Lavdose glukokortikoid vaskulitt induksjonsstudie (LoVAS)
25. januar 2021 oppdatert av: Shunsuke Furuta, Chiba University
Lavdose glukokortikoider pluss rituximab versus høydose glukokortikoider pluss rituximab for remisjonsinduksjon ved ANCA-assosiert vaskulitt; en multisenter, åpen etikett, randomisert kontrollprøve
Tidligere rapporter antydet at konvensjonelle immundempende midler som cyklofosfamid ikke kunne redusere glukokortikoiddosen i remisjonsinduksjon ved ANCA-assosiert vaskulitt på grunn av lavere remisjonsrate og høyere tilbakefallsrate. Disse rapportene inkluderte imidlertid ikke rituximab.
B-celleutarmingsterapi med rituximab er en ny strategi for remisjonsinduksjon ved ANCA-assosiert vaskulitt. RAVE- og RITUXVAS-studiene (NEJM 2010, begge) viste at høydose glukokortikoid pluss rituximab hadde omtrent samme effekt og sikkerhet som høydose glukokortikoid pluss IV-cyklofosfamid. I tillegg rapporterte nyere retrospektive observasjonsstudier at lavdose glukokortikoid pluss rituximab førte til re-induksjon i alvorlig tilbakefallende ANCA-assosiert vaskulitt.
Etterforskerne tar derfor sikte på å undersøke om rituximab kan redusere glukokortikoiddosen i induksjonsremisjon ved ANCA-assosiert vaskulitt (for å vise ikke-underlegenhet for effekt mellom lavdose og høydose glukokortikoid pluss rituximab). Deltakerne vil bli randomisert til gruppene "lavdose glukokortikoid pluss rituximab" eller høydose glukokortikoid pluss rituximab. Primært endepunkt er andel av remisjon ved 6 måneder, deretter vil data vedrørende tilbakefall og langtidssikkerhet samles inn til 24 måneder.
Studien er designet av rektor og koordinerende etterforskere. Det vil inkludere 140 deltakere fra 18 sykehus i Japan. Det er finansiert av Chiba University Hospital og Chiba East Hospital.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ANCA (anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff)-assosiert vaskulitt er preget av vaskulitt i små kar og tilstedeværelse av autoantistoffer, ANCA.
Det kan være en livstruende sykdom med nyre-/åndedrettssvikt.
Gjeldende standardbehandling for induksjonsremisjon for ANCA-assosiert vaskulitt er kombinasjon av høydose glukokortikoid og IV-cyklofosfamid.
Dette kuren er effektiv (remisjonsrate; 80-90%), men forårsaker ofte ulike glukokortikoidrelaterte bivirkninger.
Spesielt er infeksjon relatert til død.
Derfor er et nytt regime som reduserer glukokortikoiddosen nødvendig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Akita, Japan
- Akita University
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japan
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
Chiba, Japan
- Chiba East Hospital
-
Fukushima, Japan
- Fukushima Medical University
-
Niigata, Japan
- Niigata University
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japan
- Asahi General Hospital
-
Kamogawa, Chiba, Japan
- Kameda Medical Centre
-
Matsudo, Chiba, Japan
- Matsudo City Hospital
-
Narita, Chiba, Japan
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Yotsukaido, Chiba, Japan
- Shimoshizu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Hokkaido University
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- Yokohama Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Saitama Medical Center
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japan
- Dokkyo Medical University
-
-
Tokyo
-
Itabashi, Tokyo, Japan
- Teikyo University
-
Shinanomachi, Tokyo, Japan
- Keio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke fra en pasient eller en stedfortreder beslutningstaker
- Alder=>20 år
- Ny klinisk diagnose av ANCA-assosiert vaskulitt (granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller nyrebegrenset ANCA-assosiert vaskulitt) i samsvar med Chapel Hill-konsensusdefinisjonene fra 2012
- Positiv test ved ELISA for proteinase 3-ANCA eller myeloperoksidase-ANCA
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for ANCA-assosiert vaskulitt før prøvestart
- ANCA-assosiert vaskulittrelatert glomerulonefritt (eGFR2L/min)
- Tilstedeværelse av en annen multisystem autoimmun sykdom
- Kjent infeksjon med HIV; en tidligere eller nåværende historie med hepatitt B-virus eller hepatitt C-virusinfeksjon
- Ønske om å føde barn, graviditet eller amming
- Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene eller tegn på vedvarende malignitet
- Pågående eller nylig (siste 1 år) tegn på aktiv tuberkulose
- Alvorlig allergi eller anafylaksi mot monoklonalt antistoffbehandling
- Enhver samtidig tilstand som forventes å kreve orale systemiske glukokortikoider, immunsuppressiva, biologiske midler, plasmautveksling eller IVIg
