- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02213211
Skolebasert program for malariadiagnose og -behandling i Sør-Malawi
Virkningen av et skolebasert program for malariadiagnose og -behandling på skolegang i det sørlige Malawi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malaria Alert Centre, College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student registrert på deltakende skoler i standard 2, 4 og 6
- Gi informert samtykke fra foreldre eller foresatte
- Avgivelse av samtykke fra student
Ekskluderingskriterier:
- Student som ikke ønsker å delta i studien
- Student kjent for å ha en kronisk medisinsk tilstand, som vil påvirke skolegangen deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Diagnose og behandling av malaria
Skolebasert diagnose og behandling av ukomplisert malaria ved bruk av malaria RDT og Artemether lumefantrin som en del av Learner Treatment Kits (LTK) som brukes av lærere. Legemiddel: Artemether lumefantrin (artemisinin-basert kombinasjonsterapi [ACT], Coartem). Tre-dagers doser på 20mg/120mg, 40mg/240mg, 60mg/360mg og 80mg/480mg Coartem gis, i henhold til vekt, etter et positivt resultat av rask diagnostisk test (RDT). |
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skole oppmøte
Tidsramme: 1 år
|
Skoledeltakelse vurdert av klasseregistre og uavhengige stikkprøver
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmodium falciparum parasitaemia
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelse av malariaparasitter i blodprøve ved bruk av mikroskopi
|
1 år
|
Anemi
Tidsramme: 1 år
|
Anemi basert på hemoglobinkonsentrasjon vurdert ved hjelp av Hemocue fotometer
|
1 år
|
Barns velvære
Tidsramme: 1 år
|
Barneregistrerte velværediagrammer fullført av hvert barn tre dager i uken mellom mai og juli 2015
|
1 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Kostnadseffektivitetsanalyse vil vurdere reduksjoner i fravær
|
1 år
|
Interessentenes oppfatninger av LTK-intervensjon
Tidsramme: Slutt på intervensjonsperiode
|
Oppfatninger om intervensjon fra lærere, skolebarn og helsepersonell samt sentrale beslutningstakere oppnådd gjennom fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer
|
Slutt på intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don P Mathanga, MBBS, Malaria Alert Centre, College of Medicine, Malawi
- Hovedetterforsker: Katherine E Halliday, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mathanga DP, Halliday KE, Jawati M, Verney A, Bauleni A, Sande J, Ali D, Jones R, Witek-McManus S, Roschnik N, Brooker SJ. The High Burden of Malaria in Primary School Children in Southern Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2015 Oct;93(4):779-789. doi: 10.4269/ajtmh.14-0618. Epub 2015 Aug 17.
- Witek-McManus S, Mathanga DP, Verney A, Mtali A, Ali D, Sande J, Mwenda R, Ndau S, Mazinga C, Phondiwa E, Chimuna T, Melody D, Roschnik N, Brooker SJ, Halliday KE. Design, implementation and evaluation of a training programme for school teachers in the use of malaria rapid diagnostic tests as part of a basic first aid kit in southern Malawi. BMC Public Health. 2015 Sep 17;15:904. doi: 10.1186/s12889-015-2228-x.
- Halliday KE, Witek-McManus SS, Opondo C, Mtali A, Allen E, Bauleni A, Ndau S, Phondiwa E, Ali D, Kachigunda V, Sande JH, Jawati M, Verney A, Chimuna T, Melody D, Moestue H, Roschnik N, Brooker SJ, Mathanga DP. Impact of school-based malaria case management on school attendance, health and education outcomes: a cluster randomised trial in southern Malawi. BMJ Glob Health. 2020 Jan 14;5(1):e001666. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001666. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QA475
- 1057 (Annen identifikator: National Health Sciences Research Committee (NHSRC) Malawi)
- 6432 (Annen identifikator: LSHTM ethics reference number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artemether lumefantrin
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitAvsluttetSunn | Farmakokinetisk | MedikamentkombinasjonThailand
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation...Fullført
-
Novartis PharmaceuticalsMedicines for Malaria VentureFullførtAkutt ukomplisert Falciparum MalariaBurkina Faso, Benin, Kongo, Nigeria, Å gå
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitRekrutteringSunn | Farmakokinetisk | MedikamentkombinasjonThailand
-
University of OxfordUniversity of KinshasaFullført
-
Dafra PharmaKenya Medical Research InstituteFullført
-
University of LiverpoolInfectious Diseases Institute, Makerere University College of Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMalaria, FalciparumUganda
-
NovartisFullførtMalaria | FalciparumBenin, Kenya, Mali, Mosambik, Tanzania
-
Centers for Disease Control and PreventionIfakara Health Research and Development CentreFullført