Sicherheit und Wirksamkeit von Pramipexol und Bromocriptin in Kombination mit L-Dopa bei der Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit (einschließlich juveniler Parkinsonismus)

• Patienten, die alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen

  • Patienten, die mindestens 20 Jahre alt waren
  • Stationäre oder ambulante Patienten beiderlei Geschlechts
  • Patienten in jedem Stadium auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala

• Mit L-Dopa behandelte Patienten mit einem der folgenden klinischen Zustände und Probleme

  • Patienten mit Wearing-Off-Phänomen
  • Patienten mit dem On-Off-Phänomen
  • Patienten, denen aufgrund des Auftretens eines unerwünschten Ereignisses keine ausreichende Menge L-Dopa verabreicht werden kann
  • Patienten, bei denen die Wirkung von L-Dopa abgeschwächt ist
  • Patienten, bei denen eine Dosiserhöhung von L-Dopa unterlassen wurde
  • Patienten mit Freezing-Phänomen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mit anderen Dopaminagonisten (Bromocriptin, Pergolidmesylat, Talipexolhydrochlorid) behandelt werden. Patienten, die mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie (dem Tag der Einverständniserklärung) mit anderen Dopaminagonisten behandelt wurden, sind für die Studie geeignet
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mutterkornpräparaten
• Patienten mit psychiatrischen Symptomen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Erregung, Delirium und abnormalem Verhalten
• Patienten mit subjektiven Symptomen, die auf eine orthostatische Hypotonie zurückzuführen sind
• Patienten mit Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg)
• Patienten mit Raynaud-Krankheit
• Patienten mit Magengeschwüren
• Patienten mit Komplikationen wie schweren Herz-, Nieren-, Lebererkrankungen etc.
• Patienten mit aktueller oder früherer Epilepsie
• Frauen, die schwanger sind oder sein könnten, und stillende Frauen
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten oder innerhalb von 6 Monaten nach der Studie ein anderes Prüfpräparat erhalten haben
• Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu geben
• Andere, die vom Ermittler oder Mitermittler als ungeeignet als Versuchspersonen eingestuft wurden