Radioterapia de todo el cerebro con preservación del hipocampo frente a radioterapia de todo el cerebro convencional en pacientes con metástasis cerebrales (HIPPO)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 16 años
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70
• Metástasis cerebrales de malignidad sistémica que se ha confirmado histológicamente (del sitio primario o de cualquier sitio metastásico)
• En total, como máximo 10 metástasis cerebrales distintas basadas en imágenes de resonancia magnética con contraste en cualquier punto de tiempo anterior

• Cada una de las metástasis cerebrales que hayan sido tratadas mediante escisión quirúrgica completa o incompleta o mediante SRS de acuerdo con las pautas de puesta en servicio de SRS del Reino Unido, lo que además para los pacientes tratados con STS significa:

  • Selección de pacientes para SRS por parte de los MDT apropiados,
  • No hay síntomas de presión que se aliviarían mejor con cirugía,
  • Esperanza de vida por enfermedad extracraneal mayor de 6 meses,
  • Volumen tumoral bruto en el momento de la SRS ≤ 20 cc.

• Capacidad para cumplir con los siguientes plazos:

  • Aleatorización 1 - 4 semanas (+/- 3 días, pero solo aceptable si se tienen en cuenta problemas logísticos) después de la neurocirugía o la última fracción de SRS,
  • Inicio de WBRT o HS-WBRT 4 - 6 semanas (+ 3 días, pero solo aceptable si se tienen en cuenta problemas de logística o planificación del tratamiento) después de la neurocirugía o la última fracción de SRS.
• Capacidad para completar la batería de pruebas NCF (incluida la capacidad de hablar inglés).
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento y cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Metástasis de carcinoma de células pequeñas de cualquier sitio, malignidad hematológica o malignidad del sistema nervioso central,
• metástasis leptomeníngeas,
• Contraindicación para la resonancia magnética con contraste,
• Radioterapia previa en el cerebro (aparte de un ciclo único de SRS para metástasis cerebrales completado dentro de 1 a 4 semanas (+/- 3 días) de la aleatorización y dentro de 4 a 6 semanas (+3 días) del inicio del tratamiento del ensayo HIPPO) ,

• Neurocirugía previa por metástasis cerebrales (aparte de una sola operación dentro de 1 a 4 semanas (+/- 3 días) de la aleatorización y dentro de las 4 a 6 semanas (+3 días) del inicio del tratamiento del ensayo HIPPO), excepto que una o más Se permitirán operaciones que no precedan inmediatamente a la entrada de prueba de HIPPO si:

  • no hay evidencia de tumor residual en el sitio de resección en la resonancia magnética con contraste, o
  • el tumor residual en el sitio de la resección ha sido tratado con SRS inmediatamente antes de ingresar al ensayo HIPPO,
• Una o más metástasis actualmente o previamente dentro de los 5 mm del hipocampo,
• Una o más metástasis dentro del tronco encefálico,
• Una o más metástasis tratadas con SRS muy cerca de órganos críticos normales, a menos que el investigador local esté convencido de que la dosis ya recibida por el órgano crítico permite la administración posterior de las dosis de radioterapia del protocolo HIPPO,
• Puntuación de evaluación pronóstica graduada específica de la enfermedad (DS-GPA) ≤ 1,0 para cualquiera de las histologías para las que se ha definido DS-GPA,
• Historial médico anterior de demencia que se cree que no está relacionado con las metástasis cerebrales,
• Mujeres en edad fértil que se sabe que están embarazadas o que no están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable desde el momento del consentimiento informado hasta la finalización del ciclo de radioterapia.