Lågdos glukokortikoid vaskulitinduktionsstudie (LoVAS)
25 januari 2021 uppdaterad av: Shunsuke Furuta, Chiba University
Lågdos glukokortikoider plus rituximab kontra högdos glukokortikoider plus rituximab för remissionsinduktion vid ANCA-associerad vaskulit; en Multicenter, Open Label, Randomized Control Trial
Tidigare rapporter antydde att konventionella immunsuppressiva medel som cyklofosfamid inte kunde minska glukokortikoiddosen vid remissionsinduktion vid ANCA-associerad vaskulit på grund av lägre remissionsfrekvens och högre återfallsfrekvens. Dessa rapporter inkluderade dock inte rituximab.
B-cellsutarmningsterapi med rituximab är en ny strategi för remissionsinduktion vid ANCA-associerad vaskulit. RAVE- och RITUXVAS-studien (NEJM 2010, båda) visade att högdos glukokortikoid plus rituximab hade ungefär samma effekt och säkerhet som högdos glukokortikoid plus IV-cyklofosfamid. Dessutom rapporterade nya retrospektiva observationsstudier att lågdos glukokortikoid plus rituximab ledde till återinduktion av svår skovvis ANCA-associerad vaskulit.
Sålunda syftar utredarna till att undersöka om rituximab kan minska glukokortikoiddosen vid induktionsremission vid ANCA-associerad vaskulit (för att visa icke-underlägsenhet för effekt mellan lågdos och högdos glukokortikoid plus rituximab). Deltagarna kommer att randomiseras till grupperna "lågdos glukokortikoid plus rituximab" eller högdos glukokortikoid plus rituximab. Primärt effektmått är andelen remission vid 6 månader, därefter kommer data om återfall och långsiktig säkerhet att samlas in fram till 24 månader.
Studien har utformats av rektor och samordnande utredare. Det kommer att omfatta 140 deltagare från 18 sjukhus i Japan. Det finansieras av Chiba University Hospital och Chiba East Hospital.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ANCA (anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp)-associerad vaskulit kännetecknas av vaskulit i små kärl och närvaro av autoantikroppar, ANCA.
Det kan vara en livshotande sjukdom med njur-/andningssvikt.
Nuvarande standardterapi för induktionsremission för ANCA-associerad vaskulit är en kombination av högdos glukokortikoid och IV-cyklofosfamid.
Denna kur är effektiv (remissionshastighet; 80-90%), men orsakar ofta olika glukokortikoidrelaterade biverkningar.
Speciellt är infektion relaterad till döden.
Därför krävs en ny regim som minskar glukokortikoiddosen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Akita, Japan
- Akita University
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japan
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
Chiba, Japan
- Chiba East Hospital
-
Fukushima, Japan
- Fukushima Medical University
-
Niigata, Japan
- Niigata University
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japan
- Asahi General Hospital
-
Kamogawa, Chiba, Japan
- Kameda Medical Centre
-
Matsudo, Chiba, Japan
- Matsudo City Hospital
-
Narita, Chiba, Japan
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Yotsukaido, Chiba, Japan
- Shimoshizu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Hokkaido University
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
- Yokohama Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Saitama Medical Center
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japan
- Dokkyo Medical University
-
-
Tokyo
-
Itabashi, Tokyo, Japan
- Teikyo University
-
Shinanomachi, Tokyo, Japan
- Keio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke av en patient eller en surrogat beslutsfattare
- Ålder=>20 år
- Ny klinisk diagnos av ANCA-associerad vaskulit (granulomatos med polyangit, mikroskopisk polyangiit eller renal begränsad ANCA-associerad vaskulit) i överensstämmelse med 2012 års Chapel Hill konsensusdefinitioner
- Positivt test med ELISA för proteinas 3-ANCA eller myeloperoxidas-ANCA
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling för ANCA-associerad vaskulit innan försöket påbörjas
- ANCA-associerad vaskulitrelaterad glomerulonefrit (eGFR2L/min)
- Förekomst av en annan multisystem autoimmun sjukdom
- Känd infektion med HIV; en tidigare eller aktuell historia av hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion
- Önskan att föda barn, graviditet eller amning
- Historik av malignitet under de senaste 5 åren eller tecken på ihållande malignitet
- Pågående eller nyligen (senaste 1 år) tecken på aktiv tuberkulos
- Allvarlig allergi eller anafylaxi mot monoklonal antikroppsbehandling
