Dual Energy CT för ischemibestämning jämfört med "Gold Standard" icke-invasiva och invasiva tekniker (DECIDE-Gold)

Kranskärlssjukdom är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA. För närvarande stöder professionella riktlinjer användningen av en rad icke-invasiva tester för patienter med misstänkt kranskärlssjukdom, vilka är begränsade till en av två metoder: 1) fysiologisk demonstration av ischemi genom funktionell stresstestning eller 2) anatomisk visualisering av stenos genom kranskärlsdatortomografisk angiografi.

Stresstest för fysiologisk bedömning av kranskärlssjukdom utförs oftast med det prognostiska värdet oöverträffat av andra icke-invasiva tester, med risk för att hjärthändelser eskalerar exponentiellt med ökande inducerbar hypoperfusion. Men trots dess höga rapporterade prestanda, är den "verkliga världens" noggrannhet av stresstest mindre sansad och visar generellt dålig särskiljning av specifika kärl som hyser kranskärlsskador som orsakar ischemi. Dessa fynd har uppmuntrat antagandet av andra stresstester, såsom positronemissionstomografi, som erbjuder tillförlitlig dämpningskorrigering, ökad räknekänslighet, lägre stråldos och förbättrad diagnostisk prestanda. Positronemissionstomografi möjliggör också mätningar av absolut myokardiellt blodflöde.

Koronar datortomografisk angiografi är ett alternativt test som utvärderar kranskärlssjukdom genom direkt anatomisk visualisering av stenoser på ett sätt som liknar hjärtkateterisering. På liknande sätt, när man använder invasiv fraktionell flödesreserv för att identifiera ischemi, är höggradiga stenoser observerade med datortomografi orsaken till ischemi mindre än hälften av tiden.

Multicenter randomiserade studiedata som undersöker invasiva metoder har visat att ett kombinerat anatomiskt-fysiologiskt tillvägagångssätt genom kateterisering med fraktionerad flödesreserv förbättrar identifieringen av patienter som kan dra nytta av revaskularisering, genom att begränsa revaskularisering till de med höggradiga stenoser som specifikt orsakar ischemi. Icke desto mindre är kombinationen av kateterisering med fraktionerad flödesreserv invasiv, används inte allmänt i klinisk praxis och är kostsam.

Datortomografiperfusion är en ny icke-invasiv teknik som kan utvärdera den fysiologiska betydelsen av kranskärlssjukdom och utförs genom att lägga till en enda bildinsamling till datortomografi i samma miljö. Kombinationen av perfusion av datortomografi till datortomografi kan representera en idealisk "one-stop shop" som kan möjliggöra både anatomisk och fysiologisk utvärdering av kranskärlssjukdom, fungera som en mer effektiv portvakt till hjärtkateterisering och bättre identifiera patienter som skulle dra nytta av revaskularisering.

Framväxten av datortomografitekniker med dubbel energi möjliggör potentiellt förbättrad perfusionsbedömning. Framför allt är projektionsbaserad datortomografi med dubbel energi en ny datortomografimetod som innehåller energiberoende modeller för nedbrytning av grundmaterial i vävnad, och som kan möjliggöra absolut kvantifiering av myokardblodvolymen [jod] med hög noggrannhet och möjliggör enkel energi. monokromatisk bildbehandling som bibehåller bildstabilitet samtidigt som vanliga datortomografiartefakter reduceras. Båda dessa mätningar genom projektionsbaserad datortomografi med dubbel energi möjliggör kvantitativ bedömning av myokardiell jodupptag, men den diagnostiska prestandan för datortomografi med dubbelenergi jämfört med kärnkraftsstresstester har hittills inte testats systematiskt.

Hittills har ett integrerat anatomiskt-fysiologiskt tillvägagångssätt med icke-invasiva metoder saknats, till stor del på grund av bristen på ett test som kan tillhandahålla både exakta anatomiska och fysiologiska data i en enda miljö.

DECIDE-Gold-studien kommer att vara en prospektiv multicenterstudie för att utvärdera den diagnostiska prestandan för dubbelenergidatortomografiperfusionen för detektion och uteslutning av hemodynamiskt signifikant kranskärlssjukdom, enligt definitionen av fraktionerad flödesreserv, referensstandarden. Målgruppen är patienter med misstänkt kranskärlssjukdom som remitteras för icke-emergent kliniskt indikerad invasiv kranskärlsangiografi eller vilo-stress nukleär avbildning. Studien anses vara icke-signifikant risk eftersom utredarna kommer att bli blinda för att dubbelenergidatortomografi perfusionsanalyser inte på något sätt kommer att spela någon roll i försökspersonens medicinska behandling eller kliniska förlopp.