- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02146326
Effekten av utbrenthet på pasientsentrert omsorg: En sammenlignende effektivitetsforsøk i mental helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Logansport, Indiana, Forente stater, 46947
- Four County Counseling Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Places for People
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En medarbeider med klientkontakt ved enten Four County Counseling eller Places for People.
- Tilfeldig valgt klient fra de deltakende personallistene. Må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Kunder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motiverende samtale-Psykisk helsepersonell
|
MI er en vanlig veiledningsteknikk.
Det ble tilbudt som en 8-9 timers workshop på tvers av 3 økter til ansatte i psykisk helsevern som ble tilfeldig tildelt MI.
Hver økt fant sted med omtrent en måneds mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: PUSTE-Psykisk helsepersonell
|
BREATHE er et program utviklet for å forsøke å forbedre eller forhindre symptomene på utbrenthet.
Det ble tilbudt som en 8-9 timers workshop på tvers av 3 økter til ansatte i psykisk helsevesenet som ble tilfeldig tildelt BREATHE.
Hver økt fant sted med omtrent en måneds mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: Motiverende intervju-klienter
|
MI er en vanlig veiledningsteknikk.
Det ble tilbudt som en 8-9 timers workshop på tvers av 3 økter til ansatte i psykisk helsevern som ble tilfeldig tildelt MI.
Hver økt fant sted med omtrent en måneds mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: PUSTE-Kunder
|
BREATHE er et program utviklet for å forsøke å forbedre eller forhindre symptomene på utbrenthet.
Det ble tilbudt som en 8-9 timers workshop på tvers av 3 økter til ansatte i psykisk helsevesenet som ble tilfeldig tildelt BREATHE.
Hver økt fant sted med omtrent en måneds mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI): Emosjonell utmattelse
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Utbrenthet ble vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI), et mye brukt mål på tre komponenter av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Undersøkelsen inneholder 22 utsagn om jobbrelaterte følelser, og ansatte ble bedt om å lese hver utsagn og avgjøre om de noen gang følte det slik om jobben sin. Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 0 (Aldri), 1 (noen ganger i året eller mindre), 2 (en gang i måneden eller mindre), 3 (noen ganger i måneden), 4 (en gang i uken), 5 (noen ganger i uken ), 6 (hver dag). Maslach C, Jackson, S. E., Leiter, M. P. Maslach Burnout Inventory Manual. 3 utg. Palo Alto, California: Consulting Psychologists Press; 1996. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI): Depersonalisering
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Utbrenthet ble vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI), et mye brukt mål på tre komponenter av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Undersøkelsen inneholder 22 utsagn om jobbrelaterte følelser, og ansatte ble bedt om å lese hver utsagn og avgjøre om de noen gang følte det slik om jobben sin. Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 0 (Aldri), 1 (noen ganger i året eller mindre), 2 (en gang i måneden eller mindre), 3 (noen ganger i måneden), 4 (en gang i uken), 5 (noen ganger i uken ), 6 (hver dag). Maslach C, Jackson, S. E., Leiter, M. P. Maslach Burnout Inventory Manual. 3 utg. Palo Alto, California: Consulting Psychologists Press; 1996. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI): Personlig prestasjon
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Utbrenthet ble vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI), et mye brukt mål på tre komponenter av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon. Undersøkelsen inneholder 22 utsagn om jobbrelaterte følelser, og ansatte ble bedt om å lese hver utsagn og avgjøre om de noen gang følte det slik om jobben sin. Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 0 (Aldri), 1 (noen ganger i året eller mindre), 2 (en gang i måneden eller mindre), 3 (noen ganger i måneden), 4 (en gang i uken), 5 (noen ganger i uken ), 6 (hver dag). Maslach C, Jackson, S. E., Leiter, M. P. Maslach Burnout Inventory Manual. 3 utg. Palo Alto, California: Consulting Psychologists Press; 1996. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Jobbtilfredshet ble vurdert med ett punkt fra Job Diagnostics Survey: Totalt sett er jeg fornøyd med jobben min. Skala: 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) Hackman JR, Oldham GR. Job Diagnostic Survey: Et instrument for diagnostisering av jobber og evaluering av jobbredesignprosjekter. 1974. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Omsetningsintensjoner-vurdert å forlate
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Dette er det første av to spørsmål der ansatte ble spurt om omsetningsintensjoner.
Personalet ble spurt: "Hvor ofte har du seriøst vurdert å forlate jobben i løpet av de siste seks månedene?"
