Влияние электронных сигарет на биологию легких

Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить гипотезу о том, что электронное курение нарушает биологию эпителия дыхательных путей и альвеолярных макрофагов, оценить эти изменения в легких нормальных некурящих, подвергшихся воздействию электронных сигарет, и непосредственно определить, влияет ли вдыхаемый дым от электронных сигарет. сигареты нарушают биологию наивного легкого, которое не подвергалось воздействию табачных изделий. Поскольку никотин может вызывать привыкание при постоянном употреблении, мы ограничим воздействие максимальным никотиновым эквивалентом 1/2 пачки сигарет в течение 5 дней, уровень, который был безопасно использован в исследованиях здоровых некурящих, ранее не употреблявших никотин. .

Чтобы получить наиболее объективные данные о влиянии использования электронных сигарет на легкие, нормальные некурящие будут кратковременно подвергаться воздействию электронных сигарет, и клетки легких, эпителий дыхательных путей и альвеолярные макрофаги, жидкость эпителиальной выстилки легких (ELF) и сыворотка будут собраны до и после воздействия электронной сигареты. Будет 5 исследовательских групп, состоящих из 10 некурящих субъектов (A-E), при этом каждая группа подвергается повышенному воздействию количества электронных сигарет (группа A — самая низкая экспозиция, группа E — самая высокая). Шесть субъектов в каждой группе будут подвергаться воздействию электронных сигарет с никотином, а остальные четыре в каждой группе будут подвергаться воздействию электронных сигарет без никотина. Субъектам будет предложено использовать электронные сигареты, содержащие или не содержащие никотин, рандомизированным слепым методом.

Продолжительность наблюдения за субъектами при воздействии электронных сигарет составит 8 дней. Исходные данные для каждой группы будут установлены в 1-й день, когда все субъекты пройдут бронхоскопию и оценку основных показателей жизнедеятельности.

Для субъектов в группе A, на 8-й день визита после оценки показателей жизнедеятельности, за 3 часа до бронхоскопии, субъекту будет предложено вдохнуть 10 затяжек электронной сигаретой марки «Blu» (для никотинсодержащих электронных сигарет). сигареты, это примерно эквивалентно < 1 сигарете). За 2 часа до процедуры бронхоскопии, если у субъекта нет побочных эффектов от электронной сигареты, его снова попросят вдохнуть 10 затяжек электронной сигаретой «Blu». Жизненно важные признаки будут снова подтверждены, а любые симптомы оценены до проведения бронхоскопии. Субъекты в группе B будут подвергаться идентичному воздействию, но в дни 7 и 8. Субъекты в группе C будут подвергаться аналогичному воздействию в дни 6–8, в группе D — в дни 5–8, а в группе E — в дни 4–8 в течение максимум за 5 дней воздействия до бронхоскопии. Исследовательская группа свяжется с субъектами через 1 месяц и 6 месяцев после бронхоскопии на 8-й день, чтобы определить, стали ли они зависимыми от никотина.