TC de dupla energia para determinação de isquemia em comparação com técnicas não invasivas e invasivas "padrão ouro" (DECIDE-Gold)

A doença arterial coronariana é a principal causa de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. Atualmente, as diretrizes profissionais endossam o uso de uma série de testes não invasivos para pacientes com suspeita de doença arterial coronariana, que são limitados a uma das duas abordagens: 1) demonstração fisiológica de isquemia por teste de esforço funcional ou 2) visualização anatômica da estenose por angiotomografia computadorizada de coronárias.

O teste de estresse para avaliação fisiológica da doença coronariana é realizado mais comumente com o valor prognóstico insuperável por outros testes não invasivos, com risco de eventos cardíacos aumentando exponencialmente com o aumento da hipoperfusão induzível. No entanto, apesar de seu alto desempenho relatado, a precisão do "mundo real" do teste de estresse é menos otimista e demonstra geralmente uma discriminação pobre de vasos específicos que acomodam lesões coronárias que causam isquemia. Esses achados encorajaram a adoção de outros testes de estresse, como a tomografia por emissão de pósitrons, que oferece correção de atenuação confiável, maior sensibilidade de contagem, menor dose de radiação e desempenho de diagnóstico aprimorado. A tomografia por emissão de pósitrons também permite medições do fluxo sanguíneo miocárdico absoluto.

A angiotomografia computadorizada coronariana é um exame alternativo que avalia a doença coronariana pela visualização anatômica direta das estenoses de maneira semelhante ao cateterismo cardíaco. Da mesma forma, ao empregar reserva de fluxo fracionada invasiva para identificar isquemia, estenoses de alto grau observadas por tomografia computadorizada são causais de isquemia em menos da metade das vezes.

Dados de estudos randomizados multicêntricos examinando métodos invasivos demonstraram que uma abordagem anatomofisiológica combinada por cateterismo com reserva de fluxo fracionada melhora a identificação de pacientes que podem se beneficiar da revascularização, restringindo a revascularização àqueles com estenoses de alto grau que causam especificamente isquemia. No entanto, a combinação de cateterismo com reserva de fluxo fracionada é invasiva, não é amplamente adotada na prática clínica e é cara.

A perfusão por tomografia computadorizada é uma nova técnica não invasiva que pode avaliar o significado fisiológico da doença coronariana e é realizada adicionando uma única aquisição de imagem à tomografia computadorizada no mesmo cenário. A combinação de perfusão de tomografia computadorizada com tomografia computadorizada pode representar um "balcão único" ideal que pode permitir a avaliação anatômica e fisiológica da doença coronariana, servir como um porteiro mais eficaz para o cateterismo cardíaco e identificar melhor os pacientes que se beneficiariam de revascularização.

O surgimento de técnicas de tomografia computadorizada de dupla energia permite uma avaliação de perfusão potencialmente melhorada. Em particular, a tomografia computadorizada de dupla energia baseada em projeção é um novo método de tomografia computadorizada que incorpora modelos dependentes de energia para a decomposição do material de base dentro do tecido e pode permitir a quantificação absoluta do volume de sangue [iodo] do miocárdio com alta precisão e permite uma única energia imagem monocromática que retém a estabilidade da imagem enquanto reduz artefatos comuns de tomografia computadorizada. Ambas as medidas por tomografia computadorizada de dupla energia baseada em projeção permitem a avaliação quantitativa da absorção de iodo pelo miocárdio, mas o desempenho diagnóstico da tomografia computadorizada de dupla energia em comparação com o teste de estresse nuclear não foi testado sistematicamente até o momento.

Até o momento, falta uma abordagem anatomofisiológica integrada por métodos não invasivos, em grande parte devido à falta de um teste capaz de fornecer dados anatômicos e fisiológicos precisos em um único cenário.

O estudo DECIDE-Gold será um estudo multicêntrico prospectivo para avaliar o desempenho diagnóstico da perfusão de tomografia computadorizada de dupla energia para a detecção e exclusão de doença arterial coronariana hemodinamicamente significativa, conforme definido pela reserva de fluxo fracionado, o padrão de referência. A população-alvo são indivíduos com suspeita de doença arterial coronariana que são encaminhados para angiografia coronariana invasiva não emergencial clinicamente indicada ou imagem nuclear em repouso. O estudo é considerado de risco não significativo, uma vez que os investigadores serão cegos para as análises de perfusão de tomografia computadorizada de dupla energia que não desempenharão nenhum papel no tratamento médico ou no curso clínico do paciente.