Estudo de indução de vasculite com glicocorticóide de baixa dose (LoVAS)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Shunsuke Furuta, Chiba University
Glucocorticóides de baixa dose mais rituximab Versus Glucocorticóides de alta dose mais rituximab para indução de remissão em vasculite associada a ANCA; um estudo de controle randomizado, multicêntrico, aberto
Relatórios anteriores sugeriram que imunossupressores convencionais, como a ciclofosfamida, não poderiam reduzir a dose de glicocorticóide na indução da remissão na vasculite associada ao ANCA devido à menor taxa de remissão e maior taxa de recaída. No entanto, esses relatórios não incluíram o rituximabe.
A terapia de depleção de células B por rituximabe é uma nova estratégia para indução de remissão em vasculite associada a ANCA. O estudo RAVE e RITUXVAS (NEJM 2010, ambos) mostrou que altas doses de glicocorticoide mais rituximabe tiveram aproximadamente a mesma eficácia e segurança que altas doses de glicocorticoide mais ciclofosfamida IV. Além disso, estudos observacionais retrospectivos recentes relataram que doses baixas de glicocorticoide mais rituximabe levaram à reindução de vasculite recidivante grave associada a ANCA.
Assim, os investigadores pretendem investigar se o rituximabe pode reduzir a dose de glicocorticóide na indução da remissão na vasculite associada ao ANCA (para mostrar a não inferioridade quanto à eficácia entre doses baixas e altas de glicocorticóide mais rituximabe). Os participantes serão randomizados para os grupos "glicocorticoide em dose baixa mais rituximabe" ou glicocorticoide em dose alta mais rituximabe". O endpoint primário é a proporção de remissão em 6 meses, então os dados sobre recaída e segurança a longo prazo serão coletados até 24 meses.
O estudo foi desenhado pelos investigadores principais e coordenadores. Incluirá 140 participantes de 18 hospitais no Japão. É financiado pelo Chiba University Hospital e pelo Chiba East Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vasculite associada ao ANCA (anticorpo citoplasmático antineutrófilo) é caracterizada por vasculite de pequenos vasos e presença de autoanticorpos, ANCA.
Pode ser uma doença com risco de vida com insuficiência renal/respiratória.
A terapia padrão atual na remissão por indução para vasculite associada a ANCA é a combinação de altas doses de glicocorticóide e IV-ciclofosfamida.
Este regime é eficaz (taxa de remissão; 80-90%), mas muitas vezes causa vários efeitos colaterais relacionados aos glicocorticóides.
Especialmente, a infecção está relacionada à morte.
Assim, um novo esquema reduzindo a dose de glicocorticóide é necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Akita, Japão
- Akita University
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japão
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
Chiba, Japão
- Chiba East Hospital
-
Fukushima, Japão
- Fukushima Medical University
-
Niigata, Japão
- Niigata University
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japão
- Asahi General Hospital
-
Kamogawa, Chiba, Japão
- Kameda Medical Centre
-
Matsudo, Chiba, Japão
- Matsudo City Hospital
-
Narita, Chiba, Japão
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Yotsukaido, Chiba, Japão
- Shimoshizu Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão
- Hokkaido University
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão
- Yokohama Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japão
- Saitama Medical Center
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japão
- Dokkyo Medical University
-
-
Tokyo
-
Itabashi, Tokyo, Japão
- Teikyo University
-
Shinanomachi, Tokyo, Japão
- Keio University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito por um paciente ou um tomador de decisão substituto
- Idade=>20 anos
- Novo diagnóstico clínico de vasculite associada a ANCA (granulomatose com poliangiite, poliangiite microscópica ou vasculite associada a ANCA limitada a rins) consistente com as definições do consenso de Chapel Hill de 2012
- Teste positivo por ELISA para proteinase 3-ANCA ou mieloperoxidase-ANCA
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio para vasculite associada ao ANCA antes da entrada no estudo
- Glomerulonefrite relacionada à vasculite associada a ANCA (eGFR2L/min)
- Presença de outra doença autoimune multissistêmica
- Infecção conhecida pelo HIV; história passada ou atual de infecção pelo vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C
- Desejo de ter filhos, gravidez ou lactação
- História de malignidade nos últimos 5 anos ou qualquer evidência de malignidade persistente
- Evidência contínua ou recente (último 1 ano) de tuberculose ativa
