Dual Energy CT for iskemibestemmelse sammenlignet med "Gold Standard" ikke-invasive og invasive teknikker (DECIDE-Gold)

Koronararteriesykdom er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. For tiden støtter profesjonelle retningslinjer bruken av en rekke ikke-invasive tester for pasienter med mistanke om koronararteriesykdom, som er begrenset til én av to tilnærminger: 1) fysiologisk demonstrasjon av iskemi ved funksjonell stresstesting eller 2) anatomisk visualisering av stenose ved koronar computertomografisk angiografi.

Stresstest for fysiologisk vurdering av koronarsykdom utføres oftest med den prognostiske verdien uovertruffen av andre ikke-invasive tester, med risiko for at hjertehendelser eskalerer eksponentielt med økende induserbar hypoperfusjon. Til tross for den høye rapporterte ytelsen, er den "virkelige verden"-nøyaktigheten av stresstesten mindre god og viser generelt dårlig diskriminering av spesifikke kar som rommer koronare lesjoner som forårsaker iskemi. Disse funnene har oppmuntret til bruk av andre stresstester, for eksempel positronemisjonstomografi, som tilbyr pålitelig dempningskorreksjon, økt tellefølsomhet, lavere stråledose og forbedret diagnostisk ytelse. Positron-emisjonstomografi muliggjør også målinger av absolutt myokardblodstrøm.

Koronar computertomografisk angiografi er en alternativ test som evaluerer koronarsykdom ved direkte anatomisk visualisering av stenoser på en måte som ligner på hjertekateterisering. Tilsvarende, når man bruker invasiv fraksjonell strømningsreserve for å identifisere iskemi, er høygradige stenoser observert ved datatomografi årsak til iskemi mindre enn halvparten av tiden.

Multisenter randomiserte studiedata som undersøker invasive metoder har vist at en kombinert anatomisk-fysiologisk tilnærming ved kateterisering med fraksjonert strømningsreserve forbedrer identifisering av pasienter som kan ha nytte av revaskularisering, ved å begrense revaskularisering til de med høygradige stenoser som spesifikt forårsaker iskemi. Ikke desto mindre er kombinasjonen av kateterisering med fraksjonert strømningsreserve invasiv, er ikke utbredt i klinisk praksis og er kostbar.

Computertomografiperfusjon er en ny ikke-invasiv teknikk som kan evaluere den fysiologiske betydningen av koronarsykdom, og utføres ved å legge til en enkelt bildeinnsamling til computertomografi i samme setting. Kombinasjonen av datatomografiperfusjon til computertomografi kan representere en ideell "one-stop shop" som kan tillate både anatomisk og fysiologisk evaluering av koronarsykdom, tjene som en mer effektiv portvakt til hjertekateterisering og bedre identifisere pasienter som vil ha nytte av revaskularisering.

Fremveksten av dual energy computertomografiteknikker muliggjør potensielt forbedret perfusjonsvurdering. Spesielt er projeksjonsbasert dobbel energi datatomografi en ny datatomografimetode som inkorporerer energiavhengige modeller for nedbrytning av basismateriale i vev, og kan tillate absolutt kvantifisering av myokardblodvolum [jod] med høy nøyaktighet og muliggjør enkeltenergi. monokromatisk bildebehandling som beholder bildestabiliteten samtidig som den reduserer vanlige datatomografi-artefakter. Begge disse målene ved projeksjonsbasert dobbelenergi-computertomografi muliggjør kvantitativ vurdering av myokardialt jodopptak, men den diagnostiske ytelsen til dobbelenergi-computertomografi sammenlignet med kjernefysisk stresstesting har ikke blitt testet systematisk til dags dato.

Til dags dato har en integrert anatomisk-fysiologisk tilnærming med ikke-invasive metoder manglet, hovedsakelig på grunn av mangelen på en test som er i stand til å gi både nøyaktige anatomiske og fysiologiske data i en enkelt setting.

DECIDE-Gold-studien vil være en prospektiv multisenterstudie for å evaluere den diagnostiske ytelsen til dual energy computertomografiperfusjon for påvisning og ekskludering av hemodynamisk signifikant koronararteriesykdom, som definert av fraksjonert strømningsreserve, referansestandarden. Målgruppen er forsøkspersoner med mistanke om koronararteriesykdom som er henvist til ikke-emergent klinisk indisert invasiv koronar angiografi eller hvile-stress kjernefysisk avbildning. Studien anses som ikke-signifikant risiko da etterforskere vil bli blindet for at dobbelenergi datatomografi perfusjonsanalyser på ingen måte vil spille noen rolle i forsøkspersonens medisinske behandling eller kliniske forløp.