Effekter av elektroniske sigaretter på lungebiologi

Det spesifikke målet med denne studien er å vurdere hypotesen om at elektronisk røyking forstyrrer biologien til luftveisepitelet og alveolære makrofager, å evaluere disse endringene i lungene til normale ikke-røykere som er utsatt for elektroniske sigaretter, og å bestemme direkte om den inhalerte røyken kommer fra elektroniske sigaretter. sigaretter forstyrrer biologien til den naive lungen som ikke har vært utsatt for tobakksprodukter. Fordi nikotin kan være vanedannende ved kontinuerlig bruk, vil vi begrense eksponeringen til maksimalt nikotinekvivalenter på 1/2 pakke sigaretter over en 5-dagers periode, et nivå som har blitt brukt trygt i studier av friske ikke-røykeres naive til nikotin .

For å få mest mulig objektive data om effekten av elektronisk sigarettbruk på lungene, vil vanlige ikke-røykere kort bli eksponert for elektroniske sigaretter og lungeceller, luftveisepitel og alveolære makrofager, lungeepitelforingsvæske (ELF) og serum vil bli samlet inn før og etter eksponering for e-sigarett. Det vil være 5 studiegrupper bestående av 10 ikke-røykere (A-E), hvor hver gruppe gjennomgår en økt eksponering for mengden e-sigaretter (Gruppe a er den laveste eksponeringen, gruppe E er den høyeste). Seks av forsøkspersonene i hver gruppe vil bli eksponert for e-sigaretter med nikotin mens de resterende fire i hver gruppe blir eksponert for nikotinfrie e-sigaretter. Forsøkspersoner vil bli tildelt å bruke elektroniske sigaretter som enten inneholder eller ikke inneholder nikotin på en randomisert, blind måte.

Varigheten som forsøkspersonene vil bli observert for e-sigaretteksponering vil være 8 dager. Baselines for hver gruppe vil bli etablert på dag 1 der alle forsøkspersoner vil gjennomgå en bronkoskopi og en vurdering av vitale tegn.

For forsøkspersoner i gruppe A, på dag 8 besøk etter at vitale tegn er vurdert, 3 timer før bronkoskopi, vil forsøkspersonen bli bedt om å inhalere 10 drag av en "Blu"-merket e-sigarett (for den nikotinholdige e- sigarett, dette tilsvarer omtrent < 1 sigarett). 2 timer før bronkoskopi-prosedyren, hvis forsøkspersonen ikke har noen negativ effekt på e-sigaretten, vil han/hun igjen bli bedt om å inhalere 10 drag av "Blu" e-sigaretten. Vitale tegn vil igjen bli bekreftet og eventuelle symptomer vurdert før man fortsetter med bronkoskopi. Personer i gruppe B vil gjennomgå en identisk eksponering, men på både dag 7 og 8. Forsøkspersoner i gruppe C vil gjennomgå tilsvarende eksponering på dag 6-8, gruppe D på dag 5-8, og gruppe E dag 4-8 for maksimalt 5 eksponeringsdager før bronkoskopi. Forskerteamet vil kontakte forsøkspersoner 1 måned og 6 måneder etter deres dag 8-bronkoskopi for å avgjøre om de har blitt avhengige av nikotin eller ikke.