Dosevarierende studie av Ba 679 BR inhalasjonspulver hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Inklusjonskriterier:

1. I en lungefunksjonstest av screeningtest II var FEV1.0 mindre enn 70 % av prediksjonsnormalen og FEV1.0 var mindre enn 70 % av FVC.
2. I reversibilitetstesten av Screening Test II ble FEV1.0 forbedret med 10 % eller mer 1 time etter inhalering av 2 drag av et antikolinergisk middel (Tersigan ® Aerozol)
3. Røykingshistorie (< antall sigaretter om dagen x antall år med røyking > = 200 eller mer)
4. 40 år eller eldre
5. Uavhengig av kjønn og lengden på sykdomsperioden

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med bronkial astma
2. En historie med atopisk sykdom, for eksempel allergisk rhinitt
3. Blod eosinofil på 440/µl eller mer
4. Kontinuerlig bruk av steroidmedisiner (oral administrering, inhalasjon eller injeksjon) i en dose tilsvarende over 5 mg daglig prednisolon
5. En historie med luftveisinfeksjon, inkludert virusinfeksjon innen 1 måned før studiestart
6. Tuberkulose, lungekreft eller en historie med pneumonektomi
7. Grønn stær
8. Under behandling av benign prostatahypertrofi
9. Overfølsomhet overfor antikolinerge midler eller sympatomimetika
10. Vanskeligheter med oppspytt av sputum
11. Alvorlig hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom, endokrin sykdom eller metabolsk sykdom
12. Bruk av β-blokkere
13. En historie med hjerteinfarkt i løpet av det siste året
14. En historie med hjertesvikt, cor pulmonale eller arytmi som krever medisinering i løpet av de siste 3 årene
15. En historie med narkotikamisbruk eller alkoholisme
16. Behandling av psykotisk sykdom
17. Graviditet, mulig graviditet eller amming
18. En historie med deltagelse i andre kliniske studier i løpet av de siste 6 månedene
19. Vurdering fra etterforskeren om at pasienten ikke er kvalifisert for inkludering i denne studien