- Alla samtidiga tillstånd som förväntas kräva orala systemiska glukokortikoider, immunsuppressiva medel, biologiska läkemedel, plasmautbyte eller IVIg
- Alla biologiska B-cellsnedbrytande medel (som rituximab eller belimumab) under de senaste 6 månaderna
- Övriga förhållanden, enligt utredarens mening, olämpliga för försöksinträdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågdos glukokortikoid
Prednisolon kommer att påbörjas med en dos på 0,5 mg/kg/dag och kommer att avta och minska inom 6 månader. Om en patient inte uppnår BVAS=0 kan en utredare skjuta upp proceduren för att stoppa prednisolon (prednisolon 5 mg/dag x 2 veckor, 4 mg/dag x 2 veckor, 3 mg/dag x 4 veckor, 2 mg/dag x 4 veckor, 1 mg/dag x 2 veckor /dag x 4 veckor, sedan av prednisolon). När ingreppet påbörjas måste prednisolon vara avstängt efter 16 veckor. Patienterna kommer också att få rituximab (375 mg/m2/v x4). Efter att ha uppnått remission kommer patienterna att få rituximab (1 g/kropp eller 0,5 g/kroppx2) var sjätte månad som underhållsbehandling för remission. |
Patienterna kommer att administreras rituximab (375 mg/m2/w x4 infusioner) för att minska glukokortikoiddosen i remissionsinduktionsfasen.
Andra namn:
"Lågdos"-gruppen påbörjade 0,5 mg/kg/dag, minskade sedan och slutade inom 6 månader efter fördefinierat schema. "Högdos"-gruppen påbörjade 1,0 mg/kg/dag och minskade sedan till 10 mg/dag inom 6 månader efter fördefinierat schema.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Högdos glukokortikoid
Prednisolon kommer att påbörjas med en dos på 1,0 mg/kg/dag och kommer att minskas till 10 mg/dag inom 6 månader. Patienterna kommer också att få rituximab (375 mg/m2/v x4). Efter att ha uppnått remission kommer patienterna att få rituximab (1 g/kropp eller 0,5 g/kroppx2) var sjätte månad som underhållsbehandling för remission. Det finns ingen begränsning av protokollet när det gäller ytterligare nedtrappning av prednisolon. |
Patienterna kommer att administreras rituximab (375 mg/m2/w x4 infusioner) för att minska glukokortikoiddosen i remissionsinduktionsfasen.
Andra namn:
"Lågdos"-gruppen påbörjade 0,5 mg/kg/dag, minskade sedan och slutade inom 6 månader efter fördefinierat schema. "Högdos"-gruppen påbörjade 1,0 mg/kg/dag och minskade sedan till 10 mg/dag inom 6 månader efter fördefinierat schema.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienterna som uppnår remission
Tidsram: 6 månader
|
Eftergift; BVAS ver.3=0 (eller 1 med endast en mindre och ihållande BVAS-post) och prednisolon
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för remission
Tidsram: bedöms vid 1, 2, 4 och 6 månader
|
Eftergift; BVAS ver.3=0 (eller 1 med endast en mindre och ihållande BVAS-post) och prednisolon
|
bedöms vid 1, 2, 4 och 6 månader
|
|
Total överlevnad, sjukdomsfri överlevnad, tid till njursjukdom i slutstadiet, tid till den första allvarliga biverkningen
Tidsram: 0-24 månader
|
Bedömd av Kaplan-Meier-kurvor
|
0-24 månader
|
|
Andel dödsfall, återfall, njursjukdom i slutstadiet och sammansättningen av dessa
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
Bedömd av Kaplan-Meier-kurvor
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel av större återfall
Tidsram: vid 24 månader
|
större återfall är återfall med en eller flera BVAS större poster
|
vid 24 månader
|
|
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) version 3
Tidsram: bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
BVAS är ett poängsystem för att bedöma sjukdomsaktivitet av vaskulit
|
bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
|
Vasculitis Damage Index (VDI)
Tidsram: bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
VDI är ett poängsystem för att bedöma irreversibla sjukdomsskador på grund av vaskulit
|
bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
SF-36 är ett poängsystem för att bedöma patientens QOL.
|
bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Patient global bedömning (visualiserad analog skala)
Tidsram: bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
globala bedömningar av sjukdomsaktivitet och behandlingstoxicitet
|
bedömd till 0, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Ackumulativ dos av glukokortikoider
Tidsram: bedömd vid 6 och 24 månader
|
Ackumulativ dos av glukokortikoider under studieperioden
|
bedömd vid 6 och 24 månader
|
|
Antal händelser av biverkningar/allvarliga biverkningar, andelar patienter med biverkningar/allvarliga biverkningar
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
Händelseantal och andel av patienterna med en eller flera händelser bedöms.