Skala: 1 (aldri), 2 (en gang i måneden), 3 (en gang i måneden), 4 (flere ganger i måneden), 5 (en gang i uken), 6 (flere ganger i uken)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Omsetningsintensjoner-Sannsynligvis forlater
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Dette er det andre av to spørsmål der ansatte ble spurt om intensjoner om omsetning.
Personalet ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du forlater jobben i løpet av de neste seks månedene?"
Skala: 1 (Ikke sannsynlig i det hele tatt), 2 (Ikke veldig sannsynlig), 3 (noe sannsynlig), 4 (Svært sannsynlig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Arbeidsforstyrrelse med hjemmeliv
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Work-Life Balance ble vurdert med et mål på seks punkter tilpasset et mål på 18 punkter utviklet av Carlson et al. Tiltaket vurderer tre typer (tids-, belastnings- og atferdsbasert) og to retninger (arbeidskonflikt med familie og familiekonflikt med jobb) balanse. Resultatet beskrevet her er arbeidskonflikt med familie. Tiltaket består av en rekke utsagn om ens arbeids- og familiesituasjon, som deltakerne blir bedt om å angi sitt nivå av enighet eller uenighet om på en 5-punkts Likert-skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Varepoengsummene var gjennomsnittet. Carlson DS, Kacmar KM, Williams LJ. Konstruksjon og innledende validering av et flerdimensjonalt mål på jobb-familiekonflikt. Journal of Vocational Behavior. 2000;56(2):249-276. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hjemmeliv forstyrrelse av arbeid
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Work-Life Balance ble vurdert med et mål på seks punkter tilpasset et mål på 18 punkter utviklet av Carlson et al. Tiltaket vurderer tre typer (tids-, belastnings- og atferdsbasert) og to retninger (arbeidskonflikt med familie og familiekonflikt med jobb) balanse. Resultatet beskrevet her er familiekonflikt med jobb. Tiltaket består av en rekke utsagn om ens arbeids- og familiesituasjon, som deltakerne blir bedt om å angi sitt nivå av enighet eller uenighet om på en 5-punkts Likert-skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Varepoengsummene var gjennomsnittet. Carlson DS, Kacmar KM, Williams LJ. Konstruksjon og innledende validering av et flerdimensjonalt mål på jobb-familiekonflikt. Journal of Vocational Behavior. 2000;56(2):249-276. |
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Emosjonell arbeidsskala: Overflateskuespill
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
The Emotional Labor Scale inkluderer 14 spørsmål angående forholdet mellom følelser og interaksjoner med klienter.
Surface Acting er en undergruppe av disse spørsmålene (f.eks. setter jeg på en handling for å håndtere klienter på en passende måte).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Emosjonell arbeidsskala: dypt skuespill
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
The Emotional Labor Scale inkluderer 14 spørsmål angående forholdet mellom følelser og interaksjoner med klienter.
Deep Acting er en undergruppe av disse spørsmålene (f.eks. prøver jeg å faktisk oppleve følelsene jeg må vise til klienter).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Emosjonell arbeidsskala: ekte følelser
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
The Emotional Labor Scale inkluderer 14 spørsmål angående forholdet mellom følelser og interaksjoner med klienter.
Ekte følelser er en undergruppe av disse spørsmålene (f.eks. følelsene jeg uttrykker til klienter er ekte).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Viktig: Reduser arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Personalet ble spurt: "Hvor viktig er det for deg å redusere ditt arbeidsrelaterte stress akkurat nå?"
Denne enkeltelementpoengsummen var gjennomsnittlig.
Skala: 1 (ikke viktig i det hele tatt) til 10 (ekstremt viktig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Selvtillit: Reduser arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Personalet ble spurt: "Hvor sikker er du på at du kan redusere ditt arbeidsrelaterte stress i livet ditt?" Skala: 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (ekstremt selvsikker)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Viktighet: Kundeinteraksjon
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Personalet ble spurt: "Hvor viktig er det for deg å konsekvent samhandle med forbrukere/klienter på en avslappet, ikke-dømmende måte?" Skala: 1 (ikke viktig i det hele tatt) til 10 (ekstremt viktig)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tillit: Kundeinteraksjon
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Personalet ble spurt: "Hvor sikker er du på at du konsekvent kan samhandle med forbrukere/klienter på en avslappet, ikke-dømmende måte?" Skala: 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (ekstremt selvsikker)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvalitet på omsorg: Personsentrert omsorg
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Perceived Quality of Care ble vurdert med en 31-punkts skala utviklet med en av mental helse-instansene som en del av dette prosjektet.
