Двойное слепое пилотное исследование миртазапина для лечения сопутствующих БА/БДР. (PT-MAD)

Алкогольная зависимость (AD) и большое депрессивное расстройство (MDD) являются одними из наиболее частых психических расстройств среди населения в целом, и одновременное возникновение этих расстройств представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Было показано, что уровни употребления алкоголя связаны с уровнями депрессивных симптомов среди коморбидных групп населения. Предыдущие испытания лекарств с антидепрессантами СИОЗС у этой коморбидной популяции дали неутешительные результаты. Миртазапин — это препарат, не относящийся к СИОЗС, с уникальной структурой и механизмом действия. Результаты недавних исследований показывают, что миртазапин может быть более эффективным и более быстрым, чем другие антидепрессанты. Наше собственное недавнее открытое пилотное исследование показало устойчивую внутригрупповую эффективность миртазапина для снижения как пьянства, так и симптомов депрессии у субъектов с БА/БДР. Однако в этом исследовании не использовалась контрольная группа плацебо, поэтому нельзя было оценить межгрупповую эффективность по сравнению с плацебо. В текущей заявке на грант предлагается провести первое двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование для предварительной оценки эффективности миртазапина по сравнению с плацебо для снижения употребления алкоголя и симптомов депрессии у лиц с коморбидным БА/БДР. Если результаты этого предлагаемого двойного слепого пилотного исследования будут многообещающими, то размеры эффекта, обнаруженные в этом предлагаемом исследовании, будут использованы для помощи в разработке адекватного исследования лечения R01, чтобы окончательно проверить эффективность миртазапина по сравнению с плацебо в этой коморбидной популяции.