Hippocampus spaart radiotherapie van het hele brein versus conventionele radiotherapie van het hele brein bij patiënten met hersenmetastasen (HIPPO)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 16 jaar
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70
• Hersenmetastasen van systemische maligniteit die histologisch is bevestigd (van de primaire of enige metastatische plaats)
• In totaal maximaal 10 verschillende hersenmetastasen op basis van MRI-beeldvorming met contrast op eerdere tijdstippen

• Elk van de hersenmetastasen moet zijn behandeld door volledige of onvolledige chirurgische excisie of door SRS in overeenstemming met de Britse SRS-richtlijnen voor inbedrijfstelling, wat bovendien betekent voor met STS behandelde patiënten:

  • Patiëntselectie voor SRS door de juiste MDT('s),
  • Geen druksymptomen die het beste kunnen worden verlicht door een operatie,
  • Levensverwachting van extracraniale ziekte van meer dan 6 maanden,
  • Bruto tumorvolume ten tijde van SRS ≤ 20 cc.

• Mogelijkheid om te voldoen aan de volgende tijdlijnen:

  • Randomisatie 1 - 4 weken (+/- 3 dagen, maar alleen acceptabel als rekening wordt gehouden met logistieke problemen) na neurochirurgie of laatste SRS-fractie,
  • Start van WBRT of HS-WBRT 4 - 6 weken (+ 3 dagen, maar alleen acceptabel als rekening wordt gehouden met logistieke of planningsproblemen) na neurochirurgie of laatste SRS-fractie.
• Mogelijkheid om de NCF-testbatterij te voltooien (inclusief het vermogen om Engels te spreken).
• Bereid en in staat om toestemming te geven en zich te houden aan behandel- en controleschema.

Uitsluitingscriteria:

• Metastasen van kleincellig carcinoom van elke plaats, hematologische maligniteit of maligniteit van het centrale zenuwstelsel,
• Leptomeningeale metastasen,
• Contra-indicatie voor MRI-beeldvorming met contrast,
• Voorafgaande radiotherapie van de hersenen (afgezien van een eenmalige SRS-kuur voor hersenmetastasen voltooid binnen 1-4 weken (+/- 3 dagen) na randomisatie en binnen 4-6 weken (+3 dagen) na start van de HIPPO-studiebehandeling) ,

• Voorafgaande neurochirurgie voor hersenmetastasen (behalve een eenmalige operatie binnen 1-4 weken (+/- 3 dagen) na randomisatie en binnen 4-6 weken (+3 dagen) na start HIPPO-proefbehandeling), behalve dat een of meer eerdere operaties die niet onmiddellijk voorafgaan aan deelname aan de HIPPO-proef, zijn toegestaan ​​als:

  • er is geen bewijs van resterende tumor op de resectieplaats op contrast-MRI-beeldvorming, of
  • resterende tumor op de resectieplaats is behandeld met SRS onmiddellijk voorafgaand aan deelname aan de HIPPO-studie,
• Een of meer metastasen momenteel of eerder binnen 5 mm van een van de hippocampus,
• Een of meer uitzaaiingen in de hersenstam,
• Een of meer met SRS behandelde metastasen in de nabijheid van kritieke normale organen, tenzij de lokale onderzoeker ervan overtuigd is dat de dosis die al door het kritieke orgaan is ontvangen, de daaropvolgende toediening van de radiotherapiedoses volgens het HIPPO-protocol mogelijk maakt,
• Ziektespecifieke graduele prognostische beoordeling (DS-GPA)-score ≤ 1,0 voor elk van de histologieën waarvoor DS-GPA is gedefinieerd,
• Medische voorgeschiedenis van dementie waarvan wordt gedacht dat deze geen verband houdt met de hersenmetastasen,
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of die geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen gebruiken vanaf het moment van geïnformeerde toestemming tot het einde van de bestralingskuur.