- Alergia grave ou anafilaxia à terapia com anticorpos monoclonais
- Qualquer condição concomitante prevista para provavelmente exigir glicocorticoides sistêmicos orais, imunossupressores, produtos biológicos, plasmaférese ou IVIg
- Qualquer agente biológico depletor de células B (como rituximabe ou belimumabe) nos últimos 6 meses
- Outras condições, na opinião do investigador, inadequadas para a entrada no ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Glicocorticóide de baixa dose
A prednisolona será iniciada com a dose de 0,5mg/kg/dia e será reduzida gradualmente em 6 meses. Se um paciente não atingir BVAS=0, um investigador pode adiar o procedimento de interrupção da prednisolona (prednisolona 5mg/dia x 2 semanas, 4mg/dia x 2 semanas, 3mg/dia x 4 semanas, 2mg/dia x 4 semanas, 1mg /dia x 4 semanas, depois sem prednisolona). Uma vez iniciado o procedimento, a prednisolona deve ser suspensa após 16 semanas. Os pacientes também receberão rituximab (375mg/m2/w x4). Após alcançar a remissão, os pacientes receberão rituximabe (1g/corpo ou 0,5g/corpox2) a cada 6 meses como terapia de manutenção da remissão. |
Os pacientes receberão rituximabe (375mg/m2/w x4 infusões) para reduzir a dose de glicocorticoide na fase de indução da remissão.
Outros nomes:
O grupo de "dose baixa" começou com 0,5mg/kg/dia, depois diminuiu e parou dentro de 6 meses após o cronograma pré-definido. O grupo de "alta dose" começou com 1,0 mg/kg/dia, depois diminuiu para 10 mg/dia dentro de 6 meses após o cronograma pré-definido.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Glicocorticoide em alta dose
A prednisolona será iniciada com a dose de 1,0mg/kg/dia e será reduzida para 10mg/dia em 6 meses. Os pacientes também receberão rituximab (375mg/m2/w x4). Após alcançar a remissão, os pacientes receberão rituximabe (1g/corpo ou 0,5g/corpox2) a cada 6 meses como terapia de manutenção da remissão. Não há limitação pelo protocolo em relação à redução gradual da prednisolona. |
Os pacientes receberão rituximabe (375mg/m2/w x4 infusões) para reduzir a dose de glicocorticoide na fase de indução da remissão.
Outros nomes:
O grupo de "dose baixa" começou com 0,5mg/kg/dia, depois diminuiu e parou dentro de 6 meses após o cronograma pré-definido. O grupo de "alta dose" começou com 1,0 mg/kg/dia, depois diminuiu para 10 mg/dia dentro de 6 meses após o cronograma pré-definido.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que atingem a remissão
Prazo: 6 meses
|
Remissão; BVAS ver.3=0 (ou 1 com apenas um item BVAS menor e persistente) e prednisolona
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para remissão
Prazo: avaliados em 1, 2, 4 e 6 meses
|
Remissão; BVAS ver.3=0 (ou 1 com apenas um item BVAS menor e persistente) e prednisolona
|
avaliados em 1, 2, 4 e 6 meses
|
|
Sobrevida global, sobrevida livre de doença, tempo até doença renal terminal, tempo até o primeiro evento adverso grave
Prazo: 0-24 meses
|
Avaliado pelas curvas de Kaplan-Meier
|
0-24 meses
|
|
Proporções de morte, recaída, doença renal em estágio terminal e a combinação destes
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
Avaliado pelas curvas de Kaplan-Meier
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporções de grandes recaídas
Prazo: aos 24 meses
|
recaída maior é uma recaída com um ou mais itens principais da BVAS
|
aos 24 meses
|
|
Pontuação de atividade de vasculite de Birmingham (BVAS) versão 3
Prazo: avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
BVAS é um sistema de pontuação para avaliar a atividade da doença de vasculite
|
avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
|
Índice de dano de vasculite (VDI)
Prazo: avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
VDI é um sistema de pontuação para avaliar danos irreversíveis da doença devido a vasculite
|
avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
O SF-36 é um sistema de pontuação para avaliar a qualidade de vida do paciente.
|
avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Avaliação global do paciente (escala analógica visualizada)
Prazo: avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
avaliações globais para atividade da doença e toxicidade do tratamento
|
avaliados aos 0, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Dose acumulativa de glicocorticoides
Prazo: avaliados aos 6 e 24 meses
|
Dose acumulada de glicocorticóides durante o período do estudo
|
avaliados aos 6 e 24 meses
|
|
Número de eventos adversos/eventos adversos graves, proporções de pacientes com eventos adversos/eventos adversos graves
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
Números de eventos e proporção de pacientes com um ou mais eventos são avaliados.