- Ethvert biologisk B-celle-depleterende middel (som rituximab eller belimumab) i løpet av de siste 6 månedene
- Andre forhold, etter etterforskerens oppfatning, upassende for prøveoppføringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavdose glukokortikoid
Prednisolon vil bli påbegynt med dose på 0,5 mg/kg/dag og vil trappes ned og av innen 6 måneder. Hvis en pasient ikke oppnår BVAS=0, kan en etterforsker utsette prosedyren for å stoppe prednisolon (prednisolon 5 mg/dag x 2 uker, 4 mg/dag x 2 uker, 3 mg/dag x 4 uker, 2 mg/dag x 4 uker, 1 mg/dag x 2 uker /dag x 4 uker, deretter av prednisolon). Når prosedyren er startet, må prednisolon være av etter 16 uker. Pasienter vil også få rituximab (375mg/m2/w x4). Etter å ha oppnådd remisjon, vil pasientene få rituximab (1g/kropp eller 0,5g/kroppx2) hver 6. måned som vedlikeholdsbehandling for remisjon. |
Pasienter vil bli administrert rituximab (375 mg/m2/w x4 infusjoner) for å redusere glukokortikoiddosen i remisjonsinduksjonsfasen.
Andre navn:
"Lavdose"-gruppen startet 0,5 mg/kg/dag, deretter trappet ned og stoppet innen 6 måneder etter forhåndsdefinert tidsplan. "Høydose"-gruppen startet 1,0 mg/kg/dag, og trappet ned til 10 mg/dag innen 6 måneder etter forhåndsdefinert tidsplan.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Høydose glukokortikoid
Prednisolon vil bli påbegynt med en dose på 1,0 mg/kg/dag og vil trappes ned til 10 mg/dag innen 6 måneder. Pasienter vil også få rituximab (375mg/m2/w x4). Etter å ha oppnådd remisjon, vil pasientene få rituximab (1g/kropp eller 0,5g/kroppx2) hver 6. måned som vedlikeholdsbehandling for remisjon. Det er ingen begrensning i protokollen når det gjelder ytterligere nedtrapping av prednisolon. |
Pasienter vil bli administrert rituximab (375 mg/m2/w x4 infusjoner) for å redusere glukokortikoiddosen i remisjonsinduksjonsfasen.
Andre navn:
"Lavdose"-gruppen startet 0,5 mg/kg/dag, deretter trappet ned og stoppet innen 6 måneder etter forhåndsdefinert tidsplan. "Høydose"-gruppen startet 1,0 mg/kg/dag, og trappet ned til 10 mg/dag innen 6 måneder etter forhåndsdefinert tidsplan.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasientene som oppnår remisjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Remisjon; BVAS ver.3=0 (eller 1 med bare ett mindre og vedvarende BVAS-element) og prednisolon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til remisjon
Tidsramme: vurdert til 1, 2, 4 og 6 måneder
|
Remisjon; BVAS ver.3=0 (eller 1 med bare ett mindre og vedvarende BVAS-element) og prednisolon
|
vurdert til 1, 2, 4 og 6 måneder
|
|
Total overlevelse, sykdomsfri overlevelse, tid til sluttstadium nyresykdom, tid til den første alvorlige bivirkningen
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Vurdert av Kaplan-Meier kurver
|
0-24 måneder
|
|
Andel dødsfall, tilbakefall, nyresykdom i sluttstadiet og sammensetningen av disse
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
Vurdert av Kaplan-Meier kurver
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel store tilbakefall
Tidsramme: ved 24 måneder
|
stort tilbakefall er tilbakefall med en eller flere BVAS større gjenstander
|
ved 24 måneder
|
|
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versjon 3
Tidsramme: vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
BVAS er et skåringssystem for å vurdere sykdomsaktivitet ved vaskulitt
|
vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Vasculitis Damage Index (VDI)
Tidsramme: vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
VDI er et skåringssystem for å vurdere irreversible sykdomsskader på grunn av vaskulitt
|
vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
SF-36 er et skåringssystem for å vurdere pasientens QOL.
|
vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Pasientens globale vurdering (visualisert analog skala)
Tidsramme: vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
globale vurderinger for sykdomsaktivitet og behandlingstoksisitet
|
vurdert til 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Akkumulert dose av glukokortikoider
Tidsramme: vurdert til 6 og 24 måneder
|
Akkumulert dose av glukokortikoider i løpet av studieperioden
|
vurdert til 6 og 24 måneder
|
|
Antall hendelser av uønskede hendelser/alvorlige bivirkninger, andeler av pasientene med uønskede hendelser/alvorlige hendelser
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
Hendelsestall og andel av pasientene med en eller flere hendelser vurderes.
