Dwuenergetyczna tomografia komputerowa do określania niedokrwienia w porównaniu z nieinwazyjnymi i inwazyjnymi technikami „złotego standardu” (DECIDE-Gold)

Choroba wieńcowa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Obecnie profesjonalne wytyczne zalecają stosowanie szeregu nieinwazyjnych testów u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej, które ograniczają się do jednego z dwóch podejść: 1) fizjologiczne wykazanie niedokrwienia za pomocą funkcjonalnej próby wysiłkowej lub 2) anatomiczna wizualizacja zwężenia za pomocą angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych.

Test wysiłkowy do fizjologicznej oceny choroby wieńcowej jest wykonywany najczęściej z wartością prognostyczną nieporównywalną z innymi testami nieinwazyjnymi, przy czym ryzyko incydentów sercowych rośnie wykładniczo wraz ze wzrostem indukowanej hipoperfuzji. Jednak pomimo wysokiej zgłaszanej wydajności, dokładność testu warunków skrajnych „w świecie rzeczywistym” jest mniej optymistyczna i ogólnie wykazuje słabą dyskryminację określonych naczyń, w których znajdują się zmiany wieńcowe powodujące niedokrwienie. Odkrycia te zachęciły do ​​przyjęcia innych testów warunków skrajnych, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna, która oferuje niezawodną korekcję tłumienia, zwiększoną czułość zliczania, niższą dawkę promieniowania i lepszą wydajność diagnostyczną. Pozytonowa tomografia emisyjna umożliwia również pomiar bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym.

Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych jest alternatywnym badaniem oceniającym chorobę wieńcową poprzez bezpośrednią anatomiczną wizualizację zwężeń w sposób podobny do cewnikowania serca. Podobnie, gdy wykorzystuje się inwazyjną rezerwę przepływu cząstkowego do identyfikacji niedokrwienia, zwężenia dużego stopnia obserwowane w tomografii komputerowej są przyczyną niedokrwienia w mniej niż połowie przypadków.

Dane z wieloośrodkowych randomizowanych badań oceniających metody inwazyjne wykazały, że połączone podejście anatomiczno-fizjologiczne poprzez cewnikowanie z cząstkową rezerwą przepływu poprawia identyfikację pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z rewaskularyzacji, ograniczając rewaskularyzację do pacjentów ze zwężeniami wysokiego stopnia, które specyficznie powodują niedokrwienie. Niemniej jednak połączenie cewnikowania z ułamkową rezerwą przepływu jest inwazyjne, nie jest powszechnie stosowane w praktyce klinicznej i jest kosztowne.

Perfuzja tomografii komputerowej jest nową nieinwazyjną techniką, która może oceniać fizjologiczne znaczenie choroby wieńcowej i jest wykonywana poprzez dodanie pojedynczej akwizycji obrazu do tomografii komputerowej w tych samych warunkach. Połączenie perfuzji tomografii komputerowej z tomografią komputerową może stanowić idealne „punkt kompleksowej obsługi”, który może pozwolić zarówno na anatomiczną, jak i fizjologiczną ocenę choroby wieńcowej, służyć jako skuteczniejszy strażnik cewnikowania serca i lepiej identyfikować pacjentów, którzy odnieśliby korzyści z rewaskularyzacja.

Pojawienie się technik tomografii komputerowej o podwójnej energii umożliwia potencjalnie lepszą ocenę perfuzji. W szczególności dwuenergetyczna tomografia komputerowa oparta na projekcji jest nową metodą tomografii komputerowej, która obejmuje zależne od energii modele rozkładu materiału podstawowego w tkance i może pozwolić na bezwzględne ilościowe określenie objętości krwi [jodu] w mięśniu sercowym z dużą dokładnością i pozwala na pojedynczą energię obrazowanie monochromatyczne, które zachowuje stabilność obrazu, jednocześnie redukując typowe artefakty tomografii komputerowej. Oba te pomiary za pomocą tomografii komputerowej opartej na projekcji podwójnej energii umożliwiają ilościową ocenę wychwytu jodu przez mięsień sercowy, ale wydajność diagnostyczna tomografii komputerowej o podwójnej energii w porównaniu z testami stresu jądrowego nie była dotychczas systematycznie testowana.

Do tej pory brakowało zintegrowanego podejścia anatomiczno-fizjologicznego metodami nieinwazyjnymi, głównie z powodu braku testu, który byłby w stanie dostarczyć zarówno dokładnych danych anatomicznych, jak i fizjologicznych w jednym ustawieniu.

Próba DECIDE-Gold będzie prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę wydajności diagnostycznej perfuzji tomografii komputerowej o podwójnej energii w celu wykrycia i wykluczenia hemodynamicznie istotnej choroby wieńcowej, określonej przez ułamkową rezerwę przepływu, standard referencyjny. Populacją docelową są osoby z podejrzeniem choroby wieńcowej, które są kierowane na inwazyjną angiografię wieńcową lub obrazowanie jądrowe w warunkach spoczynku, które nie są wskazaniami klinicznymi. Badanie jest uważane za nieistotne ryzyko, ponieważ badacze nie będą wiedzieć, że analizy perfuzji tomografii komputerowej o podwójnej energii nie będą odgrywać żadnej roli w leczeniu lub przebiegu klinicznym pacjenta.