Dual Energy CT voor bepaling van ischemie in vergelijking met "gouden standaard" niet-invasieve en invasieve technieken (DECIDE-Gold)

Coronaire hartziekte is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Op dit moment onderschrijven professionele richtlijnen het gebruik van een reeks niet-invasieve tests voor patiënten met vermoedelijke coronaire hartziekte, die beperkt zijn tot een van de volgende twee benaderingen: 1) fysiologische demonstratie van ischemie door functionele stresstests of 2) anatomische visualisatie van stenose door coronaire computertomografische angiografie.

Stresstests voor fysiologische beoordeling van coronaire aandoeningen worden meestal uitgevoerd met een prognostische waarde die onovertroffen is door andere niet-invasieve tests, waarbij het risico op cardiale gebeurtenissen exponentieel toeneemt met toenemende induceerbare hypoperfusie. Ondanks de hoge gerapporteerde prestaties is de nauwkeurigheid van de stresstest in de "echte wereld" echter minder optimistisch en toont over het algemeen een slechte discriminatie aan van specifieke vaten die coronaire laesies bevatten die ischemie veroorzaken. Deze bevindingen hebben de acceptatie van andere stresstests aangemoedigd, zoals positronemissietomografie, die betrouwbare verzwakkingscorrectie, verhoogde telgevoeligheid, lagere stralingsdosis en verbeterde diagnostische prestaties biedt. Positronemissietomografie maakt ook metingen van de absolute myocardiale bloedstroom mogelijk.

Coronaire computertomografische angiografie is een alternatieve test die coronaire aandoeningen evalueert door directe anatomische visualisatie van stenosen op een manier die vergelijkbaar is met hartkatheterisatie. Evenzo, wanneer invasieve fractionele stroomreserve wordt gebruikt om ischemie te identificeren, zijn hoogwaardige stenoses waargenomen door computertomografie minder dan de helft van de tijd de oorzaak van ischemie.

Multicenter gerandomiseerde onderzoeksgegevens die invasieve methoden onderzoeken, hebben aangetoond dat een gecombineerde anatomisch-fysiologische benadering door katheterisatie met fractionele stroomreserve de identificatie verbetert van patiënten die baat kunnen hebben bij revascularisatie, door revascularisatie te beperken tot patiënten met hoogwaardige stenoses die specifiek ischemie veroorzaken. Desalniettemin is de combinatie van katheterisatie met fractionele stroomreserve invasief, wordt deze niet algemeen toegepast in de klinische praktijk en is kostbaar.

Computertomografieperfusie is een nieuwe niet-invasieve techniek die de fysiologische betekenis van coronaire aandoeningen kan evalueren en wordt uitgevoerd door een enkele beeldacquisitie toe te voegen aan computertomografie in dezelfde setting. De combinatie van computertomografieperfusie met computertomografie kan een ideale "one-stop shop" vormen die zowel anatomische als fysiologische evaluatie van coronaire aandoeningen mogelijk maakt, als een effectievere poortwachter naar hartkatheterisatie kan dienen en patiënten beter kan identificeren die baat zouden kunnen hebben bij revascularisatie.

De opkomst van dual-energy computertomografietechnieken maakt potentieel verbeterde perfusiebeoordeling mogelijk. In het bijzonder is op projectie gebaseerde computertomografie met dubbele energie een nieuwe computertomografiemethode die energieafhankelijke modellen bevat voor de afbraak van basismateriaal in weefsel, en die een absolute kwantificering van het myocardiale bloed [jodium] volume met hoge nauwkeurigheid mogelijk maakt en een enkele energie mogelijk maakt. monochromatische beeldvorming die de beeldstabiliteit behoudt en tegelijkertijd veelvoorkomende computertomografie-artefacten vermindert. Beide maatregelen door op projectie gebaseerde computertomografie met dubbele energie maken een kwantitatieve beoordeling van de opname van myocardiaal jodium mogelijk, maar de diagnostische prestaties van computertomografie met dubbele energie in vergelijking met nucleaire stresstests zijn tot nu toe niet systematisch getest.

Tot op heden ontbrak een geïntegreerde anatomisch-fysiologische benadering door middel van niet-invasieve methoden, grotendeels vanwege het ontbreken van een test die zowel nauwkeurige anatomische als fysiologische gegevens in één enkele setting kan leveren.

De DECIDE-Gold-studie zal een prospectieve multicenter studie zijn om de diagnostische prestaties van de dual-energy computertomografieperfusie te evalueren voor de detectie en uitsluiting van hemodynamisch significante coronaire hartziekte, zoals gedefinieerd door fractionele stroomreserve, de referentiestandaard. De beoogde populatie bestaat uit proefpersonen met vermoedelijke coronaire hartziekte die worden doorverwezen voor niet-opkomende klinisch geïndiceerde invasieve coronaire angiografie of rust-stress nucleaire beeldvorming. De studie wordt als niet-significant risico beschouwd, aangezien onderzoekers blind zullen zijn voor de dubbele energie computertomografie perfusieanalyses die geen enkele rol spelen in de medische behandeling of het klinische beloop van de proefpersoon.