell og/eller opportunistisk infeksjon.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme om allogene hematopoietiske stamcellepasienter behandlet med et probiotikum sammenlignet med de som ikke er tildelt probiotika, har forskjeller i: a) sammensetning og andel av de viktigste tarmbakteriefylotypene i avføring (skal analyseres for endringer før og etter -initiering av probiotika og for assosiasjon med utvikling av aGVHD); b) mål på betennelse vurdert ved cytokin- eller reseptorproduksjon (interleukin [IL]-6, IL-8, tumornekrosefaktor [TNF]-alfa, TNF-reseptor 1, interferon-gamma, IL-2R, IL-10) ; c) kvalitative mål for immunrekonstitusjon som bestemt ved sekvensielle målinger av konvensjonelle T-celler, regulatoriske T-regulatorer, B-celler og naturlige drepeceller (NK); d) produksjon av antistoffklasse/underklasse; e) biomarkører assosiert med GVHD-elafin, regenererende øy-avledet 3 alfa (Reg3a), suppressor av tumorigenicitet-2 (ST2), hepatocytt-vekstfaktor (HGF); og/eller urinære tryptofanmetabolitter; f) markører for tarmbarrierefunksjon inkludert blodnivåer av endotoksin og mikrobiell deoksyribonukleinsyre (DNA).

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får Lactobacillus rhamnosus GG oralt (PO) en gang daglig (QD) i 1 år.

ARM II: Pasienter får ingen intervensjon.