Ensaio piloto duplo-cego de mirtazapina para o tratamento de AD/MDD concomitante. (PT-MAD)

A dependência de álcool (AD) e o Transtorno Depressivo Maior (TDM) estão entre os transtornos psiquiátricos mais frequentes na população em geral, e a co-ocorrência desses transtornos representa um importante problema de saúde pública. Os níveis de uso de álcool demonstraram estar associados a níveis de sintomas depressivos entre populações com comorbidades. Ensaios de medicação anteriores com antidepressivos ISRS nesta população comórbida produziram resultados decepcionantes. A mirtazapina é um medicamento não ISRS com estrutura e mecanismo de ação únicos. Resultados de estudos recentes sugerem que a mirtazapina pode ser mais eficaz e de ação mais rápida do que outros antidepressivos. Nosso próprio estudo piloto aberto recente sugeriu eficácia robusta dentro do grupo para mirtazapina para diminuir tanto o consumo de álcool quanto os sintomas depressivos de indivíduos com AD/MDD. No entanto, nenhum grupo de controle placebo foi empregado nesse estudo, portanto, a eficácia entre grupos versus placebo não pôde ser avaliada. A submissão atual do subsídio propõe a realização de um primeiro estudo piloto duplo-cego, controlado por placebo, para fornecer uma avaliação preliminar da eficácia da mirtazapina versus placebo para diminuir o uso de álcool e os sintomas depressivos de pessoas com AD/MDD comórbido. Se os resultados deste estudo piloto duplo-cego proposto forem promissores, os tamanhos de efeito encontrados neste estudo proposto serão usados ​​para ajudar a projetar um estudo de tratamento R01 com poder adequado para testar definitivamente a eficácia da mirtazapina versus placebo nesta população comórbida.