Säkerhet och effekt av pramipexol och bromokriptin i kombination med L-dopa vid Parkinsons sjukdom

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom (inklusive juvenil parkinsonism)

• Patienter som uppfyller alla följande inklusionskriterier

  • Patienter som var minst 20 år gamla
  • In- eller öppenvård av båda könen
  • Patienter i alla stadier på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan

• Patienter som behandlas med L-dopa som har något av följande kliniska tillstånd och problem

  • Patienter med nötningsfenomenet
  • Patienter med på-av-fenomenet
  • Patienter till vilka en tillräcklig mängd L-dopa inte kan administreras på grund av uppkomsten av en biverkning
  • Patienter hos vilka effekten av L-dopa är dämpad
  • Patienter hos vilka en dosökning av L-dopa har avståtts
  • Patienter med frysningsfenomen

Exklusions kriterier:

• Patienter som behandlas med andra dopaminagonister (bromokriptin, pergolidmesylat, talipexolhydroklorid). Patienter som har behandlats med annan dopaminagonist i minst 4 veckor innan studiens början (dagen för informerat samtycke) är berättigade till studien
• Patienter med en historia av överkänslighet mot ergotpreparat
• Patienter med psykiatriska symtom som förvirring, hallucinationer, vanföreställningar, upphetsning, delirium och onormalt beteende
• Patienter med subjektiva symtom som härrör från ortostatisk hypotoni
• Patienter med hypotoni (systoliskt blodtryck mindre än 100 mmHg)
• Patienter med Raynauds sjukdom
• Patienter med magsår
• Patienter med komplikationer såsom svår hjärt-, njur-, leversjukdom etc.
• Patienter med en aktuell eller tidigare historia av epilepsi
• Kvinnor som är eller kan vara gravida och ammande kvinnor
• Patienter som får andra prövningsprodukter eller som har fått någon annan prövningsprodukt inom 6 månader efter studien
• Patienter som är inkompetenta att ge samtycke
• Andra bedöms av utredaren eller medutredaren vara olämpliga som försökspersoner