Person Centered Care ble målt med en undergruppe av spørsmål fra denne skalaen (f.eks. følte jeg at jeg virkelig var i stand til å vise medfølelse til en klient.).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Omsorgskvalitet: Disharmonisk omsorg
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Perceived Quality of Care ble vurdert med en 31-punkts skala utviklet med en av mental helse-instansene som en del av dette prosjektet.
Discordant Care ble målt med en undergruppe av spørsmål fra denne skalaen (f.eks. hadde jeg konflikter med klienter.).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Quality of Care-Total
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Perceived Quality of Care ble vurdert med en skala på 31 punkter utviklet med en av de psykiske helseorganisasjonene som deltok i dette prosjektet, og deretter foredlet til 22 elementer gjennom data samlet inn og analysert i denne studien.
Elementer var relatert til person- eller klientsentrert omsorg, samvittighetsfullhet i arbeidet, feil, interaksjoner med klienter og hvordan stress påvirker klientinteraksjoner eller -resultater.
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Oppfatninger av tilsynsstøtte
Tidsramme: Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
19-elementet Perceptions of Supervisory Support Scale ble brukt til å samle informasjon om ansattes opplevelse av interaksjoner med deres veiledere (f.eks. Hvor ofte trodde du at tilsyn forbedret forholdet ditt til din veileder?).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 1 (aldri) til 6 (alltid)
|
Målt med ansatte ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Personalomsetning
Tidsramme: Målt med ansatte ved 12 måneder
|
Antall medarbeidere som skilte seg fra sitt respektive byrå før den forventede studiens fullføringsdato.
Etatene for psykisk helse ga separasjonsdatoer, hvis det var aktuelt, for deltakere i personalstudiene.
|
Målt med ansatte ved 12 måneder
|
|
Voksen State Hope Scale
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Hope ble vurdert med klienter ved å bruke 12-elementet Adult State Hope Scale (jeg kan f.eks. tenke på mange måter å få tak i de tingene i livet som er viktigst for meg.). Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 1 (Definitivt Usant) til 8 (Definitivt Sant) Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Utvikling og validering av State Hope Scale. Journal of Personality and Social Psychology. 1996;70(2):321-335. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Medisinoverholdelsesskala (MARS) - Medisinoverholdelse - 4-element
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Medisinoverholdelse (for klienter som får foreskrevet medisiner for deres mentale helse) ble vurdert med en undergruppe av 4 elementer fra MARS, en 10-elements skala som vurderer holdninger til medisinering (f.eks. glemmer du noen gang å ta medisinen din? Er du noen ganger uforsiktig med å ta medisinen din?). Punktskårene ble summert og gjennomsnittet (område: 0-4). Skala: 0 (Nei) til 1 (Ja) Thompson K, Kulkarni J, Sergejew AA. Reliabilitet og validitet av en ny Medisinsk Adherence Rating Scale (MARS) for psykosene. Schizofreniforskning. 5. mai 2000;42(3):241-247. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Medisinoverholdelsesskala (MARS) - Medisinasjonsholdninger - 10-element
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Medisinasjonsholdninger (for klienter som får foreskrevet medisiner for deres mentale helse) ble vurdert med MARS, en 10-skala som vurderer holdninger til medisinering (f.eks. Det er unaturlig for mitt sinn og kropp å bli kontrollert av medisiner.). Punktskårene ble summert og gjennomsnittet (område: 0-10). Skala: 0 (Nei) til 1 (Ja) Thompson K, Kulkarni J, Sergejew AA. Reliabilitet og validitet av en ny Medisinsk Adherence Rating Scale (MARS) for psykosene. Schizofreniforskning. 5. mai 2000;42(3):241-247. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Helse- og omsorgsklima spørreskjema
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd autonomistøtte ble vurdert med denne 15-skalaen (f.eks. kan jeg være åpen med [navn] på møtene våre.). Klienter ble bedt om å rapportere om den spesifikke klinikeren som de ble valgt tilfeldig fra. Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) Williams GC, McGregor HA, King D, Nelson CC, Glasgow RE. Variasjon i opplevd kompetanse, glykemisk kontroll og pasienttilfredshet: forhold til autonomistøtte fra leger. Pasientutdanning og rådgivning. apr 2005;57(1):39-45. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd slektskap ble vurdert med denne korte formen av pasientversjonen av WAI og er på 12 elementer (f.eks. Vi er enige om hva som er viktig for meg å jobbe med.). Klienter ble bedt om å rapportere om den spesifikke klinikeren som de ble valgt tilfeldig fra. Varepoengsummene var gjennomsnittet. Skala: 1 (Aldri) til 7 (alltid) Tracey TJ, Kokotovic AM. Faktorstruktur for Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology. 1989;1(3):207. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - Tasks Subscale
