Radioterapia całego mózgu oszczędzająca hipokamp a konwencjonalna radioterapia całego mózgu u pacjentów z przerzutami do mózgu (HIPPO)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 16 lat
• Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70
• Przerzuty do mózgu z ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego, które zostały potwierdzone histologicznie (z pierwotnego lub dowolnego miejsca przerzutowego)
• W sumie co najwyżej 10 różnych przerzutów do mózgu na podstawie obrazowania MRI z kontrastem w dowolnych wcześniejszych punktach czasowych

• Każdy z przerzutów do mózgu, który miał zostać wyleczony poprzez całkowite lub niecałkowite wycięcie chirurgiczne lub SRS zgodnie z wytycznymi SRS w Wielkiej Brytanii, co dodatkowo dla pacjentów leczonych MTM oznacza:

  • Selekcja pacjentów do SRS przez odpowiednie MDT,
  • Brak objawów uciskowych, które najlepiej zniweluje operacja,
  • Oczekiwana długość życia z powodu choroby pozaczaszkowej powyżej 6 miesięcy,
  • Całkowita objętość guza w czasie SRS ≤ 20 cm3.

• Zdolność do przestrzegania następujących terminów:

  • Randomizacja 1 - 4 tyg. (+/- 3 dni, ale dopuszczalna tylko ze względów logistycznych) po zabiegu neurochirurgicznym lub ostatniej frakcji SRS,
  • Rozpoczęcie WBRT lub HS-WBRT 4 - 6 tyg. (+ 3 dni, ale dopuszczalne tylko ze względów logistycznych lub planowania leczenia) po zabiegu neurochirurgicznym lub ostatniej frakcji SRS.
• Umiejętność ukończenia baterii testowej NCF (w tym umiejętność mówienia w języku angielskim).
• Chęć i zdolność do wyrażenia zgody i przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• Przerzuty raka drobnokomórkowego z dowolnej lokalizacji, nowotwory hematologiczne lub nowotwory ośrodkowego układu nerwowego,
• przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych,
• Przeciwwskazania do obrazowania MRI z kontrastem,
• Wcześniejsza radioterapia mózgu (poza pojedynczym kursem SRS przerzutów do mózgu zakończonym w ciągu 1-4 tygodni (+/- 3 dni) od randomizacji i w ciągu 4-6 tygodni (+3 dni) od rozpoczęcia leczenia w badaniu HIPPO) ,

• Przebyta neurochirurgia z powodu przerzutów do mózgu (poza pojedynczą operacją w ciągu 1-4 tygodni (+/- 3 dni) od randomizacji i w ciągu 4-6 tygodni (+3 dni) od rozpoczęcia leczenia w ramach badania HIPPO), z wyjątkiem jednej lub więcej operacji wcześniej operacje, które nie poprzedzają bezpośrednio wpisu próbnego HIPPO, będą dozwolone, jeśli:

  • nie ma dowodów na pozostałości guza w miejscu resekcji w obrazowaniu MRI z kontrastem lub
  • resztkowy guz w miejscu resekcji był leczony SRS bezpośrednio przed włączeniem do badania HIPPO,
• Jeden lub więcej przerzutów obecnie lub w przeszłości w odległości do 5 mm od hipokampu,
• Jeden lub więcej przerzutów do pnia mózgu,
• Jeden lub więcej leczonych SRS przerzutów w pobliżu krytycznych prawidłowych narządów, chyba że lokalny badacz jest przekonany, że dawka już otrzymana przez narząd krytyczny pozwala na późniejsze podanie dawek radioterapii protokołu HIPPO,
• Wynik oceny prognostycznej swoistej dla choroby (DS-GPA) ≤ 1,0 dla dowolnej histologii, dla której zdefiniowano DS-GPA,
• Historia medyczna otępienia, które uważa się za niezwiązane z przerzutami do mózgu,
• Kobiety w wieku rozrodczym, o których wiadomo, że są w ciąży lub nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia świadomej zgody do zakończenia cyklu radioterapii.