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporções de pacientes com diabetes mellitus de início recente
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
diabetes mellitus que requer tratamentos medicamentosos
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporção de pacientes com insônia de início recente
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
insônia que requer tratamentos medicamentosos
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporção de pacientes com fratura óssea de início recente, densidade óssea
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
a densidade óssea é avaliada em espinhas de madeira
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Número de infecções, proporções de pacientes com infecção
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
infecções que requerem tratamentos medicamentosos
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporções de pacientes com hipertensão de início recente
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
hipertensão que requer tratamentos medicamentosos
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporções de pacientes com hiperlipidemia de início recente
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
hiperlipidemia que requer tratamentos medicamentosos
|
aos 6 e 24 meses
|
|
Proporções de pacientes que alcançaram remissão e descontinuação de glicocorticóides
Prazo: aos 6 e 24 meses
|
A remissão é BVAS ver3=0 e prednisolona
|
aos 6 e 24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de imunoglobulina
Prazo: avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
Níveis séricos de imunoglobulina
|
avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
|
Contagem de células B no sangue periférico
Prazo: avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
Células B CD19 positivas avaliadas por FACS
|
avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
|
níveis séricos de MPO-/PR3-ANCA medidos por ELISA
Prazo: avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
MPO-ANCA e PR3-ANCA são autoanticorpos específicos da doença que se ligam ao antígeno citoplasmático de neutrófilos.
|
avaliados em 0, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 18 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroshi Nakajima, M.D., Ph.D, Chiba University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stone JH, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Turkiewicz A, Tchao NK, Webber L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Weitzenkamp D, Ikle D, Seyfert-Margolis V, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):221-32. doi: 10.1056/NEJMoa0909905.
- Jennette JC, Falk RJ, Bacon PA, Basu N, Cid MC, Ferrario F, Flores-Suarez LF, Gross WL, Guillevin L, Hagen EC, Hoffman GS, Jayne DR, Kallenberg CG, Lamprecht P, Langford CA, Luqmani RA, Mahr AD, Matteson EL, Merkel PA, Ozen S, Pusey CD, Rasmussen N, Rees AJ, Scott DG, Specks U, Stone JH, Takahashi K, Watts RA. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):1-11. doi: 10.1002/art.37715. No abstract available.
- Jones RB, Tervaert JW, Hauser T, Luqmani R, Morgan MD, Peh CA, Savage CO, Segelmark M, Tesar V, van Paassen P, Walsh D, Walsh M, Westman K, Jayne DR; European Vasculitis Study Group. Rituximab versus cyclophosphamide in ANCA-associated renal vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):211-20. doi: 10.1056/NEJMoa0909169.
- Serling-Boyd N, Wallace ZS. Management of primary vasculitides with biologic and novel small molecule medications. Curr Opin Rheumatol. 2021 Jan;33(1):8-14. doi: 10.1097/BOR.0000000000000756.
- Exley AR, Bacon PA, Luqmani RA, Kitas GD, Gordon C, Savage CO, Adu D. Development and initial validation of the Vasculitis Damage Index for the standardized clinical assessment of damage in the systemic vasculitides. Arthritis Rheum. 1997 Feb;40(2):371-80. doi: 10.1002/art.1780400222.
- Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, Plaisance M, Pusey CD, Jayne DR; Pan-Thames Renal Research Group. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis. 2003 Apr;41(4):776-84. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00025-8.
- de Groot K, Harper L, Jayne DR, Flores Suarez LF, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Pusey CD, Rasmussen N, Sinico RA, Tesar V, Vanhille P, Westman K, Savage CO; EUVAS (European Vasculitis Study Group). Pulse versus daily oral cyclophosphamide for induction of remission in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 May 19;150(10):670-80. doi: 10.7326/0003-4819-150-10-200905190-00004.
- De Groot K, Rasmussen N, Bacon PA, Tervaert JW, Feighery C, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Jayne DR. Randomized trial of cyclophosphamide versus methotrexate for induction of remission in early systemic antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2461-9. doi: 10.1002/art.21142.
