Hippocampus sparande strålbehandling av hela hjärnan vs konventionell strålbehandling av hela hjärnan hos patienter med hjärnmetastaser (HIPPO)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 16 år
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
• Hjärnmetastaser från systemisk malignitet som har bekräftats histologiskt (från det primära eller något metastaserande ställe)
• Totalt högst 10 distinkta hjärnmetastaser baserade på MRT-avbildning med kontrast vid någon tidigare tidpunkt

• Var och en av hjärnmetastaserna som har behandlats genom fullständig eller ofullständig kirurgisk excision eller med SRS i linje med UK SRS idrifttagningsriktlinjer som förutom för STS-behandlade patienter innebär:

  • Patientval för SRS genom lämplig(a) MDT(er),
  • Inga trycksymtom som bäst lindras genom operation,
  • Förväntad livslängd från extrakraniell sjukdom längre än 6 månader,
  • Bruttotumörvolym vid tidpunkten för SRS ≤ 20 cc.

• Förmåga att följa följande tidslinjer:

  • Randomisering 1 - 4 veckor (+/- 3 dagar, men endast acceptabelt om man tar hänsyn till logistiska problem) efter neurokirurgi eller sista SRS-fraktion,
  • Start av WBRT eller HS-WBRT 4 - 6 veckor (+ 3 dagar, men endast acceptabelt om man tar hänsyn till logistiska eller planerande behandlingsproblem) efter neurokirurgi eller sista SRS-fraktion.
• Förmåga att slutföra NCF-testbatteriet (inklusive förmågan att tala engelska).
• Vill och kan ge samtycke och följa behandlings- och uppföljningsschema.

Exklusions kriterier:

• Metastaser från småcelligt karcinom från vilken plats som helst, hematologisk malignitet eller malignitet i centrala nervsystemet,
• Leptomeningeala metastaser,
• Kontraindikation för MRT med kontrast,
• Föregående strålbehandling till hjärnan (förutom en enstaka kur med SRS för hjärnmetastaser avslutad inom 1-4 veckor (+/- 3 dagar) efter randomisering och inom 4-6 veckor (+3 dagar) efter start av HIPPO-studiebehandlingen) ,

• Tidigare neurokirurgi för hjärnmetastaser (förutom en enstaka operation inom 1-4 veckor (+/- 3 dagar) efter randomisering och inom 4-6 veckor (+3 dagar) efter start av HIPPO-studiebehandling), förutom att en eller flera tidigare operationer som inte omedelbart föregår HIPPO-prövningen kommer att tillåtas om:

  • det finns inga tecken på kvarvarande tumör vid resektionsstället vid kontrast-MR-avbildning, eller
  • kvarvarande tumör på resektionsstället har behandlats av SRS omedelbart före inträde i HIPPO-studien,
• En eller flera metastaser för närvarande eller tidigare inom 5 mm från antingen hippocampus,
• En eller flera metastaser i hjärnstammen,
• En eller flera SRS-behandlade metastaser i omedelbar närhet av kritiska normala organ, såvida inte den lokala utredaren är övertygad om att den dos som redan erhållits av det kritiska organet tillåter efterföljande leverans av HIPPO-protokollets strålterapidoser,
• Sjukdomsspecifik graderad prognostisk bedömning (DS-GPA) poäng ≤ 1,0 för någon av de histologier för vilka DS-GPA har definierats,
• Tidigare medicinsk historia av demens som tros inte vara relaterad till hjärnmetastaser,
• Kvinnor i fertil ålder som är kända för att vara gravida, eller som inte är villiga att använda en acceptabel preventivmetod från tidpunkten för informerat samtycke tills strålbehandlingen avslutats.