鼠李糖乳杆菌 GG 降低接受过供体干细胞移植的患者移植物抗宿主病的发生率

主要目标：

I. 确定接受含益生菌（乳杆菌 GG [鼠李糖乳杆菌 GG]）饮食治疗的造血干细胞移植 (HSCT) 患者与未分配接受益生菌的患者相比，1 级上消化道 (GI) 或使用国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 评分的 2-4 级胃肠道急性移植物抗宿主病 (GVHD) (aGVHD) 比未开具益生菌的患者低。

二。 确定接受含益生菌饮食治疗的 HSCT 患者与未指定接受益生菌治疗的患者相比是否具有：a) 器官特异性急性 aGVHD（肠道、皮肤、肝脏）发生率较低； b) 在移植后 6 个月和 1 年时较低的中度或重度慢性 GVHD（美国国立卫生研究院 [NIH] 共识评分）发生率； c) 免疫抑制治疗的持续时间更短（针对年龄和人类白细胞抗原 [HLA] 匹配程度进行标准化）； d) 较低的细菌和/或机会性感染率。

次要目标：

I. 确定接受益生菌治疗的同种异体造血干细胞患者与未接受益生菌治疗的患者相比是否存在以下差异：a) 粪便中主要肠道细菌种系型的组成和比例（分析治疗前后的变化） -启动益生菌并与 aGVHD 的发展相关联）； b) 通过细胞因子或受体产生评估的炎症测量（白细胞介素 [IL]-6、IL-8、肿瘤坏死因子 [TNF]-α、TNF-受体 1、干扰素-γ、IL-2R、IL-10） ; c) 免疫重建的定性测量，通过对常规 T 细胞、调节性 T 调节性细胞、B 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞的顺序测量确定； d) 抗体类/亚类生产； e) 与 GVHD-elafin、再生胰岛衍生 3 α (Reg3a)、致瘤性抑制因子 2 (ST2)、肝细胞生长因子 (HGF) 相关的生物标志物；和/或尿色氨酸代谢物； f) 肠道屏障功能的标志物，包括内毒素和微生物脱氧核糖核酸 (DNA) 的血液水平。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者每天一次（QD）口服（PO）鼠李糖乳杆菌 GG，持续 1 年。

ARM II：患者不接受任何干预。