- Jayne DR, Gaskin G, Rasmussen N, Abramowicz D, Ferrario F, Guillevin L, Mirapeix E, Savage CO, Sinico RA, Stegeman CA, Westman KW, van der Woude FJ, de Lind van Wijngaarden RA, Pusey CD; European Vasculitis Study Group. Randomized trial of plasma exchange or high-dosage methylprednisolone as adjunctive therapy for severe renal vasculitis. J Am Soc Nephrol. 2007 Jul;18(7):2180-8. doi: 10.1681/ASN.2007010090. Epub 2007 Jun 20.
- Fauci AS, Wolff SM, Johnson JS. Effect of cyclophosphamide upon the immune response in Wegener's granulomatosis. N Engl J Med. 1971 Dec 30;285(27):1493-6. doi: 10.1056/NEJM197112302852701. No abstract available.
- Popa ER, Stegeman CA, Bos NA, Kallenberg CG, Tervaert JW. Differential B- and T-cell activation in Wegener's granulomatosis. J Allergy Clin Immunol. 1999 May;103(5 Pt 1):885-94. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70434-3.
- Buch MH, Smolen JS, Betteridge N, Breedveld FC, Burmester G, Dorner T, Ferraccioli G, Gottenberg JE, Isaacs J, Kvien TK, Mariette X, Martin-Mola E, Pavelka K, Tak PP, van der Heijde D, van Vollenhoven RF, Emery P; Rituximab Consensus Expert Committee. Updated consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):909-20. doi: 10.1136/ard.2010.144998. Epub 2011 Mar 6.
- Rafailidis PI, Kakisi OK, Vardakas K, Falagas ME. Infectious complications of monoclonal antibodies used in cancer therapy: a systematic review of the evidence from randomized controlled trials. Cancer. 2007 Jun 1;109(11):2182-9. doi: 10.1002/cncr.22666.
- Walsh M, Merkel PA, Mahr A, Jayne D. Effects of duration of glucocorticoid therapy on relapse rate in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: A meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1166-73. doi: 10.1002/acr.20176.
- Wada T, Hara A, Arimura Y, Sada KE, Makino H; Research Group of Intractable Vasculitis, Ministry of Health, Labor, and Welfare of Japan. Risk factors associated with relapse in Japanese patients with microscopic polyangiitis. J Rheumatol. 2012 Mar;39(3):545-51. doi: 10.3899/jrheum.110705. Epub 2011 Dec 15.
- Furuta S, Chaudhry AN, Hamano Y, Fujimoto S, Nagafuchi H, Makino H, Matsuo S, Ozaki S, Endo T, Muso E, Ito C, Kusano E, Yamagata M, Ikeda K, Kashiwakuma D, Iwamoto I, Westman K, Jayne D. Comparison of phenotype and outcome in microscopic polyangiitis between Europe and Japan. J Rheumatol. 2014 Feb;41(2):325-33. doi: 10.3899/jrheum.130602. Epub 2014 Jan 15.
- Smith RM, Jones RB, Guerry MJ, Laurino S, Catapano F, Chaudhry A, Smith KG, Jayne DR. Rituximab for remission maintenance in relapsing antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3760-9. doi: 10.1002/art.34583.
- Furuta S, Nakagomi D, Kobayashi Y, Hiraguri M, Sugiyama T, Amano K, Umibe T, Kono H, Kurasawa K, Kita Y, Matsumura R, Kaneko Y, Ninagawa K, Hiromura K, Kagami SI, Inaba Y, Hanaoka H, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Collaborators. Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2178-2187. doi: 10.1001/jama.2021.6615.
- Furuta S, Sugiyama T, Umibe T, Kaneko Y, Amano K, Kurasawa K, Nakagomi D, Hiraguri M, Hanaoka H, Sato Y, Ikeda K, Nakajima H; LoVAS Trial study investigators. Low-dose glucocorticoids plus rituximab versus high-dose glucocorticoids plus rituximab for remission induction in ANCA-associated vasculitis (LoVAS): protocol for a multicentre, open-label, randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018748. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018748. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018748corr1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Vasculite Sistêmica
- Vasculite
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Prednisolona
- Rituximabe
- Glicocorticóides
Outros números de identificação do estudo
- G25051
- UMIN000014222 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .