Hippocampal sparende strålebehandling av hele hjernen vs konvensjonell strålebehandling av hele hjernen hos pasienter med hjernemetastaser (HIPPO)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 16 år
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
• Hjernemetastaser fra systemisk malignitet som er histologisk bekreftet (fra det primære eller et hvilket som helst metastatisk sted)
• Totalt maksimalt 10 forskjellige hjernemetastaser basert på MR-avbildning med kontrast på et hvilket som helst tidligere tidspunkt

• Hver av hjernemetastasene som skal ha blitt behandlet med fullstendig eller ufullstendig kirurgisk eksisjon eller med SRS i tråd med UK SRS idriftsettelsesretningslinjer som i tillegg for STS-behandlede pasienter betyr:

  • Pasientvalg for SRS av passende MDT(er),
  • Ingen trykksymptomer som best lindres ved kirurgi,
  • Forventet levealder fra ekstrakraniell sykdom over 6 måneder,
  • Brutto tumorvolum ved tidspunktet for SRS ≤ 20 cc.

• Evne til å overholde følgende tidslinjer:

  • Randomisering 1 - 4 uker (+/- 3 dager, men bare akseptabelt hvis det tas hensyn til logistiske problemer) etter nevrokirurgi eller siste SRS-fraksjon,
  • Start av WBRT eller HS-WBRT 4 - 6 uker (+ 3 dager, men bare akseptabelt hvis det tas hensyn til logistiske eller planleggingsmessige behandlingsproblemer) etter nevrokirurgi eller siste SRS-fraksjon.
• Evne til å fullføre NCF-testbatteriet (inkludert evne til å snakke engelsk).
• Villig og i stand til å gi samtykke og overholde behandlings- og oppfølgingsplan.

Ekskluderingskriterier:

• Metastaser fra småcellet karsinom fra ethvert sted, hematologisk malignitet eller malignitet i sentralnervesystemet,
• Leptomeningeale metastaser,
• Kontraindikasjon for MR-avbildning med kontrast,
• Tidligere strålebehandling til hjernen (bortsett fra en enkelt kur med SRS for hjernemetastaser fullført innen 1-4 uker (+/- 3 dager) etter randomisering og innen 4-6 uker (+3 dager) etter oppstart av HIPPO-studiebehandlingen) ,

• Tidligere nevrokirurgi for hjernemetastaser (bortsett fra en enkelt operasjon innen 1-4 uker (+/- 3 dager) etter randomisering og innen 4-6 uker (+3 dager) etter start av HIPPO-forsøksbehandling), bortsett fra at en eller flere tidligere operasjoner som ikke går umiddelbart før HIPPO-prøveinngang vil bli tillatt hvis:

  • det er ingen tegn på gjenværende svulst på reseksjonsstedet ved kontrast MR-avbildning, eller
  • gjenværende svulst på reseksjonsstedet har blitt behandlet av SRS umiddelbart før de gikk inn i HIPPO-studien,
• En eller flere metastaser for øyeblikket eller tidligere innenfor 5 mm fra enten hippocampus,
• En eller flere metastaser i hjernestammen,
• En eller flere SRS-behandlede metastaser i umiddelbar nærhet av kritiske normale organer, med mindre den lokale etterforskeren er overbevist om at dosen som allerede er mottatt av det kritiske organet tillater påfølgende levering av HIPPO-protokollens stråleterapidoser,
• Sykdomsspesifikk gradert prognostisk vurdering (DS-GPA) score ≤ 1,0 for noen av histologiene som DS-GPA er definert for,
• Tidligere medisinsk historie med demens som antas ikke å være relatert til hjernemetastaser,
• Kvinner i fertil alder som er kjent for å være gravide, eller som ikke er villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode fra tidspunktet for informert samtykke til fullført strålebehandlingsforløp.