Dosintervallstudie av Ba 679 BR inhalationspulver hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Inklusionskriterier:

1. I ett lungfunktionstest av screeningtest II var FEV1.0 mindre än 70 % av förutsagt normal och FEV1.0 var mindre än 70 % av FVC.
2. I reversibilitetstestet av screeningtest II förbättrades FEV1.0 med 10 % eller mer 1 timme efter inhalation av 2 bloss av ett antikolinergt medel (Tersigan ® Aerozol)
3. Historik av rökning (< antal cigaretter per dag x antal år av rökning > = 200 eller mer)
4. 40 år eller äldre
5. Oavsett kön och sjukdomsperiodens längd

Exklusions kriterier:

1. En historia av bronkial astma
2. En historia av atopisk sjukdom, såsom allergisk rinit
3. Blod eosinofil på 440/µl eller mer
4. Kontinuerlig användning av steroidläkemedel (oral administrering, inhalation eller injektion) i en dos motsvarande över 5 mg dagligen av prednisolon
5. En historia av luftvägsinfektion, inklusive virusinfektion inom 1 månad innan studien påbörjades
6. Tuberkulos, lungcancer eller en historia av pneumonektomi
7. Glaukom
8. Under behandling av benign prostatahypertrofi
9. Överkänslighet mot antikolinerga medel eller sympatomimetika
10. Svårighet att upphosta sputum
11. Allvarlig hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, endokrin sjukdom eller metabol sjukdom
12. Användning av β-blockerare
13. En historia av hjärtinfarkt under det senaste året
14. En historia av hjärtsvikt, cor pulmonale eller arytmi som kräver medicinering under de senaste 3 åren
15. En historia av drogmissbruk eller alkoholism
16. Behandling av psykotisk sjukdom
17. Graviditet, eventuell graviditet eller amning
18. En historia av deltagande i andra kliniska studier under de senaste 6 månaderna
19. Utredarens bedömning att patienten inte är berättigad att inkluderas i denna studie