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel av patienterna med nystartad diabetes mellitus
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel patienter med nystartad sömnlöshet
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
sömnlöshet som kräver läkemedelsbehandling
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel patienter med nystartad benfraktur, bentäthet
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
bentäthet bedöms vid virkesryggar
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Antal infektioner, andel av patienterna med infektion
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
infektioner som kräver läkemedelsbehandling
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel av patienterna med nystartad hypertoni
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
hypertoni som kräver läkemedelsbehandling
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel av patienterna med nystartad hyperlipidemi
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
hyperlipidemi som kräver läkemedelsbehandling
|
vid 6 och 24 månader
|
|
Andel patienter som uppnår remission och avbrytande av glukokortikoider
Tidsram: vid 6 och 24 månader
|
Remission är BVAS ver3=0 och prednisolon
|
vid 6 och 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumimmunoglobulinnivåer
Tidsram: bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
Serumimmunoglobulinnivåer
|
bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
|
Antal B-celler i perifert blod
Tidsram: bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
CD19-positiva B-celler utvärderade av FACS
|
bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
|
serum-MPO-/PR3-ANCA-nivåer uppmätt med ELISA
Tidsram: bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
MPO-ANCA och PR3-ANCA är sjukdomsspecifika autoantikroppar som binder neutrofil cytoplasmatisk antigen.
|
bedömd vid 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hiroshi Nakajima, M.D., Ph.D, Chiba University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stone JH, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Turkiewicz A, Tchao NK, Webber L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Weitzenkamp D, Ikle D, Seyfert-Margolis V, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):221-32. doi: 10.1056/NEJMoa0909905.
- Jennette JC, Falk RJ, Bacon PA, Basu N, Cid MC, Ferrario F, Flores-Suarez LF, Gross WL, Guillevin L, Hagen EC, Hoffman GS, Jayne DR, Kallenberg CG, Lamprecht P, Langford CA, Luqmani RA, Mahr AD, Matteson EL, Merkel PA, Ozen S, Pusey CD, Rasmussen N, Rees AJ, Scott DG, Specks U, Stone JH, Takahashi K, Watts RA. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):1-11. doi: 10.1002/art.37715. No abstract available.
- Jones RB, Tervaert JW, Hauser T, Luqmani R, Morgan MD, Peh CA, Savage CO, Segelmark M, Tesar V, van Paassen P, Walsh D, Walsh M, Westman K, Jayne DR; European Vasculitis Study Group. Rituximab versus cyclophosphamide in ANCA-associated renal vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):211-20. doi: 10.1056/NEJMoa0909169.
- Serling-Boyd N, Wallace ZS. Management of primary vasculitides with biologic and novel small molecule medications. Curr Opin Rheumatol. 2021 Jan;33(1):8-14. doi: 10.1097/BOR.0000000000000756.
- Exley AR, Bacon PA, Luqmani RA, Kitas GD, Gordon C, Savage CO, Adu D. Development and initial validation of the Vasculitis Damage Index for the standardized clinical assessment of damage in the systemic vasculitides. Arthritis Rheum. 1997 Feb;40(2):371-80. doi: 10.1002/art.1780400222.
- Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, Plaisance M, Pusey CD, Jayne DR; Pan-Thames Renal Research Group. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis. 2003 Apr;41(4):776-84. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00025-8.
- de Groot K, Harper L, Jayne DR, Flores Suarez LF, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Pusey CD, Rasmussen N, Sinico RA, Tesar V, Vanhille P, Westman K, Savage CO; EUVAS (European Vasculitis Study Group). Pulse versus daily oral cyclophosphamide for induction of remission in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 May 19;150(10):670-80. doi: 10.7326/0003-4819-150-10-200905190-00004.
- De Groot K, Rasmussen N, Bacon PA, Tervaert JW, Feighery C, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Jayne DR. Randomized trial of cyclophosphamide versus methotrexate for induction of remission in early systemic antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2461-9. doi: 10.1002/art.21142.
