Efectos de los cigarrillos electrónicos en la biología pulmonar

El objetivo específico de este estudio es evaluar la hipótesis de que el tabaquismo electrónico altera la biología del epitelio de las vías respiratorias y los macrófagos alveolares, evaluar estos cambios en los pulmones de no fumadores normales expuestos a cigarrillos electrónicos y determinar directamente si el humo inhalado de los cigarrillos electrónicos cigarrillos perturba la biología del pulmón ingenuo que no ha estado expuesto a los productos del tabaco. Debido a que la nicotina puede ser adictiva con el uso continuo, limitaremos la exposición a un máximo de un equivalente de nicotina de 1/2 paquete de cigarrillos durante un período de 5 días, un nivel que se ha utilizado de manera segura en estudios de no fumadores sanos sin experiencia previa con la nicotina. .

Para obtener los datos más imparciales sobre el efecto del uso de cigarrillos electrónicos en el pulmón, los no fumadores normales serán expuestos brevemente a los cigarrillos electrónicos y las células pulmonares, el epitelio de las vías respiratorias y los macrófagos alveolares, el líquido de revestimiento epitelial pulmonar (ELF) y el suero se recolectarán antes y después. después de la exposición al cigarrillo electrónico. Habrá 5 grupos de estudio que constarán de 10 sujetos no fumadores (A-E), y cada grupo se someterá a una mayor exposición a la cantidad de cigarrillos electrónicos (el grupo A es la exposición más baja, el grupo E es la más alta). Seis de los sujetos de cada grupo estarán expuestos a cigarrillos electrónicos con nicotina, mientras que los cuatro restantes de cada grupo estarán expuestos a cigarrillos electrónicos sin nicotina. Se asignará a los sujetos el uso de cigarrillos electrónicos que contengan o no nicotina de forma aleatoria y ciega.

La duración de la observación de los sujetos para la exposición al cigarrillo electrónico será de 8 días. Las líneas de base para cada grupo se establecerán el día 1 en el que todos los sujetos se someterán a una broncoscopia y una evaluación de los signos vitales.

Para los sujetos del grupo A, en la visita del día 8 después de evaluar los signos vitales, 3 horas antes de la broncoscopia, se le pedirá al sujeto que inhale 10 bocanadas de un cigarrillo electrónico de la marca "Blu" (para el cigarrillo electrónico que contiene nicotina). cigarrillo, esto equivale aproximadamente a < 1 cigarrillo). 2 horas antes del procedimiento de broncoscopia, si el sujeto no tiene efectos adversos con el cigarrillo electrónico, se le pedirá nuevamente que inhale 10 bocanadas del cigarrillo electrónico "Blu". Se confirmarán nuevamente los signos vitales y se evaluará cualquier síntoma antes de proceder con la broncoscopia. Los sujetos del grupo B se someterán a una exposición idéntica, pero los días 7 y 8. Los sujetos del grupo C se someterán a una exposición similar los días 6 a 8, el grupo D los días 5 a 8 y el grupo E los días 4 a 8 durante un máximo de 5 días de exposición antes de la broncoscopia. El equipo de investigación contactará a los sujetos 1 mes y 6 meses después de la broncoscopia del día 8 para determinar si se han vuelto dependientes de la nicotina o no.