Лучевая терапия всего мозга с сохранением гиппокампа по сравнению с традиционной лучевой терапией всего мозга у пациентов с метастазами в головной мозг (HIPPO)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 16 лет
• Статус работоспособности по Карновски (KPS) ≥ 70
• Метастазы в головной мозг от системного злокачественного новообразования, подтвержденного гистологически (из первичного или любого метастатического очага)
• В общей сложности не более 10 различных метастазов в головной мозг на основе МРТ-изображения с контрастом в любые предшествующие моменты времени.

• Каждое из метастазов в головной мозг, леченное путем полного или неполного хирургического иссечения или с помощью SRS в соответствии с рекомендациями по вводу в эксплуатацию SRS в Великобритании, что в дополнение к пациентам, получавшим STS, означает:

  • Отбор пациентов для SRS соответствующим(и) MDT,
  • Нет симптомов давления, которые лучше всего устраняются хирургическим путем,
  • Ожидаемая продолжительность жизни от экстракраниального заболевания более 6 месяцев,
  • Общий объем опухоли во время SRS ≤ 20 см3.

• Возможность соблюдения следующих сроков:

  • Рандомизация через 1-4 недели (+/- 3 дня, но приемлемо только с учетом логистических проблем) после нейрохирургического вмешательства или последней фракции SRS,
  • Начало WBRT или HS-WBRT через 4–6 недель (+ 3 дня, но приемлемо только с учетом логистических проблем или вопросов планирования лечения) после нейрохирургического вмешательства или последней фракции SRS.
• Способность пройти серию тестов NCF (включая знание английского языка).
• Желание и способность дать согласие и соблюдать график лечения и последующего наблюдения.

Критерий исключения:

• Метастазы мелкоклеточного рака любой локализации, гематологические злокачественные новообразования или злокачественные новообразования центральной нервной системы,
• лептоменингеальные метастазы,
• Противопоказания к МРТ с контрастом,
• Предшествующая лучевая терапия головного мозга (кроме однократного курса радиохирургии при метастазах в головной мозг, проведенного в течение 1–4 недель (+/– 3 дня) после рандомизации и в течение 4–6 недель (+3 дней) после начала лечения в рамках исследования HIPPO) ,

• Предшествовавшая нейрохирургия по поводу метастазов в головной мозг (кроме одной операции в течение 1-4 недель (+/- 3 дня) после рандомизации и в течение 4-6 недель (+3 дней) от начала пробного лечения HIPPO), за исключением того, что одна или более ранее операции, непосредственно не предшествующие пробному входу в HIPPO, будут разрешены, если:

  • нет признаков остаточной опухоли в месте резекции на МРТ с контрастом или
  • остаточная опухоль в месте резекции лечилась с помощью SRS непосредственно перед включением в исследование HIPPO,
• Один или несколько метастазов в настоящее время или ранее в пределах 5 мм от гиппокампа,
• наличие одного или нескольких метастазов в стволе головного мозга,
• Один или несколько метастазов, обработанных SRS, в непосредственной близости от критических нормальных органов, если только местный исследователь не убедится, что доза, уже полученная критическим органом, позволяет последующее введение доз лучевой терапии по протоколу HIPPO,
• Прогностическая оценка специфического заболевания (DS-GPA) ≤ 1,0 для любой гистологии, для которой был определен DS-GPA,
• В анамнезе деменция, которая, как считается, не связана с метастазами в головной мозг,
• Женщины детородного возраста, которые, как известно, беременны или не желают использовать приемлемый метод контрацепции с момента информированного согласия до завершения курса лучевой терапии.