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel av pasientene med nyoppstått diabetes mellitus
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
diabetes mellitus som krever medikamentell behandling
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel av pasientene med nyoppstått søvnløshet
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
søvnløshet som krever medikamentell behandling
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel av pasientene med nyoppstått benbrudd, bentetthet
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
bentetthet vurderes ved tømmerrygger
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Antall infeksjoner, andeler av pasientene med infeksjon
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
infeksjoner som krever medikamentell behandling
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel av pasientene med nyoppstått hypertensjon
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
hypertensjon som krever medikamentell behandling
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel av pasientene med nyoppstått hyperlipidemi
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
hyperlipidemi som krever medikamentell behandling
|
ved 6 og 24 måneder
|
|
Andel pasienter som oppnår remisjon og seponering av glukokortikoider
Tidsramme: ved 6 og 24 måneder
|
Remisjon er BVAS ver3=0 og prednisolon
|
ved 6 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumimmunoglobulinnivåer
Tidsramme: vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
Serumimmunoglobulinnivåer
|
vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
|
B-celletall i perifert blod
Tidsramme: vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
CD19 positive B-celler vurdert av FACS
|
vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
|
serum MPO-/PR3-ANCA-nivåer målt ved ELISA
Tidsramme: vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
MPO-ANCA og PR3-ANCA er sykdomsspesifikke autoantistoffer som binder nøytrofilt cytoplasmatisk antigen.
|
vurdert til 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hiroshi Nakajima, M.D., Ph.D, Chiba University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stone JH, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Turkiewicz A, Tchao NK, Webber L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Weitzenkamp D, Ikle D, Seyfert-Margolis V, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):221-32. doi: 10.1056/NEJMoa0909905.
- Jennette JC, Falk RJ, Bacon PA, Basu N, Cid MC, Ferrario F, Flores-Suarez LF, Gross WL, Guillevin L, Hagen EC, Hoffman GS, Jayne DR, Kallenberg CG, Lamprecht P, Langford CA, Luqmani RA, Mahr AD, Matteson EL, Merkel PA, Ozen S, Pusey CD, Rasmussen N, Rees AJ, Scott DG, Specks U, Stone JH, Takahashi K, Watts RA. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):1-11. doi: 10.1002/art.37715. No abstract available.
- Jones RB, Tervaert JW, Hauser T, Luqmani R, Morgan MD, Peh CA, Savage CO, Segelmark M, Tesar V, van Paassen P, Walsh D, Walsh M, Westman K, Jayne DR; European Vasculitis Study Group. Rituximab versus cyclophosphamide in ANCA-associated renal vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):211-20. doi: 10.1056/NEJMoa0909169.
- Serling-Boyd N, Wallace ZS. Management of primary vasculitides with biologic and novel small molecule medications. Curr Opin Rheumatol. 2021 Jan;33(1):8-14. doi: 10.1097/BOR.0000000000000756.
- Exley AR, Bacon PA, Luqmani RA, Kitas GD, Gordon C, Savage CO, Adu D. Development and initial validation of the Vasculitis Damage Index for the standardized clinical assessment of damage in the systemic vasculitides. Arthritis Rheum. 1997 Feb;40(2):371-80. doi: 10.1002/art.1780400222.
- Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, Plaisance M, Pusey CD, Jayne DR; Pan-Thames Renal Research Group. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis. 2003 Apr;41(4):776-84. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00025-8.
- de Groot K, Harper L, Jayne DR, Flores Suarez LF, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Pusey CD, Rasmussen N, Sinico RA, Tesar V, Vanhille P, Westman K, Savage CO; EUVAS (European Vasculitis Study Group). Pulse versus daily oral cyclophosphamide for induction of remission in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 May 19;150(10):670-80. doi: 10.7326/0003-4819-150-10-200905190-00004.
- De Groot K, Rasmussen N, Bacon PA, Tervaert JW, Feighery C, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Jayne DR. Randomized trial of cyclophosphamide versus methotrexate for induction of remission in early systemic antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2461-9. doi: 10.1002/art.21142.