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd slektskap ble vurdert med denne korte formen av pasientversjonen av WAI og har totalt 12 elementer. Dette utfallet er for oppgaveunderskalaen. Klienter ble bedt om å rapportere om den spesifikke klinikeren som de ble valgt tilfeldig fra. Punktskårene ble summert og gjennomsnittet (område: 4-28). Skala: 1 (Aldri) til 7 (alltid) Tracey TJ, Kokotovic AM. Faktorstruktur for Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology. 1989;1(3):207. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - Mål Subscale
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd slektskap ble vurdert med denne korte formen av pasientversjonen av WAI og har totalt 12 elementer. Dette utfallet er for målunderskalaen. Klienter ble bedt om å rapportere om den spesifikke klinikeren som de ble valgt tilfeldig fra. Punktskårene ble summert og gjennomsnittet (område: 4-28). Skala: 1 (Aldri) til 7 (alltid) Tracey TJ, Kokotovic AM. Faktorstruktur for Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology. 1989;1(3):207. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) - Obligasjonsunderskala
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd slektskap ble vurdert med denne korte formen av pasientversjonen av WAI og har totalt 12 elementer. Dette utfallet er for obligasjonsunderskalaen. Klienter ble bedt om å rapportere om den spesifikke klinikeren som de ble valgt tilfeldig fra. Punktskårene ble summert og gjennomsnittet (område: 4-28). Skala: 1 (Aldri) til 7 (alltid) Tracey TJ, Kokotovic AM. Faktorstruktur for Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology. 1989;1(3):207. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasientaktiveringsmål-psykisk helse (PAM-MH)-0 til 100 skala
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Kompetanse knyttet til mental helsebehandling ble vurdert med 13-elementet Pasientaktiveringsmål - Mental Helse (PAM-MH) (f.eks. vet jeg hva hver av mine foreskrevne legemidler for psykisk helse gjør). Hvert spørsmål ble besvart på en 4-punkts Likert-skala: 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Høyere poengsum = større aktivering. Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Utvikling og testing av en kort form av pasientaktiveringstiltaket. Helsetjenesteforskning. Des 2005;40(6 Pt 1):1918-1930. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Short-Form Health Survey (SF-12)-Fysisk helsefunksjon
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Fysisk og psykisk helsefunksjon ble vurdert med Short Form 12-Item Health Survey (SF-12). SF-12 er et helserelatert livskvalitetsmål, avledet fra undersøkelsen med 36 elementer Medical Outcomes Study og inneholder elementer som gir en Score for Mental Health Component og en Physical Health Component Score. Høyere sammensatte skårer indikerer høyere helserelatert livskvalitet. Elementer vektes og transformeres deretter til normbaserte skårer (område: 0-100). Ware JE, Jr., Kosinski M, Keller SD. En 12-elements kortform helseundersøkelse: Konstruksjon av skalaer og foreløpige tester av reliabilitet og validitet. Medisinsk behandling. 1996;34(3):220-233. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Short-Form Health Survey (SF-12)-Psykisk helsefunksjon
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Fysisk og psykisk helsefunksjon ble vurdert med Short Form 12-Item Health Survey (SF-12). SF-12 er et helserelatert livskvalitetsmål, avledet fra undersøkelsen med 36 elementer Medical Outcomes Study og inneholder elementer som gir en Score for Mental Health Component og en Physical Health Component Score. Høyere sammensatte skårer indikerer høyere helserelatert livskvalitet. Elementer vektes og transformeres deretter til normbaserte skårer (område: 0-100). Ware JE, Jr., Kosinski M, Keller SD. En 12-elements kortform helseundersøkelse: Konstruksjon av skalaer og foreløpige tester av reliabilitet og validitet. Medisinsk behandling. 1996;34(3):220-233. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
