Hippocampus sparende strålebehandling af hele hjernen vs konventionel strålebehandling af hele hjernen hos patienter med hjernemetastaser (HIPPO)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 16 år
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
• Hjernemetastaser fra systemisk malignitet, som er blevet histologisk bekræftet (fra det primære eller ethvert metastatisk sted)
• I alt højst 10 forskellige hjernemetastaser baseret på MRI-billeddannelse med kontrast på et hvilket som helst tidligere tidspunkt

• Hver af de hjernemetastaser, der er blevet behandlet ved fuldstændig eller ufuldstændig kirurgisk excision eller ved SRS i overensstemmelse med UK SRS idriftsættelsesretningslinjer, som ud over STS-behandlede patienter betyder:

  • Patientvalg for SRS af de(n) relevante MDT(er),
  • Ingen tryksymptomer, som bedst lindres ved operation,
  • Forventet levetid fra ekstrakraniel sygdom større end 6 måneder,
  • Brutto tumorvolumen på tidspunktet for SRS ≤ 20 cc.

• Evne til at overholde følgende tidsplaner:

  • Randomisering 1 - 4 uger (+/- 3 dage, men kun acceptabelt, hvis der tages højde for logistiske problemer) efter neurokirurgi eller sidste SRS-fraktion,
  • Start af WBRT eller HS-WBRT 4 - 6 uger (+ 3 dage, men kun acceptabelt, hvis der tages højde for logistiske eller planlægningsmæssige behandlingsproblemer) efter neurokirurgi eller sidste SRS-fraktion.
• Evne til at gennemføre NCF-testbatteriet (inklusive evnen til at tale engelsk).
• Villig og i stand til at give samtykke og overholde behandlings- og opfølgningsplan.

Ekskluderingskriterier:

• Metastaser fra småcellet karcinom fra ethvert sted, hæmatologisk malignitet eller malignitet i centralnervesystemet,
• Leptomeningeale metastaser,
• Kontraindikation til MR-billeddannelse med kontrast,
• Forudgående strålebehandling til hjernen (bortset fra et enkelt forløb med SRS for hjernemetastaser afsluttet inden for 1-4 uger (+/- 3 dage) efter randomisering og inden for 4-6 uger (+3 dage) efter start af HIPPO-forsøgsbehandlingen) ,

• Forudgående neurokirurgi for hjernemetastaser (bortset fra en enkelt operation inden for 1-4 uger (+/- 3 dage) efter randomisering og inden for 4-6 uger (+3 dage) efter start af HIPPO-forsøgsbehandling), bortset fra at en eller flere tidligere operationer, der ikke går umiddelbart forud for indtræden i HIPPO-forsøg, vil være tilladt, hvis:

  • der er ingen tegn på resterende tumor på resektionsstedet ved kontrast MR-billeddannelse, eller
  • resterende tumor på resektionsstedet er blevet behandlet af SRS umiddelbart før indtræden i HIPPO-forsøget,
• En eller flere metastaser i øjeblikket eller tidligere inden for 5 mm fra enten hippocampus,
• En eller flere metastaser i hjernestammen,
• En eller flere SRS-behandlede metastaser i umiddelbar nærhed af kritiske normale organer, medmindre den lokale efterforsker er overbevist om, at den dosis, der allerede er modtaget af det kritiske organ, tillader efterfølgende levering af HIPPO-protokollens stråleterapidoser.
• Sygdomsspecifik gradueret prognostisk vurdering (DS-GPA) score ≤ 1,0 for enhver af de histologier, for hvilke DS-GPA er blevet defineret,
• Tidligere sygehistorie med demens, som menes ikke at være relateret til hjernemetastaserne,
• Kvinder i den fødedygtige alder, som vides at være gravide, eller som ikke er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode fra tidspunktet for informeret samtykke til afslutningen af ​​strålebehandlingsforløbet.