파킨슨병에서 L-dopa와 결합된 Pramipexole 및 Bromocriptine의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 파킨슨병(청소년 파킨슨병 포함) 진단을 받은 환자

• 다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자

  • 20세 이상인 환자
  • 성별에 관계없이 입원 또는 외래 환자
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도의 모든 단계에 있는 환자

• L-dopa 치료를 받고 있는 환자로서 다음과 같은 임상적 상태 및 문제가 있는 자

  • 마모 현상이 있는 환자
  • 온오프 현상이 있는 환자
  • 이상반응 발생으로 충분한 양의 L-dopa를 투여할 수 없는 환자
  • L-dopa의 효과가 감소된 환자
  • L-dopa의 증량을 자제하고 있는 환자
  • 결빙 현상이 있는 환자

제외 기준:

• 다른 도파민 작용제(bromocriptine, pergolide mesylate, talipexole hydrochloride)로 치료 중인 환자. 연구 시작(정보에 입각한 동의를 한 날) 전 최소 4주 동안 다른 도파민 작용제로 치료받은 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
• 맥각 제제에 과민증 병력이 있는 환자
• 착란, 환각, 망상, 흥분, 섬망, 이상행동 등의 정신과적 증상이 있는 환자
• 기립성 저혈압에 기인한 주관적 증상이 있는 환자
• 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 미만)
• 레이노병 환자
• 소화성 궤양 환자
• 중증의 심장, 신장, 간질환 등의 합병증이 있는 환자
• 간질의 현재 또는 과거 병력이 있는 환자
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 및 수유 중인 여성
• 다른 연구용 제품을 받고 있거나 연구 6개월 이내에 다른 연구용 제품을 받은 환자
• 동의할 능력이 없는 환자
• 그 밖에 시험자 또는 공동시험자가 피험자로 부적격하다고 판단한 자