TC de energía dual para la determinación de isquemia en comparación con las técnicas invasivas y no invasivas "estándar de oro" (DECIDE-Gold)

La enfermedad de las arterias coronarias es la principal causa de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. En la actualidad, las pautas profesionales respaldan el uso de una serie de pruebas no invasivas para pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias, que se limitan a uno de dos enfoques: 1) demostración fisiológica de isquemia mediante pruebas de estrés funcional o 2) visualización anatómica de estenosis por angiografía coronaria por tomografía computarizada.

La prueba de estrés para la evaluación fisiológica de la enfermedad coronaria se realiza más comúnmente con un valor pronóstico insuperable por otras pruebas no invasivas, con un riesgo de eventos cardíacos que aumenta exponencialmente con el aumento de la hipoperfusión inducible. Sin embargo, a pesar de su alto rendimiento informado, la precisión del "mundo real" de la prueba de esfuerzo es menos optimista y demuestra una discriminación generalmente pobre de vasos específicos que acomodan lesiones coronarias que causan isquemia. Estos hallazgos han alentado la adopción de otras pruebas de estrés, como la tomografía por emisión de positrones, que ofrece una corrección de atenuación confiable, una mayor sensibilidad de conteo, una dosis de radiación más baja y un rendimiento de diagnóstico mejorado. La tomografía por emisión de positrones también permite medir el flujo sanguíneo miocárdico absoluto.

La angiografía por tomografía computarizada coronaria es una prueba alternativa que evalúa la enfermedad coronaria mediante la visualización anatómica directa de las estenosis de manera similar al cateterismo cardíaco. De manera similar, cuando se emplea la reserva de flujo fraccional invasiva para identificar la isquemia, las estenosis de alto grado observadas por tomografía computarizada son causa de isquemia en menos de la mitad de las veces.

Los datos de ensayos aleatorizados multicéntricos que examinan métodos invasivos han demostrado que un enfoque anatómico-fisiológico combinado mediante cateterismo con reserva fraccional de flujo mejora la identificación de pacientes que pueden beneficiarse de la revascularización, al restringir la revascularización a aquellos con estenosis de alto grado que causan específicamente isquemia. Sin embargo, la combinación de cateterismo con reserva fraccional de flujo es invasiva, no se adopta ampliamente en la práctica clínica y es costosa.

La perfusión por tomografía computarizada es una nueva técnica no invasiva que puede evaluar la importancia fisiológica de la enfermedad coronaria y se realiza agregando una adquisición de imagen única a la tomografía computarizada en el mismo entorno. La combinación de perfusión de tomografía computarizada con tomografía computarizada puede representar una "ventanilla única" ideal que puede permitir la evaluación tanto anatómica como fisiológica de la enfermedad coronaria, servir como un guardián más eficaz para el cateterismo cardíaco e identificar mejor a los pacientes que se beneficiarían de revascularización.

La aparición de técnicas de tomografía computarizada de energía dual permite una evaluación de la perfusión potencialmente mejorada. En particular, la tomografía computarizada de energía dual basada en proyección es un método de tomografía computarizada novedoso que incorpora modelos dependientes de la energía para la descomposición del material base dentro del tejido, y puede permitir la cuantificación absoluta del volumen de sangre miocárdica [yodo] con alta precisión y permite la determinación de energía única. imágenes monocromáticas que retienen la estabilidad de la imagen mientras reducen los artefactos de tomografía computarizada comunes. Ambas medidas de la tomografía computarizada de energía dual basada en proyección permiten la evaluación cuantitativa de la captación de yodo miocárdico, pero el rendimiento diagnóstico de la tomografía computarizada de energía dual en comparación con la prueba de esfuerzo nuclear no se ha evaluado sistemáticamente hasta la fecha.

Hasta la fecha, ha faltado un enfoque anatómico-fisiológico integrado por métodos no invasivos, en gran parte debido a la falta de una prueba que sea capaz de proporcionar datos anatómicos y fisiológicos precisos en un solo entorno.

El ensayo DECIDE-Gold será un estudio multicéntrico prospectivo para evaluar el rendimiento diagnóstico de la perfusión de tomografía computarizada de energía dual para la detección y exclusión de enfermedad arterial coronaria hemodinámicamente significativa, según lo definido por la reserva fraccional de flujo, el estándar de referencia. La población objetivo son sujetos con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias que son remitidos para una angiografía coronaria invasiva clínicamente indicada que no sea de emergencia o imágenes nucleares en reposo-estrés. El estudio se considera un riesgo no significativo ya que los investigadores estarán cegados a los análisis de perfusión de tomografía computarizada de energía dual que no desempeñarán ningún papel en el tratamiento médico o el curso clínico del sujeto.