- Jayne DR, Gaskin G, Rasmussen N, Abramowicz D, Ferrario F, Guillevin L, Mirapeix E, Savage CO, Sinico RA, Stegeman CA, Westman KW, van der Woude FJ, de Lind van Wijngaarden RA, Pusey CD; European Vasculitis Study Group. Randomized trial of plasma exchange or high-dosage methylprednisolone as adjunctive therapy for severe renal vasculitis. J Am Soc Nephrol. 2007 Jul;18(7):2180-8. doi: 10.1681/ASN.2007010090. Epub 2007 Jun 20.
- Fauci AS, Wolff SM, Johnson JS. Effect of cyclophosphamide upon the immune response in Wegener's granulomatosis. N Engl J Med. 1971 Dec 30;285(27):1493-6. doi: 10.1056/NEJM197112302852701. No abstract available.
- Popa ER, Stegeman CA, Bos NA, Kallenberg CG, Tervaert JW. Differential B- and T-cell activation in Wegener's granulomatosis. J Allergy Clin Immunol. 1999 May;103(5 Pt 1):885-94. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70434-3.
- Buch MH, Smolen JS, Betteridge N, Breedveld FC, Burmester G, Dorner T, Ferraccioli G, Gottenberg JE, Isaacs J, Kvien TK, Mariette X, Martin-Mola E, Pavelka K, Tak PP, van der Heijde D, van Vollenhoven RF, Emery P; Rituximab Consensus Expert Committee. Updated consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):909-20. doi: 10.1136/ard.2010.144998. Epub 2011 Mar 6.
- Rafailidis PI, Kakisi OK, Vardakas K, Falagas ME. Infectious complications of monoclonal antibodies used in cancer therapy: a systematic review of the evidence from randomized controlled trials. Cancer. 2007 Jun 1;109(11):2182-9. doi: 10.1002/cncr.22666.
- Walsh M, Merkel PA, Mahr A, Jayne D. Effects of duration of glucocorticoid therapy on relapse rate in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: A meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1166-73. doi: 10.1002/acr.20176.
- Wada T, Hara A, Arimura Y, Sada KE, Makino H; Research Group of Intractable Vasculitis, Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan. Risk factors associated with relapse in Japanese patients with microscopic polyangiitis. J Rheumatol. 2012 Mar;39(3):545-51. doi: 10.3899/jrheum.110705. Epub 2011 Dec 15.
- Furuta S, Chaudhry AN, Hamano Y, Fujimoto S, Nagafuchi H, Makino H, Matsuo S, Ozaki S, Endo T, Muso E, Ito C, Kusano E, Yamagata M, Ikeda K, Kashiwakuma D, Iwamoto I, Westman K, Jayne D. Comparison of phenotype and outcome in microscopic polyangiitis between Europe and Japan. J Rheumatol. 2014 Feb;41(2):325-33. doi: 10.3899/jrheum.130602. Epub 2014 Jan 15.
- Smith RM, Jones RB, Guerry MJ, Laurino S, Catapano F, Chaudhry A, Smith KG, Jayne DR. Rituximab for remission maintenance in relapsing antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3760-9. doi: 10.1002/art.34583.
- Furuta S, Nakagomi D, Kobayashi Y, Hiraguri M, Sugiyama T, Amano K, Umibe T, Kono H, Kurasawa K, Kita Y, Matsumura R, Kaneko Y, Ninagawa K, Hiromura K, Kagami SI, Inaba Y, Hanaoka H, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Collaborators. Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2178-2187. doi: 10.1001/jama.2021.6615.
- Furuta S, Sugiyama T, Umibe T, Kaneko Y, Amano K, Kurasawa K, Nakagomi D, Hiraguri M, Hanaoka H, Sato Y, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Trial study investigators. Low-dose glucocorticoids plus rituximab versus high-dose glucocorticoids plus rituximab for remission induction in ANCA-associated vasculitis (LoVAS): protocol for a multicentre, open-label, randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018748. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018748. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018748corr1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, interstitielle
- Cerebrale små karsykdommer
- Systemisk vaskulitt
- Vaskulitt
- Granulomatose med polyangiitt
- Mikroskopisk polyangiitt
- Anti-nøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Prednisolon
- Rituximab
- Glukokortikoider
Andre studie-ID-numre
- G25051
- UMIN000014222 (Registeridentifikator: UMIN-CTR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .