Estudio de inducción de vasculitis con glucocorticoides en dosis bajas (LoVAS)
25 de enero de 2021 actualizado por: Shunsuke Furuta, Chiba University
Dosis bajas de glucocorticoides más rituximab versus dosis altas de glucocorticoides más rituximab para la inducción de la remisión en vasculitis asociada a ANCA; un ensayo de control aleatorizado, abierto y multicéntrico
Informes anteriores sugirieron que los inmunosupresores convencionales, como la ciclofosfamida, no podían reducir la dosis de glucocorticoides en la inducción de la remisión en la vasculitis asociada a ANCA debido a la menor tasa de remisión y la mayor tasa de recaída. Sin embargo, esos informes no incluían rituximab.
La terapia de depleción de células B con rituximab es una nueva estrategia para la inducción de la remisión en la vasculitis asociada a ANCA. El ensayo RAVE y RITUXVAS (NEJM 2010, ambos) mostró que las dosis altas de glucocorticoide más rituximab tenían aproximadamente la misma eficacia y seguridad que las dosis altas de glucocorticoide más ciclofosfamida IV. Además, estudios observacionales retrospectivos recientes informaron que dosis bajas de glucocorticoides más rituximab condujeron a la reinducción en vasculitis grave asociada a ANCA recidivante.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar si el rituximab puede reducir la dosis de glucocorticoide en la remisión de inducción en la vasculitis asociada a ANCA (para demostrar la no inferioridad de la eficacia entre dosis baja y alta de glucocorticoide más rituximab). Los participantes serán asignados al azar a los grupos de "dosis bajas de glucocorticoides más rituximab" o "dosis altas de glucocorticoides más rituximab". El criterio principal de valoración es la proporción de remisión a los 6 meses, luego se recopilarán datos sobre la recaída y la seguridad a largo plazo hasta los 24 meses.
El estudio ha sido diseñado por los investigadores principales y coordinadores. Incluirá a 140 participantes de 18 hospitales en Japón. Está financiado por el Hospital Universitario de Chiba y el Hospital Chiba East.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vasculitis asociada a ANCA (anticuerpo anticitoplasma de neutrófilo) se caracteriza por vasculitis de vasos pequeños y presencia de autoanticuerpos, ANCA.
Puede ser una enfermedad potencialmente mortal con insuficiencia renal/respiratoria.
El tratamiento estándar actual en la inducción de la remisión de la vasculitis asociada a ANCA es una combinación de dosis altas de glucocorticoides y ciclofosfamida IV.
Este régimen es efectivo (tasa de remisión; 80-90%), pero a menudo causa varios efectos secundarios relacionados con los glucocorticoides.
Especialmente, la infección está relacionada con la muerte.
Por lo tanto, se requiere un nuevo régimen que reduzca la dosis de glucocorticoides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akita, Japón
- Akita University
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Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Chiba, Japón
- Chiba Aoba Municipal Hospital
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Chiba, Japón
- Chiba East Hospital
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Fukushima, Japón
- Fukushima Medical University
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Niigata, Japón
- Niigata University
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Chiba
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Asahi, Chiba, Japón
- Asahi General Hospital
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Kamogawa, Chiba, Japón
- Kameda Medical Centre
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Matsudo, Chiba, Japón
- Matsudo City Hospital
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Narita, Chiba, Japón
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Yotsukaido, Chiba, Japón
- Shimoshizu Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón
- Hokkaido University
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japón
- Yokohama Rosai Hospital
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, Japón
- Saitama Medical Center
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Tochigi
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Mibu, Tochigi, Japón
- Dokkyo Medical University
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Tokyo
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Itabashi, Tokyo, Japón
- Teikyo University
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Shinanomachi, Tokyo, Japón
- Keio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito por parte de un paciente o un tomador de decisiones sustituto
- Edad=>20 años
- Nuevo diagnóstico clínico de vasculitis asociada a ANCA (granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópica o vasculitis renal limitada asociada a ANCA) consistente con las definiciones de consenso de Chapel Hill de 2012
- Test positivo por ELISA para proteinasa 3-ANCA o mieloperoxidasa-ANCA
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo para vasculitis asociada a ANCA antes del ingreso al ensayo
- Glomerulonefritis relacionada con vasculitis asociada a ANCA (eGFR2L/min)
- Presencia de otra enfermedad autoinmune multisistémica
- Infección conocida por el VIH; antecedentes pasados o actuales de infección por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C
- Deseo de tener hijos, embarazo o lactancia.
- Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años o cualquier evidencia de malignidad persistente
- Evidencia actual o reciente (último año) de tuberculosis activa
- Alergia grave o anafilaxia a la terapia con anticuerpos monoclonales
- Cualquier condición concomitante que probablemente requiera glucocorticoides sistémicos orales, inmunosupresores, productos biológicos, plasmaféresis o IgIV
- Cualquier agente biológico que agota las células B (como rituximab o belimumab) en los últimos 6 meses
- Otras condiciones, en opinión del investigador, inapropiadas para el ingreso al ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glucocorticoide en dosis bajas
La prednisolona se iniciará con una dosis de 0,5 mg/kg/día y se reducirá y suspenderá dentro de los 6 meses. Si un paciente no logra alcanzar BVAS=0, un investigador puede posponer el procedimiento de suspensión de la prednisolona (prednisolona 5 mg/día x 2 semanas, 4 mg/día x 2 semanas, 3 mg/día x 4 semanas, 2 mg/día x 4 semanas, 1 mg /día x 4 semanas, luego prednisolona). Una vez iniciado el procedimiento, la prednisolona debe suspenderse a las 16 semanas. Los pacientes también recibirán rituximab (375 mg/m2/w x4). Después de lograr la remisión, los pacientes recibirán rituximab (1 g/cuerpo o 0,5 g/cuerpox2) cada 6 meses como terapia de mantenimiento de la remisión. |
A los pacientes se les administrará rituximab (375 mg/m2/w x 4 infusiones) para reducir la dosis de glucocorticoides en la fase de inducción a la remisión.
Otros nombres:
El grupo de "dosis baja" comenzó con 0,5 mg/kg/día, luego disminuyó y se detuvo dentro de los 6 meses siguientes al programa predefinido. El grupo de "dosis alta" comenzó con 1,0 mg/kg/día, luego disminuyó a 10 mg/día dentro de los 6 meses siguientes al programa predefinido.
Otros nombres:
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Comparador activo: Glucocorticoide en dosis altas
La prednisolona se iniciará con una dosis de 1,0 mg/kg/día y se reducirá a 10 mg/día en 6 meses. Los pacientes también recibirán rituximab (375 mg/m2/w x4). Después de lograr la remisión, los pacientes recibirán rituximab (1 g/cuerpo o 0,5 g/cuerpox2) cada 6 meses como terapia de mantenimiento de la remisión. No hay ninguna limitación por parte del protocolo con respecto a la disminución progresiva de la prednisolona. |
A los pacientes se les administrará rituximab (375 mg/m2/w x 4 infusiones) para reducir la dosis de glucocorticoides en la fase de inducción a la remisión.
Otros nombres:
El grupo de "dosis baja" comenzó con 0,5 mg/kg/día, luego disminuyó y se detuvo dentro de los 6 meses siguientes al programa predefinido. El grupo de "dosis alta" comenzó con 1,0 mg/kg/día, luego disminuyó a 10 mg/día dentro de los 6 meses siguientes al programa predefinido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que lograron la remisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Remisión; BVAS ver.3=0 (o 1 con solo un elemento BVAS menor y persistente) y prednisolona
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de remisión
Periodo de tiempo: evaluado a 1, 2, 4 y 6 meses
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Remisión; BVAS ver.3=0 (o 1 con solo un elemento BVAS menor y persistente) y prednisolona
|
evaluado a 1, 2, 4 y 6 meses
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Supervivencia global, supervivencia libre de enfermedad, tiempo hasta la enfermedad renal terminal, tiempo hasta el primer evento adverso grave
Periodo de tiempo: 0-24 meses
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Evaluado por curvas de Kaplan-Meier
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0-24 meses
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Proporciones de muerte, recaída, enfermedad renal en etapa terminal y el compuesto de estos
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
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Evaluado por curvas de Kaplan-Meier
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a los 6 y 24 meses
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Proporciones de recaída mayor
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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recaída mayor es una recaída con uno o más ítems principales BVAS
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a los 24 meses
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Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) versión 3
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
BVAS es un sistema de puntuación para evaluar la actividad de la enfermedad de la vasculitis
|
evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
|
Índice de daño por vasculitis (VDI)
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
|
VDI es un sistema de puntuación para evaluar el daño irreversible de la enfermedad debido a la vasculitis
|
evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
|
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Formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
|
SF-36 es un sistema de puntuación para evaluar la calidad de vida del paciente.
|
evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
|
|
Evaluación global del paciente (escala analógica visualizada)
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
|
evaluaciones globales de la actividad de la enfermedad y la toxicidad del tratamiento
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evaluado a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses
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|
Dosis acumulativa de glucocorticoides
Periodo de tiempo: evaluado a los 6 y 24 meses
|
Dosis acumulada de glucocorticoides durante el periodo de estudio
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evaluado a los 6 y 24 meses
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Número de eventos de eventos adversos/eventos adversos graves, proporciones de pacientes con eventos adversos/eventos adversos graves
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
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Se evalúan los números de eventos y la proporción de pacientes con uno o más eventos.
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a los 6 y 24 meses
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Proporciones de pacientes con diabetes mellitus de nueva aparición
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
diabetes mellitus que requiere tratamientos farmacológicos
|
a los 6 y 24 meses
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Proporción de pacientes con insomnio de nueva aparición
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
insomnio que requiere tratamientos farmacológicos
|
a los 6 y 24 meses
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Proporción de pacientes con fractura ósea de nueva aparición, densidad ósea
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
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la densidad ósea se evalúa en las espinas de madera
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a los 6 y 24 meses
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|
Número de infecciones, proporciones de los pacientes con infección
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
infecciones que requieren tratamientos farmacológicos
|
a los 6 y 24 meses
|
|
Proporciones de pacientes con hipertensión de nueva aparición
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
hipertensión que requiere tratamientos farmacológicos
|
a los 6 y 24 meses
|
|
Proporciones de pacientes con hiperlipidemia de nueva aparición
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
hiperlipidemia que requiere tratamientos farmacológicos
|
a los 6 y 24 meses
|
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Proporciones de pacientes que lograron la remisión y la interrupción de los glucocorticoides
Periodo de tiempo: a los 6 y 24 meses
|
La remisión es BVAS ver3=0 y prednisolona
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a los 6 y 24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de inmunoglobulina sérica
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
Niveles de inmunoglobulina sérica
|
evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
|
Recuento de células B en sangre periférica
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
Células B positivas para CD19 evaluadas por FACS
|
evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
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niveles séricos de MPO-/PR3-ANCA medidos por ELISA
Periodo de tiempo: evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
MPO-ANCA y PR3-ANCA son autoanticuerpos específicos de enfermedades que se unen al antígeno citoplasmático de neutrófilos.
|
evaluado a los 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 y 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroshi Nakajima, M.D., Ph.D, Chiba University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stone JH, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Turkiewicz A, Tchao NK, Webber L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Weitzenkamp D, Ikle D, Seyfert-Margolis V, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):221-32. doi: 10.1056/NEJMoa0909905.
- Jennette JC, Falk RJ, Bacon PA, Basu N, Cid MC, Ferrario F, Flores-Suarez LF, Gross WL, Guillevin L, Hagen EC, Hoffman GS, Jayne DR, Kallenberg CG, Lamprecht P, Langford CA, Luqmani RA, Mahr AD, Matteson EL, Merkel PA, Ozen S, Pusey CD, Rasmussen N, Rees AJ, Scott DG, Specks U, Stone JH, Takahashi K, Watts RA. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):1-11. doi: 10.1002/art.37715. No abstract available.
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- Buch MH, Smolen JS, Betteridge N, Breedveld FC, Burmester G, Dorner T, Ferraccioli G, Gottenberg JE, Isaacs J, Kvien TK, Mariette X, Martin-Mola E, Pavelka K, Tak PP, van der Heijde D, van Vollenhoven RF, Emery P; Rituximab Consensus Expert Committee. Updated consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):909-20. doi: 10.1136/ard.2010.144998. Epub 2011 Mar 6.
