Dobbeltblind pilotforsøk med Mirtazapin for behandling av samtidig AD/MDD. (PT-MAD)

Alkoholavhengighet (AD) og Major Depressive Disorder (MDD) er blant de hyppigste psykiatriske lidelsene i befolkningen generelt, og samtidig forekomst av disse lidelsene representerer et betydelig folkehelseproblem. Nivåer av alkoholbruk har vist seg å være assosiert med nivåer av depressive symptomer blant komorbide populasjoner. Tidligere medisinstudier med SSRI-antidepressiva i denne komorbide populasjonen har gitt skuffende resultater. Mirtazapin er et ikke-SSRI-medisin med en unik struktur og virkningsmekanisme. Nyere studieresultater tyder på at mirtazapin kan være mer effektivt og raskere virkende enn andre antidepressiva. Vår egen nylige åpne pilotstudie antydet robust effekt innen gruppe for mirtazapin for å redusere både drikking og depressive symptomer hos pasienter med AD/MDD. Imidlertid ble ingen placebokontrollgruppe ansatt i den studien, så effekt mellom grupper versus placebo kunne ikke vurderes. Den nåværende tilskuddsinnleveringen foreslår å gjennomføre en første dobbeltblind, placebokontrollert pilotstudie for å gi en foreløpig vurdering av effekten av mirtazapin versus placebo for å redusere alkoholbruk og depressive symptomer hos personer med komorbid AD/MDD. Hvis resultatene av denne foreslåtte dobbeltblinde pilotstudien er lovende, vil effektstørrelsene som er funnet i denne foreslåtte studien bli brukt til å hjelpe til med å designe en R01-behandlingsstudie med tilstrekkelig kraft for å definitivt teste effekten av mirtazapin versus placebo i denne komorbide populasjonen.