Kliniske studier for optimal dosering av Tang Ning Tongluo kapsel (TNTL)

Inklusjonskriterier:

1. Oppfylte diagnostiske kriterier for type II diabetes og TCM syndrom diagnostiske kriterier.
2. Alder mellom 18-70 år.
3. Blodsukkeret oppfyller følgende kriterier: fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L, ≤ 13 mmol/L og (eller) ≥ 2 timer postprandial blodsukker 11,1 mmol/L, ≤ 16 mmol/L; kvalifiserte forhold i blodsukker, glykosylert hemoglobin til ≤ 10 %.
4. Tradisjonell kinesisk medisin symptomscore ≥ 4 poeng.
5. Deltok frivillig i forsøket, og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. I løpet av renseperioden falt blodsukkeret til under deteksjonsdiagnoseverdien gjennom kosthold, noe som økte aktiviteten.
2. Sekundær diabetes mellitus eller nesten en måned ved bruk av insulin; eller er bruk av insulinsensibilisatorer (tiazolidin to ketoner), repaglinid, Bernard Glenn Nai, alfa-glukosid enzymhemmer (akarbose, voglibose), annen tradisjonell kinesisk medisin.
3. I løpet av de siste 1 månedene, med diabetisk ketoacidose og andre akutte metabolske forstyrrelser.
4. ALT er 2 ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdien, Cr er høyere enn den øvre grensen for normale personer.
5. Har alvorlig hjerte-, lever-, nyre-, hematopoietisk systemsykdom eller andre alvorlige sykdommer og pasienter med psykiske sykdommer.
6. Gravide, ammende kvinner og forberede seg på graviditet.
7. Den allergiske konstitusjonen og stoffet allergi kjent sammensetning.
8. I nesten en måned med alvorlig infeksjon eller annen nødtilstand, som traumer, operasjon osv.
9. innen de siste 3 månedene, deltatt i de andre medikamentene.