Efeitos dos Cigarros Eletrônicos na Biologia Pulmonar

O objetivo específico deste estudo é avaliar a hipótese de que o tabagismo eletrônico altera a biologia do epitélio das vias aéreas e dos macrófagos alveolares, avaliar essas alterações nos pulmões de não fumantes normais expostos a cigarros eletrônicos e determinar diretamente se a fumaça inalada de cigarros eletrônicos cigarros perturba a biologia do pulmão ingênuo que não foi exposto aos produtos do tabaco. Como a nicotina pode causar dependência com o uso contínuo, limitaremos a exposição a um máximo de nicotina equivalente a 1/2 maço de cigarros durante um período de 5 dias, um nível que tem sido usado com segurança em estudos de não-fumantes saudáveis ​​que nunca usaram nicotina. .

Para obter os dados mais imparciais sobre o efeito do uso de cigarro eletrônico no pulmão, não fumantes normais serão brevemente expostos a cigarros eletrônicos e células pulmonares, epitélio das vias aéreas e macrófagos alveolares, fluido de revestimento epitelial pulmonar (ELF) e soro serão coletados antes e após a exposição ao cigarro eletrônico. Haverá 5 grupos de estudo compostos por 10 indivíduos não fumantes (A-E), com cada grupo submetido a uma exposição aumentada à quantidade de cigarros eletrônicos (o grupo a é a menor exposição, o grupo E é a maior). Seis dos indivíduos em cada grupo serão expostos a cigarros eletrônicos com nicotina, enquanto os quatro restantes em cada grupo serão expostos a cigarros eletrônicos sem nicotina. Os indivíduos serão designados para usar cigarros eletrônicos que contêm ou não nicotina de maneira aleatória e cega.

A duração da observação dos sujeitos quanto à exposição ao cigarro eletrônico será de 8 dias. As linhas de base para cada grupo serão estabelecidas no Dia 1, no qual todos os indivíduos serão submetidos a uma broncoscopia e uma avaliação dos sinais vitais.

Para os indivíduos do grupo A, na visita do dia 8 após a avaliação dos sinais vitais, 3 horas antes da broncoscopia, o indivíduo será solicitado a inalar 10 baforadas de um cigarro eletrônico da marca "Blu" (para o cigarro eletrônico contendo nicotina cigarro, isto é aproximadamente equivalente a < 1 cigarro). 2 horas antes do procedimento de broncoscopia, se o sujeito não tiver nenhum efeito adverso ao e-cigarro, ele/ela será novamente solicitado a inalar 10 baforadas do e-cigarro "Blu". Os sinais vitais serão novamente confirmados e quaisquer sintomas avaliados antes de prosseguir com a broncoscopia. Os indivíduos do grupo B serão submetidos a uma exposição idêntica, mas nos dias 7 e 8. Os indivíduos do grupo C serão submetidos a uma exposição semelhante nos dias 6-8, o grupo D nos dias 5-8 e o grupo E nos dias 4-8 por um máximo de 5 dias de exposição antes da broncoscopia. A equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes 1 mês e 6 meses após a broncoscopia do dia 8 para determinar se eles se tornaram ou não dependentes da nicotina.