Dosisbereikstudie van Ba ​​679 BR-inhalatiepoeder bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

1. In een longfunctietest van Screeningtest II was FEV1.0 minder dan 70% van de voorspelde normaalwaarde en was FEV1.0 minder dan 70% van FVC.
2. In de reversibiliteitstest van Screening Test II was FEV1.0 verbeterd met 10% of meer na 1 uur na inhalatie van 2 pufjes van een anticholinergicum (Tersigan ® Aerozol)
3. Geschiedenis van roken (< aantal sigaretten per dag x aantal jaren roken > = 200 of meer)
4. 40 jaar of ouder
5. Ongeacht het geslacht en de duur van de ziekteperiode

Uitsluitingscriteria:

1. Een geschiedenis van bronchiale astma
2. Een voorgeschiedenis van atopische aandoeningen, zoals allergische rhinitis
3. Bloed-eosinofiel van 440/µl of meer
4. Continu gebruik van steroïde geneesmiddelen (orale toediening, inhalatie of injectie) in een dosis die gelijk is aan meer dan 5 mg prednisolon per dag
5. Een voorgeschiedenis van luchtweginfectie, inclusief virusinfectie binnen 1 maand vóór aanvang van de studie
6. Tuberculose, longkanker of een voorgeschiedenis van pneumonectomie
7. Glaucoom
8. Onder behandeling van goedaardige prostaathypertrofie
9. Overgevoeligheid voor anticholinergica of sympathicomimetica
10. Moeilijkheden bij het ophoesten van sputum
11. Ernstige hartziekte, nierziekte, leverziekte, endocriene ziekte of stofwisselingsziekte
12. Gebruik van eventuele β-blokkers
13. Een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 1 jaar
14. Een voorgeschiedenis van hartfalen, cor pulmonale of aritmie waarvoor medicatie nodig was in de afgelopen 3 jaar
15. Een geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme
16. Behandeling van psychotische ziekte
17. Zwangerschap, mogelijke zwangerschap of borstvoeding
18. Een voorgeschiedenis van deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 6 maanden
19. Beoordeling door de onderzoeker dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname in de huidige studie