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- Walsh M, Merkel PA, Mahr A, Jayne D. Effects of duration of glucocorticoid therapy on relapse rate in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: A meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1166-73. doi: 10.1002/acr.20176.
- Wada T, Hara A, Arimura Y, Sada KE, Makino H; Research Group of Intractable Vasculitis, Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan. Risk factors associated with relapse in Japanese patients with microscopic polyangiitis. J Rheumatol. 2012 Mar;39(3):545-51. doi: 10.3899/jrheum.110705. Epub 2011 Dec 15.
- Furuta S, Chaudhry AN, Hamano Y, Fujimoto S, Nagafuchi H, Makino H, Matsuo S, Ozaki S, Endo T, Muso E, Ito C, Kusano E, Yamagata M, Ikeda K, Kashiwakuma D, Iwamoto I, Westman K, Jayne D. Comparison of phenotype and outcome in microscopic polyangiitis between Europe and Japan. J Rheumatol. 2014 Feb;41(2):325-33. doi: 10.3899/jrheum.130602. Epub 2014 Jan 15.
- Smith RM, Jones RB, Guerry MJ, Laurino S, Catapano F, Chaudhry A, Smith KG, Jayne DR. Rituximab for remission maintenance in relapsing antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3760-9. doi: 10.1002/art.34583.
- Furuta S, Nakagomi D, Kobayashi Y, Hiraguri M, Sugiyama T, Amano K, Umibe T, Kono H, Kurasawa K, Kita Y, Matsumura R, Kaneko Y, Ninagawa K, Hiromura K, Kagami SI, Inaba Y, Hanaoka H, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Collaborators. Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2178-2187. doi: 10.1001/jama.2021.6615.
- Furuta S, Sugiyama T, Umibe T, Kaneko Y, Amano K, Kurasawa K, Nakagomi D, Hiraguri M, Hanaoka H, Sato Y, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Trial study investigators. Low-dose glucocorticoids plus rituximab versus high-dose glucocorticoids plus rituximab for remission induction in ANCA-associated vasculitis (LoVAS): protocol for a multicentre, open-label, randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018748. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018748. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018748corr1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Vasculitis sistémica
- Vasculitis
- Granulomatosis con poliangeítis
- Poliangitis microscópica
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Prednisolona
- Rituximab
- Glucocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- G25051
- UMIN000014222 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rituximab
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoTrastorno linfoproliferativo posterior al trasplante relacionado con el VEB | Trastorno linfoproliferativo postrasplante monomórfico | Trastorno linfoproliferativo polimórfico postrasplante | Trastorno linfoproliferativo monomórfico recurrente posrasplante | Trastorno linfoproliferativo polimórfico... y otras condicionesEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoLinfoma folicular de grado 1 en estadio I de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio I de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 1 en estadio II de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio II de Ann ArborEstados Unidos
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLinfoma de linfocitos pequeños recidivante | Leucemia prolinfocítica | Leucemia linfocítica crónica recurrenteEstados Unidos
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLinfoma folicular de grado 1 recidivante | Linfoma folicular de grado 2 recidivante | Linfoma de células del manto recidivante | Linfoma recidivante de la zona marginal | Linfoma no Hodgkin de células B refractario | Linfoma de linfocitos pequeños recidivante | Linfoma no Hodgkin de células B recurrente y otras condicionesEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)TerminadoLinfoma folicular de grado 1 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 1 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular contiguo grado 3 en estadio II de Ann... y otras condicionesEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationActivo, no reclutandoLinfoma folicular de grado 1 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio III de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 1 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular de grado 2 en estadio IV de Ann Arbor | Linfoma folicular contiguo grado 3 en estadio II de Ann... y otras condicionesEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLinfoma de células del manto recidivante | Linfoma no Hodgkin de células B refractario | Linfoma no Hodgkin de células B recurrente | Linfoma de células del manto refractarioEstados Unidos
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Mabion SAParexelRetirado
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoLeucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñasEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLeucemia linfocítica crónica en estadio I | Leucemia linfocítica crónica en estadio II | Leucemia linfocítica crónica en estadio III | Leucemia linfocítica crónica en estadio IVEstados Unidos, Canadá