- Jayne DR, Gaskin G, Rasmussen N, Abramowicz D, Ferrario F, Guillevin L, Mirapeix E, Savage CO, Sinico RA, Stegeman CA, Westman KW, van der Woude FJ, de Lind van Wijngaarden RA, Pusey CD; European Vasculitis Study Group. Randomized trial of plasma exchange or high-dosage methylprednisolone as adjunctive therapy for severe renal vasculitis. J Am Soc Nephrol. 2007 Jul;18(7):2180-8. doi: 10.1681/ASN.2007010090. Epub 2007 Jun 20.
- Fauci AS, Wolff SM, Johnson JS. Effect of cyclophosphamide upon the immune response in Wegener's granulomatosis. N Engl J Med. 1971 Dec 30;285(27):1493-6. doi: 10.1056/NEJM197112302852701. No abstract available.
- Popa ER, Stegeman CA, Bos NA, Kallenberg CG, Tervaert JW. Differential B- and T-cell activation in Wegener's granulomatosis. J Allergy Clin Immunol. 1999 May;103(5 Pt 1):885-94. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70434-3.
- Buch MH, Smolen JS, Betteridge N, Breedveld FC, Burmester G, Dorner T, Ferraccioli G, Gottenberg JE, Isaacs J, Kvien TK, Mariette X, Martin-Mola E, Pavelka K, Tak PP, van der Heijde D, van Vollenhoven RF, Emery P; Rituximab Consensus Expert Committee. Updated consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):909-20. doi: 10.1136/ard.2010.144998. Epub 2011 Mar 6.
- Rafailidis PI, Kakisi OK, Vardakas K, Falagas ME. Infectious complications of monoclonal antibodies used in cancer therapy: a systematic review of the evidence from randomized controlled trials. Cancer. 2007 Jun 1;109(11):2182-9. doi: 10.1002/cncr.22666.
- Walsh M, Merkel PA, Mahr A, Jayne D. Effects of duration of glucocorticoid therapy on relapse rate in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: A meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1166-73. doi: 10.1002/acr.20176.
- Wada T, Hara A, Arimura Y, Sada KE, Makino H; Research Group of Intractable Vasculitis, Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan. Risk factors associated with relapse in Japanese patients with microscopic polyangiitis. J Rheumatol. 2012 Mar;39(3):545-51. doi: 10.3899/jrheum.110705. Epub 2011 Dec 15.
- Furuta S, Chaudhry AN, Hamano Y, Fujimoto S, Nagafuchi H, Makino H, Matsuo S, Ozaki S, Endo T, Muso E, Ito C, Kusano E, Yamagata M, Ikeda K, Kashiwakuma D, Iwamoto I, Westman K, Jayne D. Comparison of phenotype and outcome in microscopic polyangiitis between Europe and Japan. J Rheumatol. 2014 Feb;41(2):325-33. doi: 10.3899/jrheum.130602. Epub 2014 Jan 15.
- Smith RM, Jones RB, Guerry MJ, Laurino S, Catapano F, Chaudhry A, Smith KG, Jayne DR. Rituximab for remission maintenance in relapsing antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3760-9. doi: 10.1002/art.34583.
- Furuta S, Nakagomi D, Kobayashi Y, Hiraguri M, Sugiyama T, Amano K, Umibe T, Kono H, Kurasawa K, Kita Y, Matsumura R, Kaneko Y, Ninagawa K, Hiromura K, Kagami SI, Inaba Y, Hanaoka H, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Collaborators. Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2178-2187. doi: 10.1001/jama.2021.6615.
- Furuta S, Sugiyama T, Umibe T, Kaneko Y, Amano K, Kurasawa K, Nakagomi D, Hiraguri M, Hanaoka H, Sato Y, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Trial study investigators. Low-dose glucocorticoids plus rituximab versus high-dose glucocorticoids plus rituximab for remission induction in ANCA-associated vasculitis (LoVAS): protocol for a multicentre, open-label, randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018748. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018748. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018748corr1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Systemisk vaskulit
- Vaskulit
- Granulomatosis med polyangiit
- Mikroskopisk polyangit
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Prednisolon
- Rituximab
- Glukokortikoider
Andra studie-ID-nummer
- G25051
- UMIN000014222 (Registeridentifierare: UMIN-CTR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .