Sikkerhet og effekt av pramipexol og bromokriptin kombinert med L-dopa ved Parkinsons sykdom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med en diagnose av Parkinsons sykdom (inkludert juvenil parkinsonisme)

• Pasienter som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier

  • Pasienter som var minst 20 år
  • Inn- eller poliklinisk av begge kjønn
  • Pasienter i alle stadier på den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen

• Pasienter som behandles med L-dopa som har noen av følgende kliniske tilstander og problemer

  • Pasienter med wearing-off-fenomenet
  • Pasienter med på-av-fenomenet
  • Pasienter som ikke kan gi en tilstrekkelig mengde L-dopa på grunn av forekomsten av en bivirkning
  • Pasienter hvor effekten av L-dopa er dempet
  • Pasienter som har avstått fra å øke dosen av L-dopa
  • Pasienter med frysefenomen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som behandles med andre dopaminagonister (bromokriptin, pergolidmesylat, talipexolhydroklorid). Pasienter som har blitt behandlet med andre dopaminagonister i minst 4 uker før studiestart (dagen for informert samtykke) er kvalifisert for studien
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor ergotpreparater
• Pasienter med psykiatriske symptomer som forvirring, hallusinasjoner, vrangforestillinger, opphisselse, delirium og unormal atferd
• Pasienter med subjektive symptomer avledet fra ortostatisk hypotensjon
• Pasienter med hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg)
• Pasienter med Raynauds sykdom
• Pasienter med magesår
• Pasienter med komplikasjoner som alvorlig hjerte-, nyre-, leversykdom etc.
• Pasienter med nåværende eller tidligere epilepsihistorie
• Kvinner som er eller kan være gravide og ammende kvinner
• Pasienter som mottar andre undersøkelsesprodukter eller som har mottatt andre undersøkelsesprodukter innen 6 måneder etter studien
• Pasienter som er inhabil til å gi samtykke
• Andre som av etterforskeren eller medetterforskeren bedømmes som ikke kvalifiserte som subjekter