PHQ-9 er en kort selvrapporteringsvurdering. Det gir en summert totalscore som indikerer sannsynlighet for alvorlig depressiv lidelse. Score ≥10 regnes som en positiv skjerm (sensitivitet 88 %, spesifisitet 88 %) og måler også effektivt respons på behandling (<5 indikerer remisjon, på 5-9 indikerer delvis respons, og ≥10 indikerer ingen respons). Varepoengsummen summeres og gjennomsnittlig (intervall: 0-27). Skala: 0 (Ikke i det hele tatt), 1 (Flere dager), 2 (Mer enn halvparten av dagene), 4 (Nesten hver dag). Når problemer er identifisert, blir vanskelighetsgraden til disse problemene vurdert på en 4-punkts skala (Ikke vanskelig i det hele tatt til Ekstremt vanskelig). Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. PHQ-9: gyldigheten av et kort depresjonsmål. Journal of General Internal Medicine. sep 2001;16(9):606-613. American Psychiatric Association. Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - Tekstrevisjon (4. utgave). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2000. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Angst ble vurdert med 7-punkts generalisert angstlidelse (GAD-7). Det kan skåres kontinuerlig på en alvorlighetsskala fra 0-21, og det er etablert kuttpunkter for å estimere sannsynligheten for de 4 vanligste og klinisk relevante angstlidelsene - generalisert angstlidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse og sosial angstlidelse. Skala: 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene), 3 (nesten hver dag) Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. Et kort mål for å vurdere generalisert angstlidelse: GAD-7. Arkiv for indremedisin. 22. mai 2006;166(10):1092-1097. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Angstlidelser i primærhelsetjenesten: prevalens, svekkelse, komorbiditet og deteksjon. Ann Intern Med. 6. mars 2007;146(5):317-325. |
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Engasjement ble vurdert med pasienttilfredshet ved å bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet, en sjekkliste med 8 elementer (f.eks. Hvordan vil du vurdere kvaliteten på tjenesten du har mottatt?
og, hvis en venn trengte lignende hjelp, vil du anbefale [navn på byrå] til ham eller henne?).
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 1 til 4 med svartekst avhengig av spørsmålet (f.eks. 1-Dårlig til 4-Utmerket, 1-Nei, definitivt ikke til 4-Ja, definitivt, eller 1-Ganske misfornøyd til 4-Svært fornøyd).
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvalitet på omsorg - personsentrert omsorg
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd kvalitet på omsorg ble vurdert med en skala på 31 elementer (f.eks. ansatte tilbrakte ekstra tid med meg når jeg trengte dem.).
Denne skalaen for kunder ble tilpasset fra den som ble utviklet for ansatte.
Person Centered Care ble målt med en undergruppe av spørsmål fra denne skalaen.
Varepoengsummene var gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvalitet på omsorgsnegative interaksjoner
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd kvalitet på omsorg ble vurdert med en skala på 31 elementer (f.eks. ansatte tilbrakte ekstra tid med meg når jeg trengte dem.).
Denne skalaen for kunder ble tilpasset fra den som ble utviklet for ansatte.
Negative interaksjoner ble målt med en undergruppe av spørsmål fra denne skalaen.
Varepoengene ble gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kvalitet på omsorg - Uoppmerksom omsorg
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd kvalitet på omsorg ble vurdert med en skala på 31 elementer (f.eks. ansatte tilbrakte ekstra tid med meg når jeg trengte dem.).
Denne skalaen for kunder ble tilpasset fra den som ble utviklet for ansatte.
Uoppmerksom omsorg ble målt med en undergruppe av spørsmål fra denne skalaen.
Varepoengene ble gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Omsorgskvalitet totalt
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Opplevd omsorgskvalitet ble vurdert med en skala på 31 elementer (f.eks. ansatte tilbrakte ekstra tid med meg når jeg trengte dem.)
og deretter foredlet til 22 elementer gjennom data samlet inn og analysert i denne studien.
Denne skalaen for kunder ble tilpasset fra den som ble utviklet for ansatte.
Varepoengene ble gjennomsnittet.
Skala: 0 (aldri) til 5 (alltid)
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasientengasjement – tapte avtaler
Tidsramme: Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Pasientengasjement ble vurdert ut fra andelen ubesvarte avtaler (når klienten avbestilte eller ikke møtte til en planlagt avtale delt på totalt planlagte avtaler).
Disse dataene ble hentet fra klientjournaler ved etatene.
Data fra 3 tidsperioder ble analysert (6 måneder før baseline gjennom baseline, baseline til 6 måneder og 6 måneder til 12 måneder).
Tabellen nedenfor viser tapte avtaler for hver tidsperiode.
|
Målt med klienter ